Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG PET-radiomiks af diffust stort B-cellet lymfom

27. september 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Synergistisk effekt af 18F-FDG PET-radiomik og internationalt prognostisk indeks på resultatforudsigelse i diffust stort B-cellet lymfom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den prognostiske værdi af 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET) radiomik i diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) og dets yderligere værdi til International Prognostic Index (IPI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at 18F-FDG PET-radiomik er prædiktiv for overlevelse i DLBCL. Så vidt efterforskeren ved, er en radiomisk signatur med flere funktioner til prognosevurdering af DLBCL dog endnu ikke beskrevet. Desuden er det fortsat uklart, om PET-baseret radiomik kan tilføje flere prognostiske værdier til IPI i DLBCL.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle 18F-FDG PET radiomisk signatur og undersøge, om den radiomiske signatur kunne forbedre den prognostiske værdi af IPI-scoren til at forudsige progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) i DLBCL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målundersøgelsespopulationen for denne retrospektive undersøgelse er patienter med DLBCL, som har gennemgået præ-behandling 18F-FDG PET/CT før R-CHOP eller R-EPOCH kemoterapi. Undersøgelsen vil vurdere sammenhængen mellem PET-afledte radiomiske træk og patientresultatdata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. histopatologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL);
  2. Over 18 år gammel, når diagnosticeret;
  3. Har gennemgået forbehandling 18F-FDG PET/CT;
  4. Er initialt blevet behandlet med kombinationen af ​​rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison (R-CHOP) eller R-EPOCH (etoposid, prednison, vincristin, cyclophosphamid, doxorubicin).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har primært centralnervesystem (CNS) lymfom eller anden primær cancer;
  2. Har gennemgået kirurgisk resektion;
  3. Med en ufuldstændig opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den første diagnose til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, op til 8 år
perioden fra den første diagnose til dødsfald uanset årsag
Fra datoen for den første diagnose til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, op til 8 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den første diagnose til datoen for første dokumenterede progression, tilbagefald eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, op til 8 år
perioden fra den første diagnose til progression, tilbagefald eller død uanset årsag
Fra datoen for den første diagnose til datoen for første dokumenterede progression, tilbagefald eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, stor B-celle, diffus

Kliniske forsøg med FDG PET radiomisk egenskabsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner