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GIT 수술 후 신생아에 대한 조기 경장영양의 효과

2020년 3월 20일 업데이트: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

조기 경장영양이 위장관 수술 후 신생아 결과에 미치는 영향

이 연구의 목적은 수술 후 신생아 결과, 체중 증가, 입원 기간, 전체 장 영양 공급에 도달하는 시간, 첫 배변 시간, 수술 부위 감염, 패혈증 및 전해질에 대한 복부 수술 후 초기 대 늦은 경장 영양의 효과를 평가하는 것입니다. 교란.

연구 개요

상세 설명

위장관(GI) 수술에는 여러 가지 이유가 있으며 수술 후 목표는 영아에게 경장 사료를 효율적으로 공급하고 비경구 영양을 중단시키는 것입니다. 신생아는 수술 후 부적절한 영양 섭취와 장기간의 금식으로 인해 수술 후 신체 자원을 잃을 수 있습니다. NPO(Nil peroral)/구강 무술은 수술 후 기간에 가장 일반적으로 시행되는 관례입니다. 흡인에 대한 잘못된 두려움, 메스꺼움, 구토 및 문합 합병증 예방으로 "NPO"의 일상적인 처방이 이루어졌습니다. 수술 후 금식 기간은 다양하지만 수술에 따라 0일에서 5일까지 다양합니다. 이 금식 기간의 파급 효과는 중요하지 않으며 체류 기간 연장, 비경구 영양(PN) 사용 증가, 사회적 영향 및 의료 시스템에 대한 상당한 비용을 포함할 수 있습니다.

기아는 융모의 위축, 이당류 활동 감소, 장 점막 질량 감소 및 장 세포의 DNA 손실로 이어집니다. 이 오작동하는 장세포는 항원 및 거대분자에 대한 장 점막의 투과성을 증가시킵니다. 이 기아로 인한 장 점막 손상은 정상적인 결장 세균총의 부재로 인해 비타민 K의 생산을 감소시킵니다. 이것은 또한 성장 인자와 담즙산 대사를 감소시킵니다. 굶주린 장과 비정상적인 결장 세균 환경의 복합 효과는 병리학적인 세균의 집락화로 이어지고 패혈증 및 후유증을 유발할 수 있습니다. 또한 기아는 장과 관련된 림프 조직의 면역 세포를 감소시킵니다. 이 감소된 장 면역은 독소의 흡수를 증가시키고 외부 항원에 대한 면역 반응을 감소시킵니다. 이로 인해 박테리아 전위가 발생합니다. 전통적으로 복부 수술 후 장음의 존재 또는 장내창 또는 변의 통과는 장 활동 회복의 임상적 증거이자 경구 식이요법 시작의 지표였습니다. 장음은 조정되지 않은 장 기능의 불량한 지표이며 장음으로 진행성 연동운동이 들릴 수 있습니다. 현재 장음의 복귀에 대한 좋은 지표가 없으며 장기간 장폐색증이 있는 경우에도 배변이 진행됩니다.

Cochrane 리뷰에서는 위장관 수술 후 환자를 "입으로 먹지 않는" 상태로 유지하고 장내 영양 공급의 조기 시작을 지원하는 데 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다.

신생아와 영아의 경우 담즙정체성 황달, 패혈증, 장 발달 지연 및 대사 질환을 포함하여 지연 수유와 관련된 추가 문제가 있습니다. 조기 영양 사료는 장 혈류를 증가시키고, 운동성을 개선하고, 기아가 장 구조와 영양소 흡수 능력에 미치는 영향을 제한함으로써 회복 시간을 향상시킬 수 있습니다. 장 영양의 조기 도입은 장 적응을 개선하여 장 부전 관련 간 질환(IFALD)의 위험을 줄입니다.

ESPEN 가이드라인은 위장관 수술 후 24시간 이내에 장영양을 조기에 시작할 것을 권장하지만 개인의 내성과 수술 유형에 따라 조정해야 한다고 명시하고 있습니다.

따라서 이 연구는 수술 후 신생아 결과, 체중 증가, 입원 기간, 완전 장관 영양 공급에 도달하는 시간, 첫 배변 시간, 수술 부위 감염, 패혈증 및 복부 수술을 받고 1년 동안 Assiut University Children Hospital의 신생아 집중 치료실에 입원한 모든 신생아가 포함됩니다.

연구는 2개 그룹 A그룹: 수술 후 2일 이내에 장관 영양식을 시작하고 그룹 B: 임상 경과에 따라 임상의의 재량에 따라 수술 후 2일 후에 장관 영양식을 시작합니다(범위: 위창자 또는 대변 배출 후 1-5일 범위).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복부 수술을 받고 1년간 아시우트 대학 어린이 병원 신생아 집중 치료실에 입원한 모든 신생아

설명

포함 기준:

  • 복부 수술을 받는 모든 입원 신생아

제외 기준:

  • 노복부 수술을 받은 신생아.
  • 기계 환기 중인 신생아
  • 패혈증, 심한 호흡곤란, 두개내 출혈, 출산 질식, 선천성 심장 질환 및 다발성 선천성 기형과 같은 다른 동반 질환이 있는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 장관 수유
수술 후 2일 이내에 경장영양 시작
수술 후 2일 이내 경장영양
제어
임상 경과에 따라 임상의의 재량에 따라 수술 후 2일 이후(장창 또는 대변 배출 후 1-5일 범위) 장관 영양을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살찌 다
기간: 1년
24시간마다 수술 후 추적 관찰 및 체중 기록 및 두 그룹 간의 결과 비교
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 1년
각 환자의 입원 기간을 기록하십시오.
1년
완전한 경장 영양 공급에 도달하는 시간
기간: 1년
각 환자에 대해 전체 경장 영양 공급에 도달하는 시간을 기록하고 두 그룹 간의 평균 시간을 비교합니다.
1년
첫 대변을 통과하는 시간
기간: 1년
첫 배변 시간을 기록하고 두 그룹 간의 평균 시간을 비교합니다.
1년
수술 부위 감염
기간: 1년
수술 부위 감염의 징후가 있는지 환자를 관찰하고 그룹에서 수술 부위 감염이 있는 환자 수를 기록합니다.
1년
부패
기간: 1년
패혈증의 징후에 대해 환자를 관찰하고 그룹에서 패혈증이 있는 환자의 수를 기록합니다.
1년
전해질 교란
기간: 1년
전해질 측정은 각 수술 환자에 대해 일상적으로 수행됩니다. 연구 결과를 기록하고 비교를 위해 각 그룹의 평균을 취합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EEF neonates after GIT surgery

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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