Radiomics 18F-FDG PET de Linfoma Difuso de Grandes Células B
27 de setembro de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efeito sinérgico da radiômica 18F-FDG PET e índice prognóstico internacional na previsão de resultados em linfoma difuso de grandes células B
Este estudo tem como objetivo investigar o valor prognóstico da radiômica 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG) por tomografia por emissão de pósitrons (PET) no linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) e seu valor adicional ao Índice Prognóstico Internacional (IPI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos mostraram que a radiômica 18F-FDG PET é preditiva de sobrevida em DLBCL. No entanto, até onde o investigador sabe, uma assinatura radiômica multicaracterística para avaliação prognóstica de DLBCL ainda não foi descrita. Além disso, ainda não está claro se a radiômica baseada em PET poderia adicionar mais valores prognósticos ao IPI em DLBCL.
Este estudo tem como objetivo desenvolver a assinatura radiômica 18F-FDG PET e investigar se a assinatura radiômica poderia melhorar o valor prognóstico do escore IPI na previsão de sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) em DLBCL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo deste estudo retrospectivo são pacientes com DLBCL que foram submetidos a pré-tratamento 18F-FDG PET/CT antes da quimioterapia R-CHOP ou R-EPOCH.
O estudo avaliará as relações entre as características radiômicas derivadas do PET com os dados dos resultados do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) confirmado histopatologicamente;
- Maiores de 18 anos quando diagnosticados;
- Ter sido submetido a pré-tratamento 18F-FDG PET/CT;
- Foram tratados inicialmente com a combinação de rituximabe, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (R-CHOP) ou R-EPOCH (etoposido, prednisona, vincristina, ciclofosfamida, doxorrubicina).
Critério de exclusão:
- Tem linfoma primário do sistema nervoso central (SNC) ou segundo câncer primário;
- Ter sofrido ressecção cirúrgica;
- Com seguimento incompleto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Da data do diagnóstico inicial até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até 8 anos
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o período desde o diagnóstico inicial até a morte por qualquer causa
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Da data do diagnóstico inicial até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até 8 anos
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Da data do diagnóstico inicial até a data da primeira progressão documentada, recaída ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até 8 anos
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o período desde o diagnóstico inicial até a progressão, recaída ou morte por qualquer causa
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Da data do diagnóstico inicial até a data da primeira progressão documentada, recaída ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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