Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutus subduraalipaineeseen, näköhermon vaipan halkaisijaan, keuhkojen mukautumiseen ja aivojen perfuusiopaineeseen

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

Positiivisen pään uloshengityspaineen intraoperatiivisten vaihteluiden vaikutus subduraaliseen paineeseen, näköhermon vaipan halkaisijaan, keuhkojen mukautumiseen ja aivojen perfuusiopaineeseen supratentoriaalisessa kasvainkirurgiassa

Tavoitteenamme on määrittää leikkauksensisäisen PEEP:n taso, joka optimoi keuhkojen myöntymisen aiheuttamatta subduraalisen paineen nousua ja voimmeko käyttää näköhermon vaipan halkaisijamittausta ICP:n indikaattorina samalla kun optimoimme keuhkojen mukavuutta supratentoriaalisten kasvainleikkausten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö yleisanestesian aikana minimoi ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuuden, intraoperatiivisen atelektaasin ja leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot. PEEP:n käyttöä kallonsisäisissä leikkauksissa yleensä vältetään kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) vuoksi, mikä johtaa aivojen perfuusiopaineen (CPP) laskuun. Useat tutkimukset tutkivat PEEP:n vaikutuksia subduraaliseen paineeseen ja CPP:hen, mutta yhdessäkään ei tutkita, kuinka keuhkojen myöntyvyys vaikuttaa samanaikaisesti. Ultraääniohjattu näköhermon vaipan halkaisijan mittaus (ONSD) on epäsuora indikaattori kohonneesta ICP:stä, ja ONSD:n ja ICP:n korrelaatiosta kallonsisäisen leikkauksen aikana on vain vähän kirjallisuutta. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään leikkauksen sisäisen PEEP:n tason, joka optimoi keuhkojen myöntymisen aiheuttamatta subduraalisen paineen nousua ja voimmeko käyttää ONSD-mittausta ICP:n indikaattorina samalla, kun optimoimme keuhkojen myöntymistä supratentoriaalisten kasvainleikkausten aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Rekrytointi
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Department of Neurosurgery, Neurosurgical Theaters
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Supratentoriaalinen kasvain
  • Elektiivinen leikkaus
  • American Society of Anesthesiologist Class I, II tai III

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskiviivan siirtymä yli 5 mm määritettynä kallonsisäisellä kuvantamisella
  • Alkuperäinen subduraalinen paine yli 20 mmHg
  • Vaatii suonensisäistä mannitoli- tai hypertonista suolaliuosta ennen duraalista avaamista
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Sepsis
  • Hypovolemia
  • Obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Supratentoriaalinen kasvainleikkaus
Potilaat, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kasvainleikkaus yleisanestesiassa, ventiloidaan positiivisella uloshengityspaineella 0, 5 ja 10 cmH2O kraniotomian jälkeen.
Menettely: PEEP-muunnelmia
Potilaita ventiloidaan PEEP:llä 5 cmH2O anestesian induktion aikana. Kraniotomian jälkeen PEEP lasketaan arvoon 0 cmH2O 5 minuutiksi ja tiedot kerätään 5 minuutin kuluttua. Seuraavaksi PEEP nostetaan arvoon 5 cmH2O 5 minuutiksi ja tiedot kerätään 5 minuutin kuluttua. Lopuksi PEEP nostetaan arvoon 10 cmH2O 5 minuutiksi ja tiedot kerätään 5 minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subduraalinen paine
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
22G/0,9mm katetri viedään subduraalitilaan kraniotomian jälkeen ja liitetään anturiin paineen mittausta varten
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Näköhermon vaipan halkaisija (vasen ja oikea)
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Ultraääniohjattu mittaus lineaarisella mittapäällä.
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Tehdään invasiivinen verenpaineen seuranta. Anturi pidetään samalla tasolla kuin subduraalipaineanturi, ulkoisen korvakäytävän tasolla
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Aivojen rentoutumisindeksi
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
1: kovakalvo on kallon alla, 2: kovakalvo on kallon tasolla, 3: kovakalvo on kallon yläpuolella 4: kovakalvon pulsaatio on lakannut
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Valtimohapen paine ja valtimoiden hiilidioksidin paine kirjataan
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Alueellinen aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
% - mittaus otettu INVOS-aivooksimetrillä
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
L/cmH2O - mittaus otettu Draeger Dräger Perseus® A500 mekaanisesta ventilaattorista
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P/F-suhde
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Saatu PaO2/FiO2. Tästä syystä FiO2 tallennetaan mittausaikoina
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Aivojen perfuusiopaine
Aikaikkuna: Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)
Laskettu subduraalipaineesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta
Mittauksissa tarkastellaan muutosta kolmen aikapisteen välillä: 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 0 cmH2O (T0), sitten 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 5 cmH2O (T5) ja lopuksi 5 minuutin kohdalla PEEP:llä 10 cmH2O (T10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST_18032020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa