Радиомика ПЭТ с 18F-ФДГ диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы
27 сентября 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Синергический эффект ПЭТ-радиомики с 18F-ФДГ и Международного прогностического индекса на прогнозирование исхода диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы
Это исследование направлено на изучение прогностической ценности позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-FDG) при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (DLBCL) и ее дополнительной ценности для Международного прогностического индекса (IPI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований показали, что радиомика ПЭТ с 18F-ФДГ предсказывает выживаемость при ДВККЛ. Однако, насколько известно исследователю, многофункциональная радиомикроскопическая сигнатура для оценки прогноза ДВККЛ еще не описана. Кроме того, остается неясным, может ли радиомика на основе ПЭТ добавить больше прогностических значений к IPI при ДВККЛ.
Это исследование направлено на разработку радиомикроскопической сигнатуры ПЭТ с 18F-ФДГ и изучение того, может ли радиомикроскопическая сигнатура улучшить прогностическую ценность оценки IPI при прогнозировании выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) при ДВККЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой популяцией данного ретроспективного исследования являются пациенты с ДВККЛ, которые прошли предварительную ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ перед химиотерапией R-CHOP или R-EPOCH.
В исследовании будет оцениваться взаимосвязь между рентгенологическими характеристиками, полученными с помощью ПЭТ, и данными о результатах лечения пациентов.
Описание
Критерии включения:
- гистопатологически подтвержденная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL);
- Возраст старше 18 лет на момент постановки диагноза;
- Прошли предварительную обработку 18F-FDG ПЭТ/КТ;
- Первоначально лечили комбинацией ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (R-CHOP) или R-EPOCH (этопозид, преднизолон, винкристин, циклофосфамид, доксорубицин).
Критерий исключения:
- Имеют первичную лимфому центральной нервной системы (ЦНС) или второй первичный рак;
- подверглись хирургической резекции;
- С неполным сопровождением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты первоначального диагноза до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 8 лет
|
период от первоначального диагноза до смерти от любой причины
|
С даты первоначального диагноза до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 8 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С даты первоначального диагноза до даты первого задокументированного прогрессирования, рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 8 лет.
|
период от первоначального диагноза до прогрессирования, рецидива или смерти от любой причины
|
С даты первоначального диагноза до даты первого задокументированного прогрессирования, рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 8 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .