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El efecto de la alimentación enteral temprana en los recién nacidos después de la cirugía GIT

20 de marzo de 2020 actualizado por: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

El efecto de la alimentación enteral temprana en el resultado neonatal después de la cirugía del tracto gastrointestinal

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la alimentación enteral temprana versus tardía después de la cirugía abdominal sobre el resultado neonatal después de la cirugía, el aumento de peso, la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo para alcanzar la alimentación enteral completa, el tiempo para evacuar la primera deposición, las infecciones del sitio quirúrgico, la sepsis y los electrolitos. disturbios

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay muchas razones para la cirugía del tracto gastrointestinal (GI) y, después de la cirugía, el objetivo es establecer de manera eficiente a los bebés con alimentación enteral y retirarlos de la nutrición parenteral. Los recién nacidos pueden perder sus recursos corporales después de la cirugía debido a la ingesta inadecuada de nutrientes y a los largos períodos de ayuno después de la cirugía. Nil peroral (NPO)/nil por boca ha sido la convención más practicada en el postoperatorio. El miedo fuera de lugar de la aspiración, prevenir las náuseas, los vómitos y las complicaciones anastomóticas llevó a la prescripción de rutina de "NPO". La duración del ayuno postoperatorio es variable pero puede variar de 0 a 5 días dependiendo de la operación. Las ramificaciones de este período de ayuno no son insignificantes y pueden incluir una estadía prolongada, un mayor uso de nutrición parenteral (NP), efectos sociales y costos significativos para el sistema de salud.

La inanición conduce a la atrofia por desuso de las vellosidades, disminución de la actividad de los disacáridos, disminución de la masa de la mucosa intestinal y pérdida de ADN del enterocito. Este enterocito que funciona mal conduce a aumentar la permeabilidad de la mucosa intestinal al antígeno y las macromoléculas. Esta lesión de la mucosa intestinal inducida por el hambre conduce a una disminución de la producción de vitamina K debido a la ausencia de una flora colónica normal. Esto también conduce a la disminución de los factores de crecimiento y al metabolismo de los ácidos biliares. Este efecto combinado del intestino hambriento y el ambiente bacteriano colónico anormal conduce a la colonización de bacterias patológicas y podría provocar sepsis y secuelas. Además, la inanición conduce a una disminución de las células inmunitarias del tejido linfoide asociado al intestino. Esta disminución de la inmunidad intestinal conduce a una mayor absorción de toxinas y una menor respuesta inmunitaria a antígenos extraños. Esto conduce a la translocación bacteriana. Tradicionalmente, después de la cirugía abdominal, la presencia de ruidos intestinales o el paso de flatos o heces ha sido la evidencia clínica de la restauración de la actividad intestinal y los indicadores para el inicio de la dieta oral. Los ruidos intestinales son malos marcadores de la función intestinal, ya que el peristaltismo anterógrado y descoordinado se puede escuchar como ruidos intestinales. Actualmente, no existe un buen marcador para el regreso de los ruidos intestinales, e incluso en presencia de íleo prolongado, el intestino se mueve.

Las revisiones Cochrane no han mostrado ninguna ventaja en mantener a los pacientes "nada por boca" después de la cirugía gastrointestinal y apoyan el comienzo temprano de la alimentación enteral.

En los recién nacidos y los lactantes, existen problemas adicionales con el retraso en la alimentación, como ictericia colestásica, sepsis, retraso en el desarrollo intestinal y enfermedades metabólicas. Los alimentos tróficos tempranos pueden mejorar el tiempo de recuperación al aumentar el flujo sanguíneo intestinal, mejorar la motilidad y limitar el impacto de la inanición en la estructura del intestino y su capacidad para absorber nutrientes. La introducción temprana de la nutrición enteral mejora la adaptación intestinal, reduciendo el riesgo de enfermedad hepática asociada a insuficiencia intestinal (IFALD).

Las guías ESPEN recomiendan el inicio temprano de la alimentación enteral dentro de las 24 h posteriores a la cirugía gastrointestinal, pero también establecen que debe adaptarse según la tolerancia individual y el tipo de cirugía .

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la alimentación enteral temprana frente a la tardía después de la cirugía abdominal sobre el resultado neonatal después de la cirugía, el aumento de peso, la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo para alcanzar la alimentación enteral completa, el tiempo para evacuar la primera deposición, infecciones del sitio quirúrgico, sepsis y trastornos electrolíticos e incluirá a todos los recién nacidos que se sometieron a una cirugía abdominal e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante un año.

El estudio incluirá 2 grupos: grupo A: iniciar la alimentación enteral dentro de los 2 días posteriores a la operación y grupo B: comenzar la alimentación enteral después de los 2 días posteriores a la operación según el criterio del médico basado en el progreso clínico (entre 1 y 5 días después de la expulsión de flatos o heces).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los recién nacidos que se sometieron a cirugía abdominal e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante un año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los neonatos ingresados ​​que se someten a cirugía abdominal

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos sin cirugía abdominal.
  • Recién nacidos en ventilación mecánica
  • Recién nacidos con otras comorbilidades como sepsis, dificultad respiratoria grave, hemorragia intracraneal, asfixia al nacer, cardiopatías congénitas y anomalías congénitas múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alimentación enteral temprana
iniciar la alimentación enteral dentro de los 2 días posteriores a la operación
Alimentación enteral dentro de los 2 días posteriores a la operación
control
Comience la alimentación enteral después de 2 días después de la operación según el criterio del médico según el progreso clínico (entre 1 y 5 días después de la expulsión de flatos o heces).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aumento de peso
Periodo de tiempo: Un año
Seguimiento y registro de peso después de la cirugía cada 24 horas y comparación de resultados entre los dos grupos
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Un año
Registrar la duración de la estancia hospitalaria de cada paciente.
Un año
Tiempo para alcanzar la alimentación enteral completa
Periodo de tiempo: Un año
Registre el tiempo para alcanzar la alimentación enteral completa para cada paciente y compare el tiempo promedio entre los 2 grupos
Un año
Hora de pasar la primera deposición
Periodo de tiempo: Un año
Registre el tiempo para pasar la primera deposición y compare el tiempo promedio entre los 2 grupos
Un año
infecciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Un año
Observe a los pacientes en busca de signos de infección en el sitio quirúrgico y registre el número de pacientes que tienen infección en el sitio quirúrgico en los grupos
Un año
septicemia
Periodo de tiempo: Un año
Observe a los pacientes en busca de signos de sepsis y registre el número de pacientes que tienen sepsis en los grupos
Un año
alteraciones electrolíticas
Periodo de tiempo: Un año
La medición de electrolitos se realiza de forma rutinaria para cada paciente quirúrgico. Registraremos el resultado en nuestro estudio y tomaremos el promedio para cada grupo para comparar.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EEF neonates after GIT surgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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