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Die Auswirkung einer frühen enteralen Ernährung auf Neugeborene nach einer Magen-Darm-Operation

20. März 2020 aktualisiert von: Sandy Nashat Rezk Abaskharon, Assiut University

Die Auswirkung einer frühen enteralen Ernährung auf das Neugeborenenergebnis nach einer Magen-Darm-Operation

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung einer frühen vs. späten enteralen Ernährung nach einer Bauchoperation auf das neonatale Ergebnis nach der Operation, Gewichtszunahme, Länge des Krankenhausaufenthalts, Zeit bis zum Erreichen der vollständigen enteralen Ernährung, Zeit bis zum ersten Stuhlgang, Infektionen der Operationsstelle, Sepsis und Elektrolyt zu bewerten Störungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele Gründe für eine Operation im Magen-Darm-Trakt. Nach der Operation besteht das Ziel darin, Säuglinge effizient an enterale Ernährung zu gewöhnen und sie von der parenteralen Ernährung zu entwöhnen. Neugeborene können nach der Operation ihre Körperressourcen verlieren, da sie unzureichende Nährstoffe zu sich nehmen und nach der Operation lange Zeit fasten müssen. Nil peroral (NPO)/Null per Mund ist die am häufigsten praktizierte Konvention in der postoperativen Phase. Die fehlgeleitete Angst vor Aspiration, der Vermeidung von Übelkeit, Erbrechen und Anastomosenkomplikationen führte zur routinemäßigen Verschreibung von „NPO“. Die Dauer des postoperativen Fastens ist unterschiedlich, kann aber je nach Operation zwischen 0 und 5 Tagen liegen. Die Auswirkungen dieser Fastenperiode sind nicht unerheblich und können eine längere Aufenthaltsdauer, einen verstärkten Einsatz parenteraler Ernährung (PN), soziale Auswirkungen und erhebliche Kosten für das Gesundheitssystem umfassen.

Hunger führt zu einer Atrophie der Zotten, einer verminderten Disaccharidaktivität, einer verminderten Masse der Darmschleimhaut und einem Verlust der DNA der Enterozyten. Diese Fehlfunktion der Enterozyten führt zu einer erhöhten Permeabilität der Darmschleimhaut für Antigene und Makromoleküle. Diese durch Hunger verursachte Schädigung der Darmschleimhaut führt aufgrund des Fehlens einer normalen Darmflora zu einer verminderten Produktion von Vitamin K. Dies führt auch zu einer Verringerung der Wachstumsfaktoren und des Gallensäurestoffwechsels. Dieser kombinierte Effekt eines ausgehungerten Darms und einer abnormalen bakteriellen Umgebung im Dickdarm führt zur Kolonisierung pathologischer Bakterien und kann zu Sepsis und Folgeerscheinungen führen. Darüber hinaus führt Hunger zu einer Abnahme der Immunzellen des Darm-Darm-assoziierten Lymphgewebes. Diese verminderte Darmimmunität führt zu einer erhöhten Aufnahme von Toxinen und einer verminderten Immunantwort auf fremde Antigene. Dies führt zu einer bakteriellen Translokation. Traditionell gilt nach einer Bauchoperation das Vorhandensein von Darmgeräuschen oder der Abgang von Blähungen oder Stuhlgang als klinischer Beweis für die Wiederherstellung der Darmtätigkeit und als Indikator für den Beginn einer oralen Ernährung. Darmgeräusche sind schlechte Indikatoren für die Darmfunktion, da unkoordinierte und antegrade Peristaltik als Darmgeräusche zu hören sind. Derzeit gibt es keinen guten Marker für die Rückkehr von Darmgeräuschen, und selbst bei verlängertem Ileus ist der Stuhlgang gestört.

Cochrane-Reviews haben keinen Vorteil darin gezeigt, Patienten nach einer Magen-Darm-Operation „nüchtern“ zu halten, und unterstützen einen frühen Beginn der enteralen Ernährung.

Bei Neugeborenen und Säuglingen treten bei verzögerter Nahrungsaufnahme weitere Probleme auf, darunter cholestatischer Ikterus, Sepsis, verzögerte Darmentwicklung und Stoffwechselerkrankungen. Eine frühzeitige trophische Fütterung kann die Erholungszeit verkürzen, indem sie die Darmdurchblutung erhöht, die Motilität verbessert und die Auswirkungen des Hungers auf die Struktur des Darms und seine Fähigkeit, Nährstoffe aufzunehmen, begrenzt. Die frühzeitige Einführung einer enteralen Ernährung verbessert die Darmanpassung und verringert das Risiko einer mit Darmversagen verbundenen Lebererkrankung (IFALD).

Die ESPEN-Richtlinien empfehlen den frühzeitigen Beginn der enteralen Ernährung innerhalb von 24 Stunden nach einer Magen-Darm-Operation, geben aber auch an, dass diese entsprechend der individuellen Verträglichkeit und der Art der Operation angepasst werden muss.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkung einer frühen vs. späten enteralen Ernährung nach einer Bauchoperation auf das neonatale Ergebnis nach der Operation, Gewichtszunahme, Länge des Krankenhausaufenthalts, Zeit bis zum Erreichen der vollständigen enteralen Ernährung, Zeit bis zum ersten Stuhlgang, Infektionen der Operationsstelle, Sepsis usw. zu bewerten Elektrolytstörungen und umfasst alle Neugeborenen, die sich einer Bauchoperation unterziehen und für ein Jahr auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden.

Die Studie umfasst 2 Gruppen: Gruppe A: Beginn der enteralen Ernährung innerhalb von 2 Tagen nach der Operation und Gruppe B: Beginn der enteralen Ernährung nach 2 Tagen nach der Operation nach Ermessen des Arztes basierend auf dem klinischen Fortschritt (im Bereich von 1 bis 5 Tagen nach Blähungen oder Stuhlgang).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Neugeborenen, die sich einer Bauchoperation unterziehen und für ein Jahr auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufgenommenen Neugeborenen, die sich einer Bauchoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene ohne Bauchoperation.
  • Neugeborene mit mechanischer Beatmung
  • Neugeborene mit anderen Komorbiditäten wie Sepsis, schwerer Atemnot, intrakranieller Blutung, Erstickung bei der Geburt, angeborenen Herzerkrankungen und mehreren angeborenen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
frühe enterale Ernährung
Beginnen Sie innerhalb von 2 Tagen nach der Operation mit der enteralen Ernährung
Enterale Ernährung innerhalb von 2 Tagen nach der Operation
Kontrolle
Beginnen Sie nach 2 Tagen nach der Operation mit der enteralen Ernährung, je nach Ermessen des Arztes und basierend auf dem klinischen Fortschritt (zwischen 1 und 5 Tagen nach Blähungen oder Stuhlgang).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: Ein Jahr
Kontrollieren und protokollieren Sie das Gewicht nach der Operation alle 24 Stunden und vergleichen Sie die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Ein Jahr
Notieren Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts für jeden Patienten
Ein Jahr
Es ist Zeit, die vollständige enterale Ernährung zu erreichen
Zeitfenster: Ein Jahr
Notieren Sie für jeden Patienten die Zeit bis zur vollständigen enteralen Ernährung und vergleichen Sie die durchschnittliche Zeit zwischen den beiden Gruppen
Ein Jahr
Zeit für den ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Ein Jahr
Notieren Sie die Zeit bis zum ersten Stuhlgang und vergleichen Sie die durchschnittliche Zeit zwischen den beiden Gruppen
Ein Jahr
Infektionen der Operationsstelle
Zeitfenster: Ein Jahr
Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen einer postoperativen Wundinfektion und notieren Sie die Anzahl der Patienten in den Gruppen, die an einer postoperativen Wundinfektion leiden
Ein Jahr
Sepsis
Zeitfenster: Ein Jahr
Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen einer Sepsis und notieren Sie die Anzahl der Patienten in den Gruppen, die an Sepsis leiden
Ein Jahr
Elektrolytstörungen
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Messung der Elektrolyte wird routinemäßig bei jedem chirurgischen Patienten durchgeführt. Wir werden das Ergebnis in unserer Studie aufzeichnen und den Durchschnitt für jede Gruppe zum Vergleich heranziehen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Azza A El Tayeb, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EEF neonates after GIT surgery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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