Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FDG PET-radiomics van diffuus grootcellig B-cellymfoom

Synergetisch effect van 18F-FDG PET-radiomics en internationale prognostische index op uitkomstvoorspelling bij diffuus grootcellig B-cellymfoom

Deze studie heeft tot doel de prognostische waarde van 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positronemissietomografie (PET) radiomics in diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en de toegevoegde waarde ervan voor de International Prognostic Index (IPI) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat 18F-FDG PET-radiomics voorspellend is voor overleving in DLBCL. Voor zover de onderzoeker weet, is er echter nog geen multi-feature radiomic signature beschreven voor de beoordeling van de prognose van DLBCL. Bovendien blijft het onduidelijk of op PET gebaseerde radiomics meer prognostische waarden zouden kunnen toevoegen aan de IPI in DLBCL.

Deze studie heeft tot doel 18F-FDG PET-radiomische signatuur te ontwikkelen en te onderzoeken of de radiomische signatuur de prognostische waarde van de IPI-score zou kunnen verbeteren bij het voorspellen van progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) in DLBCL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De beoogde onderzoekspopulatie van deze retrospectieve studie zijn patiënten met DLBCL die voorafgaand aan de R-CHOP- of R-EPOCH-chemotherapie een voorbehandeling met 18F-FDG PET/CT hebben ondergaan. De studie zal de relaties tussen PET-afgeleide radiomische kenmerken en de patiëntuitkomstgegevens beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. histopathologisch bevestigd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL);
  2. ouder dan 18 jaar bij diagnose;
  3. Voorbehandeling 18F-FDG PET/CT hebben ondergaan;
  4. Zijn aanvankelijk behandeld met de combinatie van rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP) of R-EPOCH (etoposide, prednison, vincristine, cyclofosfamide, doxorubicine).

Uitsluitingscriteria:

  1. Primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom of tweede primaire kanker hebben;
  2. chirurgische resectie hebben ondergaan;
  3. Met een onvolledige opvolging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 8 jaar
de periode vanaf de eerste diagnose tot het overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf de datum van de eerste diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 8 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 8 jaar
de periode vanaf de eerste diagnose tot de progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf de datum van de eerste diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, grote B-cel, diffuus

  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Beëindigd
    Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Actief, niet wervend
    Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Werving
    Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Roswell Park Cancer Institute
    Actief, niet wervend
    Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op FDG PET-evaluatie van radiomische kenmerken

3
Abonneren