Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FDG PET-radiomikser av diffust stort B-celle lymfom

27. september 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Synergistisk effekt av 18F-FDG PET-radiomikser og internasjonal prognoseindeks på resultatprediksjon ved diffust stort B-cellet lymfom

Denne studien tar sikte på å undersøke den prognostiske verdien av 18F-fluorodeoksyglukose (18F-FDG) positronemisjonstomografi (PET) radiomik i diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) og dens tilleggsverdi til International Prognostic Index (IPI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier har vist at 18F-FDG PET-radiomikser er prediktive for overlevelse ved DLBCL. Men etter det etterforskeren vet, er en radiomisk signatur med flere funksjoner for prognosevurdering av DLBCL ennå ikke beskrevet. Videre er det fortsatt uklart om PET-basert radiomiks kan legge til flere prognostiske verdier til IPI i DLBCL.

Denne studien tar sikte på å utvikle 18F-FDG PET radiomisk signatur, og undersøke om den radiomiske signaturen kan forbedre den prognostiske verdien av IPI-skåren for å forutsi progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) i DLBCL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målstudiepopulasjonen for denne retrospektive studien er pasienter med DLBCL som har gjennomgått pre-behandling 18F-FDG PET/CT før R-CHOP eller R-EPOCH kjemoterapi. Studien vil vurdere relasjonene mellom PET-avledede radiomiske egenskaper med pasientens utfallsdata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. histopatologisk bekreftet diffust stort B-celle lymfom (DLBCL);
  2. Over 18 år ved diagnosen;
  3. Har gjennomgått forbehandling 18F-FDG PET/CT;
  4. Har først blitt behandlet med kombinasjonen av rituximab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison (R-CHOP) eller R-EPOCH (etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, doksorubicin).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har primært sentralnervesystem (CNS) lymfom eller andre primære kreft;
  2. Har gjennomgått kirurgisk reseksjon;
  3. Med en ufullstendig oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den første diagnosen til datoen for døden uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 8 år
perioden fra den første diagnosen til døden uansett årsak
Fra datoen for den første diagnosen til datoen for døden uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 8 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den første diagnosen til datoen for første dokumenterte progresjon, tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 8 år
perioden fra den første diagnosen til progresjon, tilbakefall eller død uansett årsak
Fra datoen for den første diagnosen til datoen for første dokumenterte progresjon, tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-350

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, stor B-celle, diffus

Kliniske studier på FDG PET radiomisk funksjonsevaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere