Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig enteral ernæring på nyfødte efter GIT-kirurgi

20. marts 2020 opdateret af: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Effekten af ​​tidlig enteral ernæring på neonatalt resultat efter mave-tarmkanalkirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​tidlig kontra sen enteral ernæring efter abdominal kirurgi på neonatal udfald efter operation, vægtøgning, længde af hospitalsophold, tid til at nå fuld enteral ernæring, tid til at passere første afføring, infektioner på operationsstedet, sepsis og elektrolyt forstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er mange grunde til kirurgi i mave-tarmkanalen, og efter operationen er målet effektivt at etablere spædbørn på enteral fodring og vænne dem fra parenteral ernæring. Nyfødte kan miste deres kropsressourcer efter operationen på grund af utilstrækkelig næringsindtag og lange perioder med faste efter operationen. Nul peroral (NPO)/nul gennem munden har været den mest almindeligt anvendte konvention i postoperativ periode. Forlagt frygt for aspiration, forebygge kvalme, opkastning og anastomotiske komplikationer førte til rutinemæssig ordination af "NPO". Varigheden af ​​postoperativ faste er variabel, men kan variere fra 0 til 5 dage afhængigt af operationen. Konsekvenserne af denne fasteperiode er ikke ubetydelige og kan omfatte længerevarende ophold, øget brug af parenteral ernæring (PN), sociale effekter og betydelige omkostninger for sundhedssystemet.

Sult fører til misbrugsatrofi af villi, nedsat disaccharidaktivitet, nedsat tarmslimhindemasse og tab af DNA fra enterocytter. Denne fejlfungerende enterocyt fører til at øge permeabiliteten af ​​tarmslimhinden for antigen og makromolekyler. Denne sult-inducerede tarmslimhindeskade fører til at reducere produktionen af ​​vitamin K på grund af fraværet af normal tyktarmsflora. Dette fører også til nedsatte vækstfaktorer og galdesyremetabolisme. Denne sammensatte effekt af udsultet tarm og unormalt bakterielt miljø i tyktarmen fører til kolonisering af patologiske bakterier og kan føre til sepsis og følgesygdomme. Derudover fører sult til nedsatte immunceller i tarm-tarm-associeret lymfoidt væv. Denne nedsatte tarmimmunitet fører til øget optagelse af toksiner og nedsat immunrespons på fremmed antigen. Dette fører til bakteriel translokation Traditionelt efter abdominal kirurgi har tilstedeværelsen af ​​tarmlyde eller passage af flatus eller afføring været det kliniske bevis på genoprettelse af tarmaktivitet og indikatorer for påbegyndelse af oral diæt. Tarmlyde er dårlige markører for tarmfunktion, da ukoordineret og antegrad peristaltik kan høres som tarmlyde. I øjeblikket er der ingen god markør for tilbagevenden af ​​tarmlyde, og selv ved langvarig ileus bevæger tarmen sig .

Cochrane-anmeldelser har ikke vist nogen fordel ved at holde patienterne "nul i munden" efter gastrointestinal kirurgi og understøtter tidlig påbegyndelse af enteral ernæring.

Hos nyfødte og spædbørn er der yderligere problemer med forsinket fodring, herunder kolestatisk gulsot, sepsis, forsinket tarmudvikling og metabolisk sygdom. Tidlig trofisk fodring kan forbedre restitutionstiden ved at øge tarmens blodgennemstrømning, forbedre motiliteten og begrænse virkningen af ​​sult på tarmens struktur og dens evne til at absorbere næringsstoffer. Tidlig introduktion af enteral ernæring forbedrer intestinal tilpasning, hvilket reducerer risikoen for tarmsvigt-associeret leversygdom (IFALD).

ESPEN-retningslinjer anbefaler tidlig påbegyndelse af enteral ernæring inden for 24 timer efter gastrointestinal operation, men angiver også, at den skal tilpasses efter den individuelle tolerance og operationstype.

Så denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​tidlig kontra sen enteral ernæring efter abdominal kirurgi på neonatal udfald efter operation, vægtøgning, længde af hospitalsophold, tid til at nå fuld enteral ernæring, tid til at passere første afføring, infektioner på operationsstedet, sepsis og elektrolytforstyrrelser og vil omfatte alle nyfødte, der gennemgår abdominal kirurgi og indlagt på neonatal intensivafdeling på Assiut Universitetsbørnehospital i et år.

Undersøgelsen vil omfatte 2 grupper, gruppe A: start enteral fodring inden for 2 dage postoperativt og gruppe B: start enteral fodring efter 2 dage postoperativ i henhold til klinikerens skøn baseret på klinisk fremskridt (spænder fra 1-5 dage efter passage af flatus eller afføring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle nyfødte, der har gennemgået en abdominal kirurgi og indlagt på neonatal intensivafdeling på Assiut Universitetsbørnehospital i et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte nyfødte, der skal opereres i maven

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte uden abdominal kirurgi.
  • Nyfødte på mekanisk ventilation
  • Nyfødte med andre komorbiditeter som sepsis, alvorlig åndedrætsbesvær, intrakraniel blødning, fødselskvælning, medfødte hjertesygdomme og multiple medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlig enteral ernæring
start enteral ernæring inden for 2 dage efter operationen
Enteral fodring inden for 2 dage efter operationen
styring
start enteral ernæring efter 2 dage postoperativt efter klinikerens skøn baseret på klinisk fremskridt (spænder fra 1-5 dage efter passage af flatus eller afføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtøgning
Tidsramme: Et år
Følg op og registrering af vægt efter operationen hver 24. time og sammenlign resultaterne mellem de to grupper
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Et år
Registrer længden af ​​hospitalsophold for hver patient
Et år
Tid til at nå fuld enteral ernæring
Tidsramme: Et år
Registrer tiden for at nå fuld enteral ernæring for hver patient, og sammenlign den gennemsnitlige tid mellem de 2 grupper
Et år
Tid til at passere første afføring
Tidsramme: Et år
Registrer tiden til at passere første afføring og sammenlign den gennemsnitlige tid mellem de 2 grupper
Et år
infektioner på operationsstedet
Tidsramme: Et år
Observer patienterne for tegn på infektion på operationsstedet og registrer antallet af patienter, der har infektion på operationsstedet i grupperne
Et år
sepsis
Tidsramme: Et år
Observer patienterne for tegn på sepsis og noter antallet af patienter, der har sepsis i grupperne
Et år
elektrolytforstyrrelser
Tidsramme: Et år
Elektrolytmåling udføres rutinemæssigt for hver kirurgisk patient, vi vil registrere resultatet i vores undersøgelse og tage gennemsnittet for hver gruppe til sammenligning
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEF neonates after GIT surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner