Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FDG PET radiomika difuzního velkobuněčného B-lymfomu

27. září 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Synergický účinek 18F-FDG PET radiomiky a mezinárodního prognostického indexu na predikci výsledku u difuzního velkobuněčného B-lymfomu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat prognostickou hodnotu 18F-fluorodeoxyglukózy (18F-FDG) pozitronové emisní tomografie (PET) u difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL) a její přidanou hodnotu k Mezinárodnímu prognostickému indexu (IPI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že 18F-FDG PET radiomika je prediktivní pro přežití u DLBCL. Podle nejlepšího vědomí výzkumníka však mnohofunkční radiomický podpis pro hodnocení prognózy DLBCL dosud nebyl popsán. Kromě toho zůstává nejasné, zda by radiomika na bázi PET mohla přidat více prognostických hodnot k IPI v DLBCL.

Tato studie si klade za cíl vyvinout radiomickou signaturu 18F-FDG PET a zjistit, zda by radiomická signatura mohla zlepšit prognostickou hodnotu skóre IPI při predikci přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS) u DLBCL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací této retrospektivní studie jsou pacienti s DLBCL, kteří podstoupili před léčbou 18F-FDG PET/CT před chemoterapií R-CHOP nebo R-EPOCH. Studie posoudí vztahy mezi radiomickými rysy odvozenými z PET a výslednými daty pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. histopatologicky potvrzený difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL);
  2. Při diagnóze starší 18 let;
  3. podstoupili předléčení 18F-FDG PET/CT;
  4. Původně byli léčeni kombinací rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicinu, vinkristinu a prednisonu (R-CHOP) nebo R-EPOCH (etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, doxorubicin).

Kritéria vyloučení:

  1. mají primární lymfom centrálního nervového systému (CNS) nebo druhý primární nádor;
  2. podstoupili chirurgickou resekci;
  3. S neúplným sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data prvotní diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let
období od prvotní diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny
Od data prvotní diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data počáteční diagnózy do data první zdokumentované progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let
období od počáteční diagnózy do progrese, relapsu nebo smrti z jakékoli příčiny
Od data počáteční diagnózy do data první zdokumentované progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Klinické studie na FDG PET hodnocení radiomických vlastností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit