Registre national de l'IRPF en Chine
Registre national de la fibrose rétropéritonéale idiopathique en Chine
Le but de cette étude est d'établir une étude de cohorte à l'échelle nationale de la fibrose rétropéritonéale idiopathique (IRPF) en Chine.
Méthodes : Tous les patients remplissant les critères de diagnostic de l'IRPF seraient recrutés dans plusieurs centres en Chine. Un système de base de données en ligne a été créé.
Critères d'évaluation : le critère d'évaluation principal consiste à étudier les manifestations cliniques des patients chinois IRPF ; les critères d'évaluation secondaires comprenant les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de laboratoire, les tests immunologiques, l'imagerie et les caractéristiques pathologiques, ainsi que le traitement et le pronostic de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de registre multicentrique de patients IRPF. Les patients IRPF nouvellement diagnostiqués seront recrutés dans toute la Chine. Critères d'inclusion : des patients avec une IRPF nouvellement diagnostiquée seront recrutés. Critères d'exclusion : les patients présentant des formes secondaires de fibrose rétropéritonéale ou de malignité sont exclus.
Les données seront téléchargées via la plate-forme de la plate-forme d'information chinoise sur la rhumatologie. Les données démographiques, les symptômes initiaux, la durée de la maladie, les antécédents d'allergie et l'examen physique, les atteintes des organes, les résultats de laboratoire, les résultats radiologiques et pathologiques, ainsi que le traitement, les effets secondaires seront enregistrés.
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique médicale de PUMCH (Pékin, Chine). Tous les patients signeront un consentement éclairé.
Analyse statistique : tous les paramètres sont décrits dans les statistiques récapitulatives standard, y compris la moyenne, l'écart type, le minimum et le maximum. Toutes les analyses statistiques seront effectuées par SPSS.
Critères d'évaluation : le critère d'évaluation principal est d'étudier les atteintes organiques des patients chinois IRPF. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de laboratoire, les tests immunologiques, l'imagerie et les caractéristiques pathologiques, ainsi que le traitement et le pronostic de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Conforme aux critères diagnostiques de l'IRPF ; l'IRPF défini doit avoir les caractéristiques suivantes : (1) La constatation typique de l'imagerie montre une masse rétropéritonéale, entourant l'aorte abdominale et les artères iliaques, avec enrobage des uretères et/ou dysfonctionnement des organes ; (2) Exclusion de la progression de la maladie après un traitement standard aux glucocorticoïdes ; et (3) les résultats histopathologiques montrent un tissu fibreux avec des signes d'inflammation chronique. Le composant inflammatoire est composé de lymphocytes, de plasmocytes et de macrophages. Les neutrophiles et les granulomes sont rares. IRPF possible requise (1) et (2), mais sans examen histopathologique.
Critère d'exclusion:
- Aucun d'entre eux ne répondait aux critères des autres maladies auto-immunes. Aucun n'avait de maladie maligne. Les formes secondaires de FPR liées aux médicaments, aux infections, aux tumeurs malignes, à la maladie d'Erdheim-Chester et aux IgG4-RD doivent être exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteintes des organes des patients chinois IRPF
Délai: 5 années
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Calculer le pourcentage d'atteintes d'organes chez au moins 500 patients.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation entre les activités de base de la maladie et le taux de rechute.
Délai: 5 années
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5 années
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Les caractéristiques d'imagerie des organes impliqués.
Délai: 3 années
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3 années
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Taux de réponse du traitement par glucocorticoïdes et immunosuppresseurs sur IRPF en Chine
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de rechute des patients IRPF en Chine
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de survie à dix ans des patients atteints d'IRPF en Chine.
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRPF group in China
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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