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Efeito da PEEP na pressão subdural, diâmetro da bainha do nervo óptico, complacência pulmonar e pressão de perfusão cerebral

19 de março de 2020 atualizado por: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

O efeito das variações intraoperatórias na pressão expiratória final positiva na pressão subdural, diâmetro da bainha do nervo óptico, complacência pulmonar e pressão de perfusão cerebral na cirurgia de tumor supratentorial

Nosso objetivo é determinar o nível de PEEP intraoperatório que otimiza a complacência pulmonar sem causar um aumento na pressão subdural e se podemos utilizar a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico como um indicador para PIC enquanto otimiza a complacência pulmonar durante cirurgias de tumor supratentorial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aplicação de pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a anestesia geral minimiza o descompasso ventilação/perfusão, atelectasia intraoperatória e complicações pulmonares pós-operatórias. A aplicação de PEEP em cirurgias intracranianas geralmente é evitada devido ao risco de elevação da pressão intracraniana (PIC) levando à diminuição da pressão de perfusão cerebral (PPC). Vários estudos examinam os efeitos da PEEP na pressão subdural e na CPP, porém nenhum examina como a complacência pulmonar é afetada ao mesmo tempo. A medição guiada por ultrassom do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é um indicador indireto de aumento da PIC e há literatura limitada sobre a correlação de ONSD e ICP durante a cirurgia intracraniana. Neste estudo, pretendemos determinar o nível de PEEP intraoperatório que otimiza a complacência pulmonar sem causar aumento da pressão subdural e se podemos utilizar a medida ONSD como um indicador para PIC otimizando a complacência pulmonar durante cirurgias de tumor supratentorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Recrutamento
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Department of Neurosurgery, Neurosurgical Theaters
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tumor supratentorial
  • Cirurgia eletiva
  • Sociedade Americana de Anestesiologista Classe I, II ou III

Critério de exclusão:

  • Desvio da linha média mais de 5 mm determinado por imagem intracraniana
  • Pressão subdural inicial superior a 20 mmHg
  • Requer tratamento intravenoso com manitol ou solução salina hipertônica antes da abertura da dura-máter
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Hipertensão pulmonar
  • Sepse
  • Hipovolemia
  • Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia de Tumor Supratentorial
Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de tumor supratentorial sob anestesia geral serão ventilados com pressões expiratórias finais positivas de 0, 5 e 10 cmH2O após a craniotomia.
Procedimento: Variações de PEEP
Os pacientes serão ventilados com PEEP de 5 cmH2O durante a indução anestésica. Após craniotomia, a PEEP será reduzida para 0 cmH2O por 5 minutos e os dados serão coletados ao final de 5 minutos. Em seguida, a PEEP será aumentada para 5 cmH2O por 5 minutos e os dados serão coletados ao final de 5 minutos. Por fim, a PEEP será aumentada para 10 cmH2O por 5 minutos e os dados serão coletados ao final de 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão subdural
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
O cateter 22G/0,9 mm será introduzido no espaço subdural após a craniotomia e conectado ao transdutor para medição da pressão
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Diâmetro da bainha do nervo óptico (esquerda e direita)
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Medição guiada por ultrassom com a sonda linear.
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Monitoramento invasivo da pressão arterial será feito. O transdutor será mantido no mesmo nível do transdutor para a pressão subdural, ao nível do canal auditivo externo
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Índice de relaxamento cerebral
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
1: a dura está abaixo do crânio, 2: a dura está no nível do crânio, 3: a dura está acima do crânio 4: as pulsações durais cessaram
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Gases arteriais
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
A pressão arterial de oxigênio e a pressão arterial de dióxido de carbono serão registradas
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Saturação regional de oxigênio cerebral
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
% - medição feita com oxímetro cerebral INVOS
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Complacência pulmonar
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
L/cmH2O - medida tirada do ventilador mecânico Draeger Dräger Perseus® A500
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação P/F
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Obtida por PaO2/FiO2. Portanto, a FiO2 será registrada nos momentos das medições
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Pressão de perfusão cerebral
Prazo: As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).
Calculado a partir da pressão subdural e da pressão arterial média
As medições observarão a mudança entre 3 pontos de tempo: aos 5 minutos com PEEP de 0 cmH2O (T0), depois aos 5 minutos com PEEP de 5 cmH2O (T5) e finalmente aos 5 minutos com PEEP de 10 cmH2O (T10).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ST_18032020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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