Radiomics TEP 18F-FDG du lymphome diffus à grandes cellules B
27 septembre 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effet synergique de la radiomique TEP 18F-FDG et de l'indice pronostique international sur la prédiction des résultats dans le lymphome diffus à grandes cellules B
Cette étude vise à étudier la valeur pronostique de la tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG) dans le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et sa valeur supplémentaire à l'indice pronostique international (IPI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont montré que la radiomics TEP au 18F-FDG est prédictive de la survie dans le DLBCL. Cependant, à la connaissance de l'investigateur, une signature radiomique multi-fonctions pour l'évaluation du pronostic du DLBCL n'a pas encore été décrite. De plus, il n'est pas clair si la radiomique basée sur la TEP pourrait ajouter plus de valeurs pronostiques à l'IPI dans le DLBCL.
Cette étude vise à développer la signature radiomique TEP 18F-FDG et à déterminer si la signature radiomique pourrait améliorer la valeur pronostique du score IPI pour prédire la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) dans le DLBCL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible de cette étude rétrospective est constituée de patients atteints de LDGCB ayant subi une TEP/TDM au 18F-FDG avant le traitement avant la chimiothérapie R-CHOP ou R-EPOCH.
L'étude évaluera les relations entre les caractéristiques radiomiques dérivées de la TEP et les données sur les résultats des patients.
La description
Critère d'intégration:
- lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) confirmé par histopathologie ;
- Plus de 18 ans au moment du diagnostic ;
- Avoir subi un prétraitement TEP/TDM au 18F-FDG ;
- Ont été initialement traités par l'association rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (R-CHOP) ou R-EPOCH (étoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicine).
Critère d'exclusion:
- Avoir un lymphome primitif du système nerveux central (SNC) ou un deuxième cancer primitif ;
- Avoir subi une résection chirurgicale ;
- Avec un suivi incomplet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: De la date du diagnostic initial jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à 8 ans
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la période allant du diagnostic initial au décès quelle qu'en soit la cause
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De la date du diagnostic initial jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à 8 ans
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Survie sans progression
Délai: De la date du diagnostic initial jusqu'à la date de la première progression documentée, de la rechute ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à 8 ans
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la période allant du diagnostic initial à la progression, à la rechute ou au décès quelle qu'en soit la cause
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De la date du diagnostic initial jusqu'à la date de la première progression documentée, de la rechute ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .