18F-FDG PET radiómica del linfoma difuso de células B grandes
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efecto sinérgico de la radiómica PET con 18F-FDG y el índice pronóstico internacional en la predicción de resultados en el linfoma difuso de células B grandes
Este estudio tiene como objetivo investigar el valor pronóstico de la tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y su valor adicional al Índice Pronóstico Internacional (IPI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que la radiómica 18F-FDG PET es predictiva de supervivencia en DLBCL. Sin embargo, según el leal saber y entender del investigador, aún no se ha descrito una firma radiómica de características múltiples para la evaluación del pronóstico del DLBCL. Además, no está claro si la radiómica basada en PET podría agregar más valores pronósticos al IPI en DLBCL.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar la firma radiómica de PET con 18F-FDG e investigar si la firma radiómica podría mejorar el valor pronóstico de la puntuación IPI para predecir la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS) en DLBCL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo de este estudio retrospectivo son los pacientes con LDCBG que se han sometido a una PET/TC con 18F-FDG previa al tratamiento antes de la quimioterapia R-CHOP o R-EPOCH.
El estudio evaluará las relaciones entre las características radiómicas derivadas de PET con los datos de resultados del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- linfoma difuso de células B grandes confirmado histopatológicamente (DLBCL);
- Mayor de 18 años al momento del diagnóstico;
- Haber sido sometido a pretratamiento 18F-FDG PET/TC;
- Haber sido tratado inicialmente con la combinación de rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) o R-EPOCH (etopósido, prednisona, vincristina, ciclofosfamida, doxorrubicina).
Criterio de exclusión:
- Tiene linfoma primario del sistema nervioso central (SNC) o un segundo cáncer primario;
- Haber sido sometido a resección quirúrgica;
- Con un seguimiento incompleto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico inicial hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta 8 años
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el período desde el diagnóstico inicial hasta la muerte por cualquier causa
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Desde la fecha del diagnóstico inicial hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta 8 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada, recaída o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta 8 años
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el período desde el diagnóstico inicial hasta la progresión, recaída o muerte por cualquier causa
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Desde la fecha del diagnóstico inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada, recaída o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta 8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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