18F-FDG-PET-Radiomics des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms
27. September 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Synergistischer Effekt von 18F-FDG-PET-Radiomics und International Prognostic Index auf die Ergebnisvorhersage beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom
Ziel dieser Studie ist es, den prognostischen Wert der 18F-Fluordeoxyglucose (18F-FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Radiomics beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) und ihren zusätzlichen Wert für den International Prognostic Index (IPI) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben gezeigt, dass 18F-FDG-PET-Radiomics das Überleben bei DLBCL vorhersagen. Nach bestem Wissen des Prüfarztes wurde jedoch noch keine radiomische Signatur mit mehreren Merkmalen zur Prognosebeurteilung von DLBCL beschrieben. Darüber hinaus bleibt unklar, ob PET-basierte Radiomics dem IPI bei DLBCL mehr prognostische Werte hinzufügen könnten.
Diese Studie zielt darauf ab, eine 18F-FDG-PET-Radiomic-Signatur zu entwickeln und zu untersuchen, ob die Radiomic-Signatur den prognostischen Wert des IPI-Scores bei der Vorhersage des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) bei DLBCL verbessern könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienzielpopulation dieser retrospektiven Studie sind Patienten mit DLBCL, die sich vor der R-CHOP- oder R-EPOCH-Chemotherapie einer 18F-FDG-PET/CT-Vorbehandlung unterzogen haben.
Die Studie wird die Beziehungen zwischen PET-abgeleiteten radiomischen Merkmalen und den Patientenergebnisdaten bewerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histopathologisch bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL);
- Über 18 Jahre alt bei Diagnose;
- sich einer 18F-FDG-PET/CT-Vorbehandlung unterzogen haben;
- Wurden anfänglich mit der Kombination aus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) oder R-EPOCH (Etoposid, Prednison, Vincristin, Cyclophosphamid, Doxorubicin) behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie ein primäres Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS) oder einen zweiten primären Krebs;
- sich einer chirurgischen Resektion unterzogen haben;
- Mit einer unvollständigen Nachverfolgung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Erstdiagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 8 Jahren
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der Zeitraum von der Erstdiagnose bis zum Tod jeglicher Ursache
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Vom Datum der Erstdiagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 8 Jahren
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Erstdiagnose bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 8 Jahre
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der Zeitraum von der Erstdiagnose bis zum Fortschreiten, Rückfall oder Tod jeglicher Ursache
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Vom Datum der Erstdiagnose bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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