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Radiomica PET 18F-FDG del linfoma diffuso a grandi cellule B

27 settembre 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effetto sinergico della radiomica PET 18F-FDG e dell'indice prognostico internazionale sulla previsione dell'esito nel linfoma diffuso a grandi cellule B

Questo studio mira a indagare il valore prognostico della radiomica della tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluorodesossiglucosio (18F-FDG) nel linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e il suo valore aggiuntivo all'indice prognostico internazionale (IPI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato che la radiomica PET 18F-FDG è predittiva della sopravvivenza nel DLBCL. Tuttavia, per quanto a conoscenza del ricercatore, non è stata ancora descritta una firma radiomica multifunzionale per la valutazione della prognosi del DLBCL. Inoltre, non è chiaro se la radiomica basata su PET possa aggiungere più valori prognostici all'IPI nel DLBCL.

Questo studio mira a sviluppare la firma radiomica PET 18F-FDG e indagare se la firma radiomica potrebbe migliorare il valore prognostico del punteggio IPI nel predire la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) in DLBCL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio target di questo studio retrospettivo è costituita da pazienti con DLBCL che sono stati sottoposti a pre-trattamento 18F-FDG PET/CT prima della chemioterapia R-CHOP o R-EPOCH. Lo studio valuterà le relazioni tra le caratteristiche radiomiche derivate dalla PET con i dati sugli esiti del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) confermato istopatologicamente;
  2. Più di 18 anni al momento della diagnosi;
  3. Sono stati sottoposti a pretrattamento 18F-FDG PET/CT;
  4. Sono stati inizialmente trattati con la combinazione di rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) o R-EPOCH (etoposide, prednisone, vincristina, ciclofosfamide, doxorubicina).

Criteri di esclusione:

  1. Avere un linfoma primario del sistema nervoso centrale (SNC) o un secondo tumore primario;
  2. Sono stati sottoposti a resezione chirurgica;
  3. Con un seguito incompleto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi iniziale fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, fino a 8 anni
il periodo dalla diagnosi iniziale alla morte per qualsiasi causa
Dalla data della diagnosi iniziale fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, fino a 8 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi iniziale fino alla data della prima progressione documentata, recidiva o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, fino a 8 anni
il periodo dalla diagnosi iniziale alla progressione, recidiva o morte per qualsiasi causa
Dalla data della diagnosi iniziale fino alla data della prima progressione documentata, recidiva o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, fino a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mei Tian, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-350

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma, a grandi cellule B, diffuso

  • Medical College of Wisconsin
    University of Wisconsin, Madison; Amgen
    Reclutamento
    Blinatumomab dopo HCT impoverito TCR Alpha Beta/CD19
    Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, Infanzia
    Stati Uniti

Prove cliniche su Valutazione delle caratteristiche radiomiche PET FDG

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