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미만성 거대 B세포 림프종의 18F-FDG PET 방사성학

미만성 거대 B세포 림프종에서 18F-FDG PET Radiomics와 International Prognostic Index가 결과 예측에 미치는 시너지 효과

이 연구는 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)에서 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 방사능의 예후 가치와 국제 예후 지수(IPI)에 대한 추가 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 18F-FDG PET 방사성학이 DLBCL의 생존을 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나, 연구자가 아는 한, DLBCL의 예후 평가를 위한 다중 기능 방사선 서명은 아직 설명되지 않았습니다. 또한 PET 기반 방사성학이 DLBCL의 IPI에 더 많은 예후 가치를 추가할 수 있는지 여부는 불확실합니다.

이 연구는 18F-FDG PET 방사성 서명을 개발하고 방사성 서명이 DLBCL의 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 예측에서 IPI 점수의 예후 가치를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 후향적 연구의 대상 연구 모집단은 R-CHOP 또는 R-EPOCH 화학요법 전에 전처리 18F-FDG PET/CT를 받은 DLBCL 환자입니다. 이 연구는 PET에서 파생된 방사성 특징과 환자 결과 데이터 사이의 관계를 평가할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL);
  2. 진단 당시 18세 이상;
  3. 전처리를 받은 18F-FDG PET/CT;
  4. 처음에 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(R-CHOP) 또는 R-EPOCH(에토포시드, 프레드니손, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 독소루비신)의 조합으로 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 1차 중추신경계(CNS) 림프종 또는 2차 1차 암이 있는 경우
  2. 외과적 절제술을 받은 경우;
  3. 불완전한 후속 조치로.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최초 진단일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 최대 8년
최초 진단부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간
최초 진단일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 최대 8년
무진행 생존
기간: 최초 진단일부터 처음 문서화된 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 8년
초기 진단부터 모든 원인으로 인한 진행, 재발 또는 사망까지의 기간
최초 진단일부터 처음 문서화된 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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