Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen enteraalisen ruokinnan vaikutus vastasyntyneisiin GIT-leikkauksen jälkeen

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Varhaisen enteraalisen ruokinnan vaikutus vastasyntyneiden tuloksiin maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsaleikkauksen jälkeisen varhaisen ja myöhäisen enteraalisen ruokinnan vaikutusta vastasyntyneen lopputulokseen leikkauksen jälkeen, painon nousuun, sairaalahoidon kestoon, täydelliseen enteraaliseen ruokkimiseen kuluvaan aikaan, ensimmäisen ulosteen poistumisaikaan, leikkauskohdan infektioihin, sepsikseen ja elektrolyytiin häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan (GI) leikkaukseen on monia syitä, ja leikkauksen jälkeen tavoitteena on saada imeväiset tehokkaasti syömään enteraalista ravintoa ja vieroittamaan heidät parenteraalisesta ravinnosta. Vastasyntyneet voivat menettää kehonsa resurssejaan leikkauksen jälkeen riittämättömän ravintoaineiden saannin ja pitkien paastojaksojen vuoksi leikkauksen jälkeen. Nolla peroraalinen (NPO) / nolla suun kautta on ollut yleisin käytäntö leikkauksen jälkeisenä aikana. Väärin sijoittuva aspiraatiopelko, pahoinvoinnin, oksentelun ja anastomoottisten komplikaatioiden estäminen johti rutiininomaiseen "NPO:n" määräämiseen. Leikkauksen jälkeisen paaston kesto vaihtelee, mutta se voi vaihdella 0-5 päivää leikkauksesta riippuen. Tämän paastoajan seuraukset eivät ole merkityksettömiä, ja niihin voi kuulua oleskelun piteneminen, parenteraalisen ravitsemuksen (PN) lisääntynyt käyttö, sosiaaliset vaikutukset ja merkittävät kustannukset terveydenhuoltojärjestelmälle.

Nälkä johtaa villien turmeltumiseen, disakkaridiaktiivisuuden vähenemiseen, suoliston limakalvon massan vähenemiseen ja enterosyyttien DNA:n häviämiseen. Tämä huonosti toimiva enterosyytti lisää suolen limakalvon läpäisevyyttä antigeenille ja makromolekyyleille. Tämä nälänhädän aiheuttama suolen limakalvovaurio johtaa K-vitamiinin tuotannon vähenemiseen normaalin paksusuolenflooran puuttumisen vuoksi. Tämä johtaa myös kasvutekijöiden ja sappihappoaineenvaihdunnan vähenemiseen. Tämä nälkäisen suoliston ja epänormaalin paksusuolen bakteeriympäristön yhdistetty vaikutus johtaa patologisten bakteerien kolonisaatioon ja voi johtaa sepsikseen ja jälkiseurantaan. Lisäksi nälkä johtaa suoliston suoleen liittyvän imukudoksen immuunisolujen vähenemiseen. Tämä heikentynyt suoliston immuniteetti johtaa lisääntyneeseen toksiinien imeytymiseen ja heikentyneeseen immuunivasteeseen vieraalle antigeenille. Tämä johtaa bakteerien translokaatioon Perinteisesti vatsaleikkauksen jälkeen suolen äänet tai ilmavaivat tai ulosteet ovat olleet kliinisiä todisteita suolen toiminnan palautumisesta ja indikaattoreita suun ruokavalion aloittamiselle. Suolen äänet ovat huonoja suolen toiminnan merkkiaineita, koska koordinoimaton ja antegradinen peristaltiikka voidaan kuulla suolen ääninä. Tällä hetkellä ei ole olemassa hyvää merkkiainetta suolen äänien palautumiselle, ja jopa pitkittyneen ileuksen esiintyessä suolisto liikkuu.

Cochrane-arviot eivät ole osoittaneet mitään hyötyä potilaiden pitämisessä "nolla suun kautta" maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen, ja ne tukevat enteraalisen ruokinnan varhaista aloittamista.

Vastasyntyneillä ja imeväisillä on lisäongelmia, jotka liittyvät ruokinnan viivästymiseen, mukaan lukien kolestaattinen keltaisuus, sepsis, viivästynyt suoliston kehitys ja aineenvaihduntasairaus. Varhaiset trofiset ruoat voivat parantaa toipumisaikaa lisäämällä suoliston verenkiertoa, parantamalla liikkuvuutta ja rajoittamalla nälänhädän vaikutusta suoliston rakenteeseen ja sen kykyyn imeä ravinteita. Enteraalisen ravitsemuksen varhainen käyttöönotto parantaa suoliston sopeutumista ja vähentää suolen vajaatoimintaan liittyvän maksasairauden (IFALD) riskiä.

ESPENin ohjeissa suositellaan enteraalisen ruokinnan aloittamista varhaisessa vaiheessa 24 tunnin sisällä maha-suolikanavan leikkauksesta, mutta todetaan myös, että se on mukautettava yksilöllisen sietokyvyn ja leikkauksen tyypin mukaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida vatsaleikkauksen jälkeisen varhaisen ja myöhäisen enteraalisen ruokinnan vaikutusta vastasyntyneiden tuloksiin leikkauksen jälkeen, painonnousuun, sairaalahoidon kestoon, täydelliseen enteraaliseen ruokkimiseen kuluvaan aikaan, ensimmäisten ulosteiden poistumisaikaan, leikkauskohdan infektioihin, sepsikseen ja elektrolyyttihäiriöt ja kattavat kaikki vastasyntyneet, joille tehdään vatsaleikkaus ja jotka on otettu Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolle vuodeksi.

Tutkimukseen kuuluu 2 ryhmää ryhmä A: aloita enteraalinen ruokinta 2 päivän sisällä leikkauksen jälkeen ja ryhmä B: aloita enteraalinen ruokinta 2 päivän kuluttua leikkauksesta kliinikon kliinisen edistymisen perusteella tehdyn harkinnan mukaan (vaihtelee 1-5 päivää flatusin tai ulosteen poistumisen jälkeen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki vastasyntyneet, joille tehdään vatsaleikkaus ja jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoon Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan vuodeksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet, joille tehdään vatsaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla ei ole vatsaleikkausta.
  • Vastasyntyneet koneellisessa ilmanvaihdossa
  • Vastasyntyneet, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten sepsis, vakava hengitysvaikeus, kallonsisäinen verenvuoto, synnynnäinen asfyksia, synnynnäiset sydänsairaudet ja monet synnynnäiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
varhainen enteraalinen ruokinta
aloita enteraalinen ruokinta 2 päivän sisällä leikkauksesta
Enteraalinen ruokinta 2 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
ohjata
aloita enteraalinen ruokinta 2 päivän kuluttua leikkauksesta kliinikon harkinnan mukaan kliinisen edistymisen perusteella (vaihtelee 1-5 päivää ilmavaivat tai ulosteen poistumisen jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonnousu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Seuraa ja kirjaa paino leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein ja vertaa tuloksia kahden ryhmän välillä
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kirjaa kunkin potilaan sairaalahoidon pituus
Yksi vuosi
Aika saavuttaa täysi enteraalinen ruokinta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kirjaa muistiin aika, joka kuluu täyteen enteraaliseen ruokintaan kullekin potilaalle, ja vertaa keskimääräistä aikaa kahden ryhmän välillä
Yksi vuosi
Aika ohittaa ensimmäinen jakkara
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Merkitse muistiin aika, joka kuluu ensimmäiseen ulosteeseen, ja vertaa keskimääräistä aikaa kahden ryhmän välillä
Yksi vuosi
leikkauskohdan infektiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tarkkaile potilaita leikkauskohdan infektion merkkien varalta ja kirjaa ylös leikkauskohdan infektion saaneiden potilaiden lukumäärä ryhmissä
Yksi vuosi
sepsis
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tarkkaile potilaita sepsiksen merkkien varalta ja kirjaa sepsispotilaiden lukumäärä ryhmiin
Yksi vuosi
elektrolyyttihäiriöt
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Elektrolyyttimittaukset tehdään rutiininomaisesti jokaiselle leikkauspotilaalle, kirjaamme tuloksen tutkimukseemme ja otamme kunkin ryhmän keskiarvon vertailua varten
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EEF neonates after GIT surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa