Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего энтерального питания на новорожденных после операций на ЖКТ

20 марта 2020 г. обновлено: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Влияние раннего энтерального питания на исходы новорожденных после операций на желудочно-кишечном тракте

Это исследование направлено на оценку влияния раннего и позднего энтерального питания после абдоминальной хирургии на неонатальный исход после операции, увеличение веса, продолжительность пребывания в больнице, время достижения полного энтерального питания, время выхода первого стула, инфекции в области хирургического вмешательства, сепсис и электролиты. нарушения.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует много причин для хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), и после операции цель состоит в том, чтобы эффективно перевести младенцев на энтеральное питание и отучить их от парентерального питания. Новорожденные могут потерять свои ресурсы организма после операции из-за недостаточного потребления питательных веществ и длительных периодов голодания после операции. Ноль перорального (НПО)/ноль перорального введения был наиболее часто практикуемым методом в послеоперационном периоде. Неуместный страх перед аспирацией, предотвращением тошноты, рвоты и анастомотических осложнений привел к рутинному назначению «НПО». Продолжительность послеоперационного голодания варьируется, но может составлять от 0 до 5 дней в зависимости от операции. Последствия этого периода голодания не являются незначительными и могут включать увеличение продолжительности пребывания в стационаре, более широкое использование парентерального питания (ПП), социальные последствия и значительные расходы для системы здравоохранения.

Голодание приводит к неупотребительной атрофии ворсинок, снижению активности дисахаридов, уменьшению массы слизистой оболочки кишечника и потере ДНК энтероцита. Эта неисправность энтероцита приводит к увеличению проницаемости слизистой оболочки кишечника для антигена и макромолекул. Это вызванное голоданием повреждение слизистой оболочки кишечника приводит к снижению выработки витамина К из-за отсутствия нормальной кишечной флоры. Это также приводит к снижению факторов роста и метаболизма желчных кислот. Этот смешанный эффект истощения кишечника и аномальной бактериальной среды в толстой кишке приводит к колонизации патологическими бактериями и может привести к сепсису и последствиям. Кроме того, голодание приводит к снижению иммунных клеток кишечника, связанной с кишечной лимфоидной тканью. Это снижение иммунитета кишечника приводит к повышенному поглощению токсинов и снижению иммунного ответа на чужеродный антиген. Это приводит к бактериальной транслокации. Традиционно после абдоминальной хирургии наличие кишечных шумов или отхождение газов или стула является клиническим свидетельством восстановления активности кишечника и индикаторами для начала пероральной диеты. Звуки кишечника являются плохими маркерами функции кишечника, поскольку некоординированная и антеградная перистальтика может быть слышна как шумы кишечника. В настоящее время нет хорошего маркера возвращения кишечных шумов, и даже при наличии длительной кишечной непроходимости кишечник движется.

Кокрановские обзоры не показали никаких преимуществ в том, чтобы держать пациентов «ноль через рот» после операции на желудочно-кишечном тракте, и поддерживают раннее начало энтерального питания.

У новорожденных и младенцев есть дополнительные проблемы с задержкой кормления, включая холестатическую желтуху, сепсис, задержку развития кишечника и нарушение обмена веществ. Раннее трофическое питание может сократить время восстановления за счет увеличения кишечного кровотока, улучшения моторики и ограничения воздействия голодания на структуру кишечника и его способность поглощать питательные вещества. Раннее введение энтерального питания улучшает адаптацию кишечника, снижая риск заболевания печени, связанного с кишечной недостаточностью (IFALD).

Рекомендации ESPEN рекомендуют раннее начало энтерального питания в течение 24 часов после операции на желудочно-кишечном тракте, но также указывают, что его необходимо адаптировать в соответствии с индивидуальной переносимостью и типом операции.

Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния раннего и позднего энтерального питания после абдоминальной хирургии на неонатальные исходы после операции, увеличение веса, продолжительность пребывания в больнице, время достижения полного энтерального питания, время выхода первого стула, инфекции в области хирургического вмешательства, сепсис и нарушения электролитного баланса и будут включать всех новорожденных, перенесших абдоминальную операцию и госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных в детской больнице Университета Асьют на один год.

Исследование будет включать 2 группы: группа А: начало энтерального питания в течение 2 дней после операции и группа В: начало энтерального питания через 2 дня после операции по усмотрению клинициста, основанного на клиническом прогрессе (в диапазоне от 1 до 5 дней после отхождения газов или стула).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все новорожденные, перенесшие абдоминальную операцию и госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных в детской больнице Асьютского университета на один год

Описание

Критерии включения:

  • Все госпитализированные новорожденные, перенесшие абдоминальную операцию

Критерий исключения:

  • Новорожденные без абдоминальной хирургии.
  • Новорожденные на ИВЛ
  • Новорожденные с другими сопутствующими заболеваниями, такими как сепсис, тяжелая дыхательная недостаточность, внутричерепное кровоизлияние, асфиксия при рождении, врожденные пороки сердца и множественные врожденные аномалии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
раннее энтеральное питание
начать энтеральное питание в течение 2 дней после операции
Энтеральное питание в течение 2 дней после операции
контроль
начните энтеральное питание через 2 дня после операции по усмотрению врача в зависимости от клинического прогресса (в диапазоне от 1 до 5 дней после отхождения газов или стула).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение веса
Временное ограничение: Один год
Контроль и запись веса после операции каждые 24 часа и сравнение результатов двух групп.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Один год
Запишите продолжительность пребывания в больнице для каждого пациента
Один год
Время достижения полного энтерального питания
Временное ограничение: Один год
Запишите время достижения полного энтерального питания для каждого пациента и сравните среднее время между двумя группами.
Один год
Время пройти первый стул
Временное ограничение: Один год
Запишите время прохождения первого стула и сравните среднее время между двумя группами.
Один год
инфекции области хирургического вмешательства
Временное ограничение: Один год
Наблюдайте за пациентами на наличие признаков инфекции области хирургического вмешательства и записывайте количество пациентов с инфекцией области хирургического вмешательства в группах.
Один год
сепсис
Временное ограничение: Один год
Обследуйте пациентов на наличие признаков сепсиса и запишите количество пациентов с сепсисом в группах.
Один год
электролитные нарушения
Временное ограничение: Один год
Измерение электролитов обычно проводится для каждого хирургического пациента, мы запишем результат в нашем исследовании и возьмем среднее значение для каждой группы для сравнения.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EEF neonates after GIT surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться