Radiomika 18F-FDG PET rozlanego chłoniaka z dużych komórek B
27 września 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Synergistyczny wpływ radiomiki 18F-FDG PET i międzynarodowego wskaźnika prognostycznego na przewidywanie wyników w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wartości prognostycznej radiomiki pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) i jej wartości dodatkowej w stosunku do Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego (IPI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka badań wykazało, że radiomika 18F-FDG PET jest wskaźnikiem przeżycia w DLBCL. Jednakże, zgodnie z najlepszą wiedzą badacza, nie opisano jeszcze wielofunkcyjnej sygnatury radiomicznej do oceny rokowania DLBCL. Ponadto pozostaje niejasne, czy radiomika oparta na PET może dodać więcej wartości prognostycznych do IPI w DLBCL.
Badanie to ma na celu opracowanie sygnatury radiomicznej 18F-FDG PET i zbadanie, czy sygnatura radiomiczna może poprawić wartość prognostyczną wyniku IPI w przewidywaniu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) w DLBCL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Docelową populacją badaną tego badania retrospektywnego są pacjenci z DLBCL, którzy przeszli wstępne leczenie 18F-FDG PET/CT przed chemioterapią R-CHOP lub R-EPOCH.
W badaniu zostaną ocenione związki między cechami radiomicznymi pochodzącymi z PET a danymi dotyczącymi wyników leczenia pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzony histopatologicznie chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL);
- Wiek powyżej 18 lat w chwili zdiagnozowania;
- Przeszli wstępną obróbkę 18F-FDG PET/CT;
- Byli początkowo leczeni kombinacją rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny i prednizonu (R-CHOP) lub R-EPOCH (etopozyd, prednizon, winkrystyna, cyklofosfamid, doksorubicyna).
Kryteria wyłączenia:
- Masz pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub drugiego pierwotnego raka;
- Przeszli resekcję chirurgiczną;
- Z niepełną kontynuacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty wstępnej diagnozy do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 8 lat
|
okres od wstępnej diagnozy do zgonu z dowolnej przyczyny
|
Od daty wstępnej diagnozy do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 8 lat
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty wstępnej diagnozy do daty pierwszej udokumentowanej progresji, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 8 lat
|
okres od wstępnego rozpoznania do progresji, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny
|
Od daty wstępnej diagnozy do daty pierwszej udokumentowanej progresji, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .