Mollii - 경직 치료를 위한 맞춤형 수트, GFMCS 3-5
2023년 1월 4일 업데이트: christian wong, Hvidovre University Hospital
몰리(Mollii) - 경직 치료용 맞춤형 수트, GFMCS3-5
이 연구의 목적은 2피스(Mollii) 슈트에 통합된 다초점 경피적 전기 자극이 경직과 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에서 참가자(주로 경련성 CP가 있는 아동, GFMCS 3-5)는 24주 동안 격일로 1시간씩 수트를 착용했습니다.
조사자들은 개시 전, 4주, 12주, 24주 후에 Modified Ashworth Scale(MAS) 및 기타 관련 측정을 사용하여 경련의 수준을 평가했습니다.
목표 달성 척도(GAS)에 의해 두 가지 모터 관련 스마트 목표가 정의되고 평가되었습니다.
GMFM-66과 자세 및 자세 능력 척도(PPAS)를 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- hospital of Hvidovre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경직성 뇌성마비, GMFCS 3-5.
제외 기준:
- 경직 없이 감각운동 기능에 영향을 미치는 기타 장애,
- 이식된 전기 의료 기기,
- BMI>35
- 암, 심혈관 질환, 염증성 질환, 정신 질환, 의학적 조절 장애 간질 또는 고혈압과 같은 다른 심각한 수반되는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
TENS의 24주
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경피 전기 자극,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 24주
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수정된 애쉬워스 척도에서 0(최고)에서 4(최악)까지의 경련 평가
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 달성 척도
기간: 24주
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-2(최악)에서 +2(최고)까지의 스마트 목표
|
24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-17004467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
gpdr ruels로 인해 이러한 데이터를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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