18F-FDG PET radiomika difuzního velkobuněčného B-lymfomu
27. září 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Synergický účinek 18F-FDG PET radiomiky a mezinárodního prognostického indexu na predikci výsledku u difuzního velkobuněčného B-lymfomu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat prognostickou hodnotu 18F-fluorodeoxyglukózy (18F-FDG) pozitronové emisní tomografie (PET) u difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL) a její přidanou hodnotu k Mezinárodnímu prognostickému indexu (IPI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií ukázalo, že 18F-FDG PET radiomika je prediktivní pro přežití u DLBCL. Podle nejlepšího vědomí výzkumníka však mnohofunkční radiomický podpis pro hodnocení prognózy DLBCL dosud nebyl popsán. Kromě toho zůstává nejasné, zda by radiomika na bázi PET mohla přidat více prognostických hodnot k IPI v DLBCL.
Tato studie si klade za cíl vyvinout radiomickou signaturu 18F-FDG PET a zjistit, zda by radiomická signatura mohla zlepšit prognostickou hodnotu skóre IPI při predikci přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS) u DLBCL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací této retrospektivní studie jsou pacienti s DLBCL, kteří podstoupili před léčbou 18F-FDG PET/CT před chemoterapií R-CHOP nebo R-EPOCH.
Studie posoudí vztahy mezi radiomickými rysy odvozenými z PET a výslednými daty pacienta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histopatologicky potvrzený difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL);
- Při diagnóze starší 18 let;
- podstoupili předléčení 18F-FDG PET/CT;
- Původně byli léčeni kombinací rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicinu, vinkristinu a prednisonu (R-CHOP) nebo R-EPOCH (etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, doxorubicin).
Kritéria vyloučení:
- mají primární lymfom centrálního nervového systému (CNS) nebo druhý primární nádor;
- podstoupili chirurgickou resekci;
- S neúplným sledováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data prvotní diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let
|
období od prvotní diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny
|
Od data prvotní diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data počáteční diagnózy do data první zdokumentované progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let
|
období od počáteční diagnózy do progrese, relapsu nebo smrti z jakékoli příčiny
|
Od data počáteční diagnózy do data první zdokumentované progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .