다양한 기능성 장질환 및 Helicobacter Pylori 감염 환자에서 프로바이오틱스 제품의 임상적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 2월 1일 업데이트: Ching-Chiang, Lin, Fooyin University
현대인들은 직장 스트레스로 인해 불규칙한 식습관과 일상생활을 하는 경향이 있습니다.
이 상태는 장내 미생물 불균형을 유발할 수 있으며 장기적으로 변비, 설사, 위장염, 위궤양 및 기타 위장 질환을 유발할 수 있습니다.
위장 염증과 궤양을 유발할 수 있는 헬리코박터 파일로리 감염은 일반적으로 항생제로 치료합니다.
그러나이 치료법은 장내 미생물의 다양성을 감소시켜 설사, 고창 및 메스꺼움을 유발할 수 있습니다.
임상 시험에서 프로바이오틱스와 프리바이오틱스 보충이 변비 완화, 항생제 관련 설사 및 헛배 부름 완화, H. pylori 치료 효과 강화, 장내 미생물 균형 회복 등 위장 기능을 조절할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 프로바이오틱스 제품은 수년 동안 판매된 여러 유형의 프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 포함하는 보충제입니다.
이 프로젝트는 H. pylori 감염 환자의 프로바이오틱스 제품 소비가 위장 증상을 완화하고 장내 미생물을 회복시키는 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Ching Chiang, doctor
- 전화번호: 3281 886-8-832-3146
- 이메일: x6053@ms25.hinet.net
연구 장소
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Pingtung, 대만, 92847
- 모병
- Fooyin University Hospital
-
연락하다:
- Lin Ching Chiang, doctor
- 전화번호: 3281 886-832-3146
- 이메일: x6053@ms25.hinet.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(파트 I: 장 질환이 있는 환자의 경우):
변비 : 다음 중 2가지 이상을 포함해야 합니다.
- 배변의 최소 25% 동안 긴장
- 배변의 최소 25%에서 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변
- 배변의 최소 25%에 대한 불완전 배변감
- 배변의 25% 이상에 대한 항문직장 폐쇄/막힘의 감각
- 배변의 최소 25%를 촉진하기 위한 수동 조작
- 일주일에 3회 미만의 배변
설사 :
- 하루에 3회 이상의 묽거나 묽은 변을 보고 1주일 이상 지속되거나 개인의 정상적인 경우보다 더 자주 발생합니다.
포함 기준(파트 II: 헬리코박터 파일로리 감염 환자의 경우):
- 캄필로박터유사생물검사(CLO test) 양성
제외 기준(파트 I 및 II)
- 상부 소화관 수술 전
- 암의 역사
- 유당불내증
- 페니실린에 대한 알레르기
- 지난 달 이전 항생제 치료
- 이전 프로바이오틱스 보충제는 지난 3주 동안 일주일에 한 번 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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이 프로바이오틱스 제품은 대만에서 수년간 판매된 여러 유형의 프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 함유한 보충제입니다.
각 향낭에는 3g의 과립이 들어 있습니다.
1일 3회 1포를 식전 물과 함께 섭취하십시오.
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실험적: 프로바이오틱스 제품
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이 프로바이오틱스 제품은 대만에서 수년간 판매된 여러 유형의 프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 함유한 보충제입니다.
각 향낭에는 3g의 과립이 들어 있습니다.
1일 3회 1포를 식전 물과 함께 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 프로바이오틱스 균주에 의한 미생물총 교정 또는 개선 정도
기간: 4주차 기준 대변 미생물총의 변화
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16S 리보솜 RNA(rRNA) 시퀀싱은 주어진 샘플 내에 존재하는 박테리아를 식별하고 비교하는 데 사용되는 일반적인 앰플리콘 시퀀싱 방법입니다.
16S rRNA 유전자 시퀀싱은 복잡한 미생물 군집의 샘플 계통 및 분류를 비교하기 위한 잘 확립된 방법입니다.
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4주차 기준 대변 미생물총의 변화
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증상의 심각도와 빈도를 평가하기 위한 설문지가 보고되었습니다.
기간: 4주차 기준선 GSRS의 변경 사항
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GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)는 보고된 증상의 중증도와 빈도를 평가하기 위한 15개 항목의 질병별 설문지입니다. GSRS는 1 = 문제 없음에서 7 = 매우 심각한 문제 범위의 7점 리커트 척도를 사용합니다.
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4주차 기준선 GSRS의 변경 사항
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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