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O efeito da alimentação enteral precoce em recém-nascidos após cirurgia do TGI

20 de março de 2020 atualizado por: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

O efeito da alimentação enteral precoce no resultado neonatal após cirurgia do trato gastrointestinal

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da alimentação enteral precoce vs tardia após cirurgia abdominal no resultado neonatal após a cirurgia, ganho de peso, tempo de internação, tempo para atingir a alimentação enteral completa, tempo para evacuar, infecções do sítio cirúrgico, sepse e eletrólitos distúrbios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem muitas razões para a cirurgia do trato gastrointestinal (GI) e, após a cirurgia, o objetivo é estabelecer de forma eficiente os bebês com alimentação enteral e retirá-los da nutrição parenteral. Os neonatos podem perder seus recursos corporais após a cirurgia devido à ingestão inadequada de nutrientes e longos períodos de jejum após a cirurgia. Nada peroral (NPO)/nada por via oral tem sido a convenção mais praticada no período pós-operatório. Medo equivocado de aspiração, prevenção de náuseas, vômitos e complicações anastomóticas levaram à prescrição rotineira de "NPO". A duração do jejum pós-operatório é variável, mas pode variar de 0 a 5 dias, dependendo da operação. As ramificações desse período de jejum não são insignificantes e podem incluir tempo prolongado de permanência, aumento do uso de nutrição parenteral (NP), efeitos sociais e custos significativos para o sistema de saúde.

A inanição leva à atrofia por desuso das vilosidades, diminuição da atividade dissacarídica, diminuição da massa da mucosa intestinal e perda do DNA do enterócito. Este enterócito com mau funcionamento leva ao aumento da permeabilidade da mucosa intestinal a antígenos e macromoléculas. Essa lesão da mucosa intestinal induzida pela fome leva à diminuição da produção de vitamina K devido à ausência da flora colônica normal. Isso também leva à diminuição dos fatores de crescimento e do metabolismo dos ácidos biliares. Este efeito combinado de intestino desnutrido e ambiente bacteriano colônico anormal leva à colonização de bactérias patológicas e pode levar a sepse e sequelas. Além disso, a fome leva à diminuição das células imunes do tecido linfóide associado ao intestino. Essa diminuição da imunidade intestinal leva ao aumento da absorção de toxinas e diminuição da resposta imune a antígenos estranhos. Isso leva à translocação bacteriana. Tradicionalmente, após a cirurgia abdominal, a presença de ruídos intestinais ou passagem de flatos ou fezes tem sido a evidência clínica da restauração da atividade intestinal e indicadores para o início da dieta oral. Os ruídos intestinais são marcadores fracos da função intestinal, pois o peristaltismo anterógrado e descoordenado pode ser ouvido como ruídos intestinais. Atualmente, não há um bom marcador para o retorno dos ruídos intestinais e, mesmo na presença de íleo prolongado, o intestino se move.

As revisões Cochrane não mostraram nenhuma vantagem em manter os pacientes "nada por via oral" após a cirurgia gastrointestinal e apoiar o início precoce da alimentação enteral.

Em recém-nascidos e lactentes, há problemas adicionais com a alimentação atrasada, incluindo icterícia colestática, sepse, atraso no desenvolvimento do intestino e doença metabólica. A alimentação trófica precoce pode melhorar o tempo de recuperação, aumentando o fluxo sanguíneo intestinal, melhorando a motilidade e limitando o impacto da fome na estrutura do intestino e sua capacidade de absorver nutrientes. A introdução precoce de nutrição enteral melhora a adaptação intestinal, reduzindo o risco de doença hepática associada à insuficiência intestinal (IFALD).

As diretrizes ESPEN recomendam o início precoce da alimentação enteral em até 24 horas após a cirurgia gastrointestinal, mas também afirmam que ela precisa ser adaptada de acordo com a tolerância individual e o tipo de cirurgia .

Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da alimentação enteral precoce versus tardia após cirurgia abdominal no resultado neonatal após a cirurgia, ganho de peso, tempo de internação, tempo para atingir a alimentação enteral completa, tempo para passar pela primeira vez, infecções do sítio cirúrgico, sepse e distúrbios eletrolíticos e incluirá todos os recém-nascidos submetidos a cirurgia abdominal e internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut por um ano.

O estudo incluirá 2 grupos, grupo A: iniciar alimentação enteral dentro de 2 dias pós-operatório e grupo B: iniciar alimentação enteral após 2 dias pós-operatório, de acordo com o critério do médico com base no progresso clínico (variando de 1 a 5 dias após a passagem de gases ou fezes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os recém-nascidos submetidos a cirurgia abdominal e internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut por um ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os recém-nascidos admitidos submetidos a cirurgia abdominal

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos com cirurgia não abdominal.
  • Recém-nascidos em ventilação mecânica
  • Recém-nascidos com outras comorbidades como sepse, dificuldade respiratória grave, hemorragia intracraniana, asfixia ao nascer, doenças cardíacas congênitas e múltiplas anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alimentação enteral precoce
iniciar alimentação enteral dentro de 2 dias de pós-operatório
Alimentação enteral dentro de 2 dias de pós-operatório
ao controle
iniciar a alimentação enteral após 2 dias de pós-operatório de acordo com o critério do médico com base no progresso clínico (variando de 1-5 dias após a passagem de flatos ou fezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho de peso
Prazo: Um ano
Acompanhamento e registro de peso após a cirurgia a cada 24 horas e comparação dos resultados entre os dois grupos
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: Um ano
Registre o tempo de internação de cada paciente
Um ano
Tempo para atingir a alimentação enteral completa
Prazo: Um ano
Registre o tempo para atingir a alimentação enteral completa para cada paciente e compare o tempo médio entre os 2 grupos
Um ano
Hora de passar pela primeira vez
Prazo: Um ano
Registre o tempo para passar pela primeira vez e compare o tempo médio entre os 2 grupos
Um ano
infecções de sítio cirúrgico
Prazo: Um ano
Observe os pacientes quanto a sinais de infecção do sítio cirúrgico e registre o número de pacientes com infecção do sítio cirúrgico nos grupos
Um ano
sepse
Prazo: Um ano
Observe os pacientes quanto a sinais de sepse e registre o número de pacientes com sepse nos grupos
Um ano
distúrbios eletrolíticos
Prazo: Um ano
A medição de eletrólitos é feita rotineiramente para cada paciente cirúrgico, registraremos o resultado em nosso estudo e tiraremos a média de cada grupo para comparação
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EEF neonates after GIT surgery

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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