18F-FDG PET-radiomiikka diffuusin suuren B-solun lymfoomasta
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
18F-FDG PET-radiomiikan ja kansainvälisen ennusteindeksin synergistinen vaikutus tuloksen ennustamiseen diffuusissa suuren B-solun lymfoomassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 18F-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografian (PET) radiomiikan ennustearvoa diffuusissa suurisoluisessa B-solulymfoomassa (DLBCL) ja sen lisäarvoa kansainväliseen ennusteindeksiin (IPI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että 18F-FDG PET-radiomiikka ennustaa eloonjäämistä DLBCL:ssä. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan DLBCL:n ennusteen arviointia varten ei ole kuitenkaan vielä kuvattu monitoimintoista radioista allekirjoitusta. Lisäksi on edelleen epäselvää, voisiko PET-pohjainen radiomiikka lisätä prognostisia arvoja IPI:hen DLBCL:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää 18F-FDG PET -radiominen allekirjoitus ja tutkia, voisiko radioaminen allekirjoitus parantaa IPI-pistemäärän ennustearvoa ennustettaessa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) DLBCL:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen kohderyhmä on DLBCL-potilaat, joille on tehty esihoito 18F-FDG PET/CT ennen R-CHOP- tai R-EPOCH-kemoterapiaa.
Tutkimuksessa arvioidaan PET-peräisten radioaktiivisten ominaisuuksien ja potilaan tulostietojen välistä yhteyttä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histopatologisesti vahvistettu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL);
- Yli 18-vuotias diagnoosin yhteydessä;
- on tehty esikäsittely 18F-FDG PET/CT;
- On alun perin hoidettu rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin (R-CHOP) tai R-EPOCH:n (etoposidi, prednisoni, vinkristiini, syklofosfamidi, doksorubisiini) yhdistelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma tai toinen primaarinen syöpä;
- joille on tehty kirurginen resektio;
- Epätäydellisellä seurannalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Alkuperäisen diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 8 vuotta
|
ajanjakso alkuperäisestä diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Alkuperäisen diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 8 vuotta
|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Alkudiagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 8 vuotta
|
ajanjakso alkuperäisestä diagnoosista etenemiseen, uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Alkudiagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .