Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego na noworodki po operacji GIT

20 marca 2020 zaktualizowane przez: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego na rokowanie noworodków po operacjach przewodu pokarmowego

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wczesnego i późnego żywienia dojelitowego po operacji jamy brzusznej na stan noworodka po operacji, przyrost masy ciała, długość pobytu w szpitalu, czas do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego, czas do oddania pierwszego stolca, infekcje miejsca operowanego, posocznicę i elektrolity zakłócenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje wiele powodów, dla których przeprowadza się operacje przewodu pokarmowego, a po operacji celem jest skuteczne wprowadzenie niemowląt do żywienia dojelitowego i odstawienie ich od żywienia pozajelitowego. Noworodki mogą utracić zasoby organizmu po operacji z powodu niedostatecznego spożycia składników odżywczych i długich okresów głodówki po operacji. Nil peroral (NPO) / zero doustnie jest najczęściej praktykowaną konwencją w okresie pooperacyjnym. Nieuzasadniony strach przed aspiracją, zapobieganie nudnościom, wymiotom i powikłaniom zespolenia doprowadził do rutynowego przepisywania „NPO”. Czas trwania postu pooperacyjnego jest zmienny, ale może wynosić od 0 do 5 dni w zależności od operacji. Konsekwencje tego okresu postu nie są bez znaczenia i mogą obejmować wydłużenie pobytu w szpitalu, częstsze stosowanie żywienia pozajelitowego (PN), skutki społeczne oraz znaczne koszty dla systemu opieki zdrowotnej.

Głodzenie prowadzi do zaniku kosmków, zmniejszenia aktywności disacharydów, zmniejszenia masy błony śluzowej jelit i utraty DNA enterocytów. Ten nieprawidłowo działający enterocyt prowadzi do zwiększenia przepuszczalności błony śluzowej jelita dla antygenu i makrocząsteczek. To wywołane głodem uszkodzenie błony śluzowej jelit prowadzi do zmniejszenia produkcji witaminy K z powodu braku normalnej flory okrężnicy. Prowadzi to również do zmniejszenia czynników wzrostu i metabolizmu kwasów żółciowych. Ten złożony efekt zagłodzonego jelita i nieprawidłowego środowiska bakteryjnego okrężnicy prowadzi do kolonizacji patologicznych bakterii i może prowadzić do posocznicy i następstw. Ponadto głód prowadzi do zmniejszenia komórek odpornościowych tkanki limfatycznej związanej z jelitami. Ta obniżona odporność jelit prowadzi do zwiększonego wychwytu toksyn i zmniejszonej odpowiedzi immunologicznej na obcy antygen. Prowadzi to do translokacji bakteryjnej. Tradycyjnie po operacjach brzusznych obecność szmerów jelitowych, wzdęć lub stolca była klinicznym dowodem przywrócenia czynności jelit i wskazań do rozpoczęcia diety doustnej. Szmery jelitowe są słabymi wskaźnikami czynności jelit, ponieważ jako odgłosy perystaltyczne można usłyszeć nieskoordynowaną perystaltykę jelit. Obecnie nie ma dobrego markera nawrotu szmerów jelitowych, a nawet przy przedłużającej się niedrożności jelit dochodzi do ruchu.

Przeglądy Cochrane nie wykazały żadnych korzyści w utrzymywaniu pacjentów „zerowych doustnie” po operacjach żołądkowo-jelitowych i wspierają wczesne rozpoczęcie żywienia dojelitowego.

U noworodków i niemowląt występują dodatkowe problemy związane z opóźnionym karmieniem, w tym żółtaczka cholestatyczna, posocznica, opóźniony rozwój jelit i choroby metaboliczne. Wczesne karmienie troficzne może skrócić czas regeneracji poprzez zwiększenie przepływu krwi w jelitach, poprawę motoryki i ograniczenie wpływu głodu na strukturę jelita i jego zdolność do wchłaniania składników odżywczych. Wczesne wprowadzenie żywienia dojelitowego poprawia adaptację jelit, zmniejszając ryzyko choroby wątroby związanej z niewydolnością jelit (IFALD).

Wytyczne ESPEN zalecają wczesne rozpoczęcie żywienia dojelitowego w ciągu 24 godzin po operacji przewodu pokarmowego, ale także wskazują, że należy je dostosować do indywidualnej tolerancji i rodzaju zabiegu.

Tak więc niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wczesnego i późnego żywienia dojelitowego po operacji jamy brzusznej na wyniki noworodków po operacji, przyrost masy ciała, długość pobytu w szpitalu, czas do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego, czas do oddania pierwszego stolca, infekcje miejsca operowanego, posocznicę i zaburzenia elektrolitowe i obejmie wszystkie noworodki, które przechodzą operację jamy brzusznej i są przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut przez okres jednego roku.

Badanie obejmie 2 grupy grupa A: rozpocznij żywienie dojelitowe w ciągu 2 dni po operacji i grupa B: rozpocznij żywienie dojelitowe po 2 dniach po operacji, zgodnie z uznaniem klinicysty na podstawie postępu klinicznego (w zakresie od 1-5 dni po wypróżnieniu lub wypróżnieniu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie noworodki, które przeszły operację jamy brzusznej i zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut przez okres jednego roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przyjęte noworodki po operacjach w obrębie jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki bez operacji jamy brzusznej.
  • Noworodki wentylowane mechanicznie
  • Noworodki z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak posocznica, ciężka niewydolność oddechowa, krwotok śródczaszkowy, zamartwica porodowa, wrodzone choroby serca i mnogie wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wczesne żywienie dojelitowe
rozpocząć żywienie dojelitowe w ciągu 2 dni po operacji
Żywienie dojelitowe w ciągu 2 dni po operacji
kontrola
rozpocząć żywienie dojelitowe po 2 dniach po operacji według uznania lekarza na podstawie postępu klinicznego (w zakresie od 1-5 dni po oddaniu wzdęć lub stolca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przybranie na wadze
Ramy czasowe: Rok
Kontynuuj i zapisuj wagę po operacji co 24 godziny i porównuj wyniki między dwiema grupami
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Rok
Zapisz długość pobytu w szpitalu dla każdego pacjenta
Rok
Czas na osiągnięcie pełnego żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Rok
Zapisz czas potrzebny do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego dla każdego pacjenta i porównaj średni czas między dwiema grupami
Rok
Czas na oddanie pierwszego stolca
Ramy czasowe: Rok
Zapisz czas potrzebny do oddania pierwszego stolca i porównaj średni czas między dwiema grupami
Rok
zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: Rok
Obserwuj pacjentów pod kątem objawów zakażenia miejsca operowanego i odnotuj liczbę pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego w grupach
Rok
posocznica
Ramy czasowe: Rok
Obserwuj pacjentów pod kątem objawów sepsy i odnotuj liczbę pacjentów z sepsą w grupach
Rok
zaburzenia elektrolitowe
Ramy czasowe: Rok
Pomiar elektrolitów jest rutynowo wykonywany dla każdego pacjenta chirurgicznego, zapiszemy wynik w naszym badaniu i weźmiemy średnią dla każdej grupy do porównania
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EEF neonates after GIT surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj