Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig enteral fôring på nyfødte etter GIT-kirurgi

20. mars 2020 oppdatert av: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Effekten av tidlig enteral fôring på neonatalt utfall etter gastrointestinal tract kirurgi

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tidlig kontra sen enteral fôring etter abdominal kirurgi på neonatal utfall etter kirurgi, vektøkning, lengde på sykehusopphold, tid til full enteral fôring, tid til å passere første avføring, infeksjoner på operasjonsstedet, sepsis og elektrolytt forstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er mange årsaker til kirurgi i mage-tarmkanalen (GI), og etter operasjonen er målet å effektivt etablere spedbarn på enteral mat og avvenne dem fra parenteral ernæring. Nyfødte kan miste kroppsressurser etter operasjonen på grunn av utilstrekkelig næringsinntak og lange perioder med faste etter operasjonen. Null peroral (NPO)/null gjennom munnen har vært den mest praktiserte konvensjonen i postoperativ periode. Feilplassert frykt for aspirasjon, forhindre kvalme, oppkast og anastomotiske komplikasjoner førte til rutinemessig forskrivning av "NPO." Varigheten av postoperativ faste er variabel, men kan variere fra 0 til 5 dager avhengig av operasjonen. Konsekvensene av denne fasteperioden er ikke ubetydelige og kan omfatte lengre oppholdstid, økt bruk av parenteral ernæring (PN), sosiale effekter og betydelige kostnader for helsesystemet.

Sult fører til manglende bruk av villi, redusert disakkaridaktivitet, redusert tarmslimhinnemasse og tap av DNA fra enterocytt. Denne funksjonsfeil enterocytten fører til å øke permeabiliteten av tarmslimhinnen for antigen og makromolekyler. Denne sultinduserte tarmslimhinneskaden fører til redusert produksjon av vitamin K på grunn av fraværet av normal tykktarmsflora. Dette fører også til reduserte vekstfaktorer og gallesyremetabolisme. Denne sammensatte effekten av utsultet tarm og unormalt bakterielt miljø i tykktarmen fører til kolonisering av patologiske bakterier og kan føre til sepsis og følgetilstander. I tillegg fører sult til reduserte immunceller i tarmassosiert lymfoidvev. Denne reduserte tarmimmuniteten fører til økt opptak av toksiner og redusert immunrespons mot fremmed antigen. Dette fører til bakteriell translokasjon Tradisjonelt etter abdominal kirurgi har tilstedeværelse av tarmlyder eller passasje av flatus eller avføring vært klinisk bevis på gjenoppretting av tarmaktivitet og indikatorer for å starte oral diett. Tarmlyder er dårlige markører for tarmfunksjon da ukoordinert og antegrad peristaltikk kan høres som tarmlyder. Foreløpig er det ingen god markør for retur av tarmlyder, og selv i nærvær av langvarig ileus, beveger tarmen seg .

Cochrane-anmeldelser har ikke vist noen fordel i å holde pasienter "null i munnen" etter gastrointestinal kirurgi og støtter tidlig oppstart av enteral ernæring.

Hos nyfødte og spedbarn er det ytterligere problemer med forsinket fôring, inkludert kolestatisk gulsott, sepsis, forsinket tarmutvikling og metabolsk sykdom. Tidlig trofisk fôring kan forbedre restitusjonstiden ved å øke blodstrømmen i tarmen, forbedre bevegeligheten og begrense virkningen av sult på tarmens struktur og dens evne til å absorbere næringsstoffer. Tidlig introduksjon av enteral ernæring forbedrer intestinal tilpasning, og reduserer risikoen for tarmsvikt-assosiert leversykdom (IFALD).

ESPEN-retningslinjene anbefaler tidlig oppstart av enteral ernæring innen 24 timer etter gastrointestinal kirurgi, men sier også at den må tilpasses etter individuell toleranse og type operasjon.

Så denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tidlig kontra sen enteral fôring etter abdominal kirurgi på neonatal utfall etter kirurgi, vektøkning, lengde på sykehusopphold, tid til å nå full enteral fôring, tid til å passere første avføring, infeksjoner på operasjonsstedet, sepsis og elektrolyttforstyrrelser og vil omfatte alle nyfødte som gjennomgår abdominal kirurgi og innlagt på neonatal intensivavdeling i Assiut University Children Hospital i ett år.

Studien vil inkludere 2 grupper gruppe A: start enteral fôring innen 2 dager postoperativ og gruppe B: start enteral fôring etter 2 dager postoperativ i henhold til klinikerens skjønn basert på klinisk fremgang (som strekker seg fra 1-5 dager etter passasje av flatus eller avføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle nyfødte som gjennomgår abdominal kirurgi og innlagt på neonatal intensivavdeling i Assiut University Children Hospital i ett år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innlagte nyfødte som gjennomgår abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte uten abdominal kirurgi.
  • Nyfødte på mekanisk ventilasjon
  • Nyfødte med andre komorbiditeter som sepsis, alvorlig pustebesvær, intrakraniell blødning, fødselskvelning, medfødte hjertesykdommer og flere medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tidlig enteral fôring
start enteral mating innen 2 dager etter operasjonen
Enteral fôring innen 2 dager postoperativt
kontroll
start enteral mating etter 2 dager postoperativt i henhold til klinikerens skjønn basert på klinisk fremgang (fra 1-5 dager etter passasje av flatus eller avføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektøkning
Tidsramme: Ett år
Følg opp og registrer vekten etter operasjonen hver 24. time og sammenlign resultatene mellom de to gruppene
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Ett år
Registrer lengden på sykehusoppholdet for hver pasient
Ett år
På tide å nå full enteral fôring
Tidsramme: Ett år
Registrer tiden for å oppnå full enteral fôring for hver pasient og sammenlign gjennomsnittstiden mellom de 2 gruppene
Ett år
På tide å passere første avføring
Tidsramme: Ett år
Registrer tiden for å passere første avføring og sammenlign gjennomsnittstiden mellom de 2 gruppene
Ett år
infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: Ett år
Observer pasientene for tegn på infeksjon på operasjonsstedet og registrer antall pasienter som har infeksjon på operasjonsstedet i gruppene
Ett år
sepsis
Tidsramme: Ett år
Observer pasientene for tegn på sepsis og noter antall pasienter som har sepsis i gruppene
Ett år
elektrolyttforstyrrelser
Tidsramme: Ett år
Elektrolyttmåling gjøres rutinemessig for hver kirurgisk pasient. Vi vil registrere resultatet i vår studie og ta gjennomsnittet for hver gruppe for sammenligning
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEF neonates after GIT surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Underernæring etter gastrointestinal traktatkirurgi

3
Abonnere