Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné enterální výživy na novorozence po operaci GIT

20. března 2020 aktualizováno: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Vliv časného enterálního krmení na neonatální výsledek po operaci gastrointestinálního traktu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv časné vs. pozdní enterální výživy po operaci břicha na novorozenecké výsledky po operaci, přírůstek hmotnosti, délku hospitalizace, dobu do dosažení plné enterální výživy, čas do první stolice, infekce v místě chirurgického zákroku, sepsi a elektrolyty poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje mnoho důvodů pro operace gastrointestinálního (GI) traktu a po operaci je cílem účinně zavést kojence na enterální výživu a odstavit je od parenterální výživy. Novorozenci mohou po operaci ztratit své tělesné zdroje kvůli nedostatečnému příjmu živin a dlouhému období hladovění po operaci. Nil perorální (NPO)/nulový ústy byl nejběžněji praktikovanou konvencí v pooperačním období. Nemístný strach z aspirace, prevence nevolnosti, zvracení a anastomotických komplikací vedl k rutinnímu předepisování "NPO". Délka pooperačního hladovění je variabilní, ale může se pohybovat od 0 do 5 dnů v závislosti na operaci. Důsledky tohoto období půstu nejsou nevýznamné a mohou zahrnovat prodlouženou délku pobytu, zvýšené používání parenterální výživy (PN), sociální dopady a významné náklady na zdravotní systém.

Hladovění vede k atrofii klků z nevyužívání, snížení aktivity disacharidů, snížení hmoty střevní sliznice a ztrátě DNA enterocytu. Tento špatně fungující enterocyt vede ke zvýšení permeability střevní sliznice pro antigen a makromolekuly. Toto poškození střevní sliznice vyvolané hladověním vede ke snížení produkce vitamínu K v důsledku absence normální střevní flóry. To také vede ke snížení růstových faktorů a metabolismu žlučových kyselin. Tento kombinovaný účinek hladovějícího střeva a abnormálního bakteriálního prostředí v tlustém střevě vede ke kolonizaci patologických bakterií a může vést k sepsi a následkům. Hladovění navíc vede k poklesu imunitních buněk lymfoidní tkáně spojené se střevem. Tato snížená imunita střev vede ke zvýšenému vychytávání toxinů a snížené imunitní odpovědi na cizí antigen. To vede k bakteriální translokaci Tradičně po operaci břicha byla přítomnost střevních zvuků nebo průchod flatusu nebo stolice klinickým důkazem obnovení činnosti střev a indikátorem pro zahájení orální diety. Střevní zvuky jsou špatnými ukazateli funkce střev, protože jako střevní zvuky lze slyšet nekoordinovanou a antegrádní peristaltiku. V současné době neexistuje dobrý ukazatel pro návrat střevních zvuků a dokonce i v přítomnosti prodlouženého ileu se střevo pohybuje.

Cochranovy přehledy neprokázaly žádnou výhodu při udržování pacientů „nulových ústy“ po operaci gastrointestinálního traktu a podporují včasné zahájení enterální výživy.

U novorozenců a kojenců existují další problémy s opožděným krmením včetně cholestatické žloutenky, sepse, opožděného vývoje střeva a metabolického onemocnění. Časné trofické krmení může zlepšit dobu zotavení zvýšením průtoku krve střevem, zlepšením motility a omezením dopadu hladovění na strukturu střeva a jeho schopnost absorbovat živiny. Včasné zavedení enterální výživy zlepšuje střevní adaptaci a snižuje riziko jaterního onemocnění spojeného se selháním střev (IFALD).

Doporučení ESPEN doporučují včasné zahájení enterální výživy do 24 hodin po operaci gastrointestinálního traktu, ale také uvádějí, že je třeba ji přizpůsobit individuální toleranci a typu operace.

Tato studie si tedy klade za cíl zhodnotit vliv časného vs. pozdního enterálního krmení po operaci břicha na neonatální výsledek po operaci, přírůstek hmotnosti, délku hospitalizace, čas do dosažení plného enterálního krmení, čas do první stolice, infekce v místě chirurgického zákroku, sepsi a poruchy elektrolytů a bude zahrnovat všechny novorozence, kteří podstoupí operaci břicha a budou přijati na neonatální jednotku intenzivní péče v dětské nemocnici Assiut University na jeden rok.

Studie bude zahrnovat 2 skupiny skupina A:zahájení enterální výživy do 2 dnů po operaci a skupina B:zahájení enterální výživy po 2 dnech po operaci podle uvážení lékaře na základě klinického pokroku (v rozmezí 1-5 dnů po průchodu flatusu nebo stolice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni novorozenci, kteří podstoupili operaci břicha a byli přijati na neonatální jednotku intenzivní péče v dětské nemocnici Assiut University na jeden rok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni přijatí novorozenci, kteří podstoupí operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s neabdominální operací.
  • Novorozenci na mechanické ventilaci
  • Novorozenci s dalšími komorbiditami, jako je sepse, závažné respirační potíže, intrakraniální krvácení, porodní asfyxie, vrozené srdeční choroby a četné vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
časná enterální výživa
začněte enterální výživu do 2 dnů po operaci
Enterální výživa do 2 dnů po operaci
řízení
enterální výživu začněte po 2 dnech po operaci podle uvážení lékaře na základě klinického pokroku (v rozmezí 1-5 dnů po průchodu flatusu nebo stolice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přibývání na váze
Časové okno: Jeden rok
Sledujte a zaznamenávejte hmotnost po operaci každých 24 hodin a porovnejte výsledky mezi oběma skupinami
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Jeden rok
Zaznamenejte u každého pacienta délku hospitalizace
Jeden rok
Čas k dosažení plné enterální výživy
Časové okno: Jeden rok
Zaznamenejte dobu pro dosažení plné enterální výživy pro každého pacienta a porovnejte průměrnou dobu mezi těmito 2 skupinami
Jeden rok
Je čas projít první stolicí
Časové okno: Jeden rok
Zaznamenejte čas do první stolice a porovnejte průměrný čas mezi těmito 2 skupinami
Jeden rok
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: Jeden rok
Pozorujte u pacientů známky infekce v místě chirurgického zákroku a zaznamenejte počet pacientů, kteří mají infekci v místě chirurgického zákroku ve skupinách
Jeden rok
sepse
Časové okno: Jeden rok
Pozorujte u pacientů známky sepse a zaznamenejte počet pacientů, kteří mají sepsi ve skupinách
Jeden rok
poruchy elektrolytů
Časové okno: Jeden rok
Měření elektrolytů se běžně provádí u každého chirurgického pacienta, výsledek zaznamenáme v naší studii a pro srovnání vezmeme průměr pro každou skupinu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EEF neonates after GIT surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa po operaci gastrointestinálního traktu

3
Předplatit