Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig enteral matning på nyfödda efter GIT-kirurgi

20 mars 2020 uppdaterad av: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Effekten av tidig enteral matning på neonatalt resultat efter mag-tarmkanalkirurgi

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av tidig kontra sen enteral matning efter bukkirurgi på neonatalt resultat efter operation, viktökning, längd på sjukhusvistelse, tid för att nå full enteral matning, tid att passera första avföring, infektioner på operationsstället, sepsis och elektrolyt störningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns många anledningar till kirurgi i mag-tarmkanalen (GI) och efter operationen är målet att effektivt etablera spädbarn på enteral mat och avvänja dem från parenteral näring. Nyfödda kan förlora sina kroppsresurser efter operationen på grund av otillräckligt näringsintag och genomgå långa perioder av fasta efter operationen. Noll peroral (NPO)/noll genom munnen har varit den vanligaste konventionen under postoperativ period. Felplacerad rädsla för aspiration, förhindra illamående, kräkningar och anastomotiska komplikationer ledde till rutinmässig ordination av "NPO". Varaktigheten av postoperativ fasta varierar men kan variera från 0 till 5 dagar beroende på operationen. Följderna av denna fastaperiod är inte obetydliga och kan inkludera förlängd vistelsetid, ökad användning av parenteral nutrition (PN), sociala effekter och betydande kostnader för hälsosystemet.

Svält leder till att villi missbrukas, minskar disackaridaktivitet, minskad tarmslemhinnamassa och förlust av DNA från enterocyter. Denna felaktiga enterocyt leder till att permeabiliteten av tarmslemhinnan för antigen och makromolekyler ökar. Denna svält-inducerade skada på tarmslemhinnan leder till minskad produktion av vitamin K på grund av frånvaron av normal kolonflora. Detta leder också till minskade tillväxtfaktorer och gallsyrametabolism. Denna sammansatta effekt av utsvulten tarm och onormal kolonbakteriemiljö leder till kolonisering av patologiska bakterier och kan leda till sepsis och följdsjukdomar. Dessutom leder svält till minskade immunceller i tarmassocierad lymfoidvävnad. Denna minskade tarmimmunitet leder till ökat upptag av toxiner och minskat immunsvar mot främmande antigen. Detta leder till bakteriell translokation. Traditionellt efter bukkirurgi har närvaron av tarmljud eller passage av flatus eller avföring varit de kliniska bevisen på återställande av tarmaktivitet och indikatorer för att påbörja oral diet. Tarmljud är dåliga markörer för tarmfunktion eftersom okoordinerad och antegrad peristaltik kan höras som tarmljud. För närvarande finns det ingen bra markör för återkomst av tarmljud, och även i närvaro av förlängd ileus rör sig tarmen .

Cochrane-recensioner har inte visat någon fördel med att hålla patienter "noll genom munnen" efter gastrointestinala kirurgiska ingrepp och stöder tidigt påbörjad enteral matning.

Hos nyfödda och spädbarn finns det ytterligare problem med försenad matning, inklusive kolestatisk gulsot, sepsis, försenad tarmutveckling och metabolisk sjukdom. Tidig trofisk matning kan förbättra återhämtningstiden genom att öka blodflödet i tarmen, förbättra rörligheten och begränsa effekten av svält på tarmens struktur och dess förmåga att absorbera näringsämnen. Tidig introduktion av enteral nutrition förbättrar tarmens anpassning, vilket minskar risken för tarmsviktsassocierad leversjukdom (IFALD).

ESPEN-riktlinjer rekommenderar tidig start av enteral matning inom 24 timmar efter gastrointestinal operation, men anger också att den behöver anpassas efter individuell tolerans och typ av operation.

Så den här studien syftar till att utvärdera effekten av tidig kontra sen enteral matning efter bukkirurgi på neonatalt resultat efter operation, viktökning, längd på sjukhusvistelse, tid för att nå full enteral matning, tid att passera första avföring, infektioner på operationsstället, sepsis och elektrolytrubbningar och kommer att omfatta alla nyfödda som genomgår bukkirurgi och inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning på Assiut University Children Hospital i ett år.

Studien kommer att inkludera 2 grupper, grupp A: starta enteral matning inom 2 dagar efter operationen och grupp B: starta enteral matning efter 2 dagar postoperativ enligt läkarens bedömning baserat på kliniska framsteg (från 1-5 dagar efter passage av flatus eller avföring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla nyfödda som genomgår bukkirurgi och inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning i Assiut University Children Hospital i ett år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla inlagda nyfödda som opereras i buken

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda utan bukkirurgi.
  • Nyfödda på mekanisk ventilation
  • Nyfödda med andra komorbiditeter som sepsis, svår andningsbesvär, intrakraniell blödning, födelsekvävning, medfödda hjärtsjukdomar och multipla medfödda anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidig enteral matning
starta enteral matning inom 2 dagar efter operationen
Enteral matning inom 2 dagar efter operationen
kontrollera
starta enteral matning efter 2 dagar efter operationen enligt läkarens bedömning baserat på kliniska framsteg (från 1-5 dagar efter passage av flatus eller avföring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktökning
Tidsram: Ett år
Följ upp och registrera vikten efter operationen var 24:e timme och jämför resultaten mellan de två grupperna
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Ett år
Registrera längden på sjukhusvistelsen för varje patient
Ett år
Dags att nå full enteral matning
Tidsram: Ett år
Registrera tiden för att uppnå full enteral matning för varje patient och jämför den genomsnittliga tiden mellan de två grupperna
Ett år
Dags att ta första pallen
Tidsram: Ett år
Registrera tiden för att passera den första avföringen och jämför den genomsnittliga tiden mellan de 2 grupperna
Ett år
infektioner på operationsstället
Tidsram: Ett år
Observera patienterna för tecken på infektion på operationsstället och registrera antalet patienter som har infektion på operationsstället i grupperna
Ett år
sepsis
Tidsram: Ett år
Observera patienterna för tecken på sepsis och registrera antalet patienter som har sepsis i grupperna
Ett år
elektrolytstörningar
Tidsram: Ett år
Elektrolytmätning görs rutinmässigt för varje kirurgisk patient, vi kommer att registrera resultatet i vår studie och ta genomsnittet för varje grupp för jämförelse
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Första postat (Faktisk)

23 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EEF neonates after GIT surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring efter mag-tarmkanalkirurgi

3
Prenumerera