Registro Nacional de IRPF en China
Registro Nacional de Fibrosis Retroperitoneal Idiopática en China
El objetivo de este estudio es establecer un estudio de cohorte a nivel nacional de fibrosis retroperitoneal idiopática (IRPF) en China.
Métodos: Todos los pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico de IRPF se inscribirán en varios centros de China. Se ha establecido un sistema de base de datos en línea.
Puntos finales: el punto final principal es investigar las manifestaciones clínicas de los pacientes chinos con IRPF; los criterios de valoración secundarios que incluyen las características demográficas, características de laboratorio, pruebas inmunológicas, imágenes y características patológicas, además, el tratamiento y pronóstico de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio de registro multicéntrico de pacientes con IRPF. Los pacientes con IRPF recién diagnosticados serán reclutados de toda China. Criterios de inclusión: se reclutarán pacientes con IRPF de nuevo diagnóstico. Criterios de exclusión: se excluyen pacientes con formas secundarias de fibrosis o malignidad retroperitoneal.
Los datos se cargarán a través de la plataforma de la Plataforma de Información de Reumatología de China. Se registrarán datos demográficos, síntomas iniciales, duración de la enfermedad, antecedente de alergia, y exploración física, afectación de órganos, hallazgos de laboratorio, resultados radiológicos y patológicos, así como tratamiento, efectos secundarios.
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica de PUMCH (Beijing, China). Todos los pacientes firmarán el consentimiento informado.
Análisis estadístico: todos los parámetros se describen en las estadísticas de resumen estándar, incluida la media, la desviación estándar, el mínimo y el máximo. Todos los análisis estadísticos serán realizados por SPSS.
Criterios de valoración: el criterio principal de valoración es investigar las afectaciones orgánicas de los pacientes chinos con IRPF. Los criterios de valoración secundarios incluyen las características demográficas, características de laboratorio, pruebas inmunológicas, imágenes y características patológicas, además del tratamiento y pronóstico de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conforme a los criterios diagnósticos de IRPF; la IRPF definitiva debe tener las siguientes características: (1) El hallazgo típico de Imagen muestra una masa retroperitoneal, que rodea la aorta abdominal y las arterias ilíacas, con encapsulamiento de uréteres y/o disfunción orgánica; (2) Exclusión de la progresión de la enfermedad después del tratamiento estándar con glucocorticoides; y (3) los hallazgos histopatológicos muestran un tejido fibroso con signos de inflamación crónica. El componente inflamatorio está compuesto por linfocitos, células plasmáticas y macrófagos. Los neutrófilos y los granulomas son hallazgos raros. Posible IRPF requerida (1) y (2), pero sin examen histopatológico.
Criterio de exclusión:
- Ninguno de ellos cumplió los criterios para otras enfermedades autoinmunes. Ninguno tenía enfermedad maligna. Es necesario excluir formas secundarias de FPR relacionadas con fármacos, infecciones, neoplasias malignas, enfermedad de Erdheim-Chester e IgG4-RD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromisos de órganos de pacientes chinos con IRPF
Periodo de tiempo: 5 años
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Calcular el porcentaje de afectación de órganos en al menos 500 pacientes.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre las actividades basales de la enfermedad y la tasa de recaída.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Las características de imagen de los órganos involucrados.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tasa de respuesta del tratamiento con glucocorticoides e inmunosupresores sobre IRPF en China
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de recaída de pacientes con IRPF en China
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de supervivencia a diez años de pacientes con IRPF en China.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRPF group in China
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