PEEP가 경막하압, 시신경초 직경, 폐순응도 및 뇌관류압에 미치는 영향
2020년 3월 19일 업데이트: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University
천막상종양 수술에서 호기말 양압의 수술 중 변화가 경막하압, 시신경초 직경, 폐순응도 및 뇌관류압에 미치는 영향
우리는 경막하 압력의 증가 없이 폐 순응도를 최적화하는 수술 중 PEEP 수준을 결정하고 천막상부 종양 수술 중 폐 순응도를 최적화하면서 ICP의 지표로 시신경초 직경 측정을 활용할 수 있는지 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 중 호기말 양압(PEEP) 적용은 환기/관류 불일치, 수술 중 무기폐 및 수술 후 폐 합병증을 최소화합니다.
두개내 수술에서 PEEP 적용은 뇌관류압(CPP) 감소로 이어지는 두개내압(ICP) 상승의 위험 때문에 일반적으로 피합니다.
여러 연구에서 PEEP가 경막하압과 CPP에 미치는 영향을 조사했지만 폐 순응도가 동시에 어떻게 영향을 받는지 조사한 연구는 없습니다.
시신경초 직경(ONSD)의 초음파 유도 측정은 상승된 ICP의 간접적인 지표이며 두개내 수술 중 ONSD와 ICP의 상관관계에 대한 문헌은 제한적입니다.
본 연구에서는 경막하압 상승 없이 폐 순응도를 최적화하는 수술 중 PEEP 수준을 결정하고, 천막상부 종양 수술 시 폐 순응도를 최적화하면서 ICP의 지표로 ONSD 측정을 활용할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- 모병
- Istanbul University - Cerrahpasa, Department of Neurosurgery, Neurosurgical Theaters
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연락하다:
- Ozlem K Korkmaz Dilmen, MD
- 전화번호: +90 212 414 34 35
- 이메일: korkmazdilmen@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천막위 종양
- 선택적 수술
- 미국마취학회 Class I, II 또는 III
제외 기준:
- 두개내 영상으로 결정된 5mm 이상의 정중선 이동
- 20mmHg보다 높은 초기 경막하압
- 경막 개방 전에 정맥 내 만니톨 또는 고장 식염수 치료가 필요한 경우
- 울혈 성 심부전증
- 폐 고혈압
- 부패
- 저혈량증
- 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천막위 종양 수술
전신 마취하에 선택적 천막위 종양 수술을 받는 환자는 개두술 후 0, 5 및 10 cmH2O의 호기말 양압으로 환기됩니다.
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환자는 마취 유도 동안 5cmH2O의 PEEP로 환기됩니다.
개두술 후, PEEP는 5분 동안 0 cmH2O로 줄어들고 5분이 지나면 데이터가 수집됩니다.
다음으로 PEEP가 5분 동안 5cmH2O로 증가하고 5분이 지나면 데이터가 수집됩니다.
마지막으로 PEEP는 5분 동안 10cmH2O로 증가하고 데이터는 5분이 끝날 때 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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경막하압
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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22G/ 0.9mm 카테터는 개두술 후 경막하 공간에 삽입되고 압력 측정을 위해 변환기에 연결됩니다.
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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시신경초 직경(좌우)
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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선형 프로브를 사용한 초음파 유도 측정.
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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침습적 혈압 모니터링이 실시됩니다.
변환기는 외이도 수준에서 경막하 압력에 대한 변환기와 동일한 수준으로 유지됩니다.
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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뇌 이완 지수
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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1: 경막이 두개골 아래에 있음, 2: 경질막이 두개골 높이에 있음, 3: 경막이 두개골 위에 있음 4: 경막 박동이 멈춤
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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동맥혈 가스
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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동맥 산소압과 동맥 이산화탄소 압력이 기록됩니다.
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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지역 대뇌 산소 포화도
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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% - INVOS 대뇌 산소 농도계로 측정
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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폐 컴플라이언스
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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L/cmH2O - Draeger Dräger Perseus® A500 기계식 인공호흡기에서 측정
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이자율
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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PaO2/FiO2에서 획득.
따라서 측정 시 FiO2가 기록됩니다.
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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뇌 관류 압력
기간: 측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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경막하압과 평균 동맥압으로부터 계산
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측정은 PEEP가 0cmH2O(T0)인 5분, PEEP가 5cmH2O(T5)인 5분, 마지막으로 PEEP가 10cmH2O(T10)인 5분의 3가지 시점 사이의 변화를 살펴봅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caricato A, Conti G, Della Corte F, Mancino A, Santilli F, Sandroni C, Proietti R, Antonelli M. Effects of PEEP on the intracranial system of patients with head injury and subarachnoid hemorrhage: the role of respiratory system compliance. J Trauma. 2005 Mar;58(3):571-6. doi: 10.1097/01.ta.0000152806.19198.db.
- Mascia L, Grasso S, Fiore T, Bruno F, Berardino M, Ducati A. Cerebro-pulmonary interactions during the application of low levels of positive end-expiratory pressure. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):373-9. doi: 10.1007/s00134-004-2491-2. Epub 2005 Jan 25.
- Flexman AM, Gooderham PA, Griesdale DE, Argue R, Toyota B. Effects of an alveolar recruitment maneuver on subdural pressure, brain swelling, and mean arterial pressure in patients undergoing supratentorial tumour resection: a randomized crossover study. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):626-633. doi: 10.1007/s12630-017-0863-7. Epub 2017 Mar 24.
- Corradi F, Robba C, Tavazzi G, Via G. Combined lung and brain ultrasonography for an individualized "brain-protective ventilation strategy" in neurocritical care patients with challenging ventilation needs. Crit Ultrasound J. 2018 Sep 17;10(1):24. doi: 10.1186/s13089-018-0105-4.
- Rasmussen M, Bundgaard H, Cold GE. Craniotomy for supratentorial brain tumors: risk factors for brain swelling after opening the dura mater. J Neurosurg. 2004 Oct;101(4):621-6. doi: 10.3171/jns.2004.101.4.0621.
- Ruggieri F, Beretta L, Corno L, Testa V, Martino EA, Gemma M. Feasibility of Protective Ventilation During Elective Supratentorial Neurosurgery: A Randomized, Crossover, Clinical Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2018 Jul;30(3):246-250. doi: 10.1097/ANA.0000000000000442.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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