Mollii - Henkilökohtainen puku spastisuuden hoitoon, GFMCS 3-5
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: christian wong, Hvidovre University Hospital
Mollii - Henkilökohtainen puku spastisuuden hoitoon, GFMCS3-5
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 2-osaiseen (Mollii) -pukuun sisällytetyn multifokaalisen transkutaanisen sähköstimulaation vaikutusta spastisuuteen ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa osallistujat (lapset, joilla oli pääasiassa spastinen CP, GFMCS 3-5) käyttivät pukua 1 tunnin ajan joka toinen päivä 24 viikon ajan.
Tutkijat arvioivat spastisuuden tason käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) ja muita vastaavia mittareita ennen aloitusta, 4, 12 ja 24 viikon jälkeen.
Kaksi moottoriin liittyvää älykästä tavoitetta määriteltiin ja arvioitiin tavoitteen saavuttamisasteikolla (GAS).
Suoritettiin GMFM-66 ja asennon ja asentokyvyn asteikko (PPAS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- hospital of Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus, johon liittyy spastinen sairaus, GMFCS 3-5.
Poissulkemiskriteerit:
- muut sensomotorisiin toimintoihin vaikuttavat häiriöt ilman spastisuutta,
- implantoidut sähköiset lääketieteelliset laitteet,
- BMI > 35
- muut vakavat samanaikaiset sairaudet, kuten syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, tulehduksellinen, psykiatrinen sairaus, lääketieteellinen säätelemätön epilepsia tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
24 viikkoa TENSiä
|
transkutaaninen sähköstimulaatio,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
spastisuuden arviointi 0 (paras) - 4 (huonoin) modifioidulla ashworth-asteikolla
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
älykkäät tavoitteet välillä -2 (pahin) +2 (paras)
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17004467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
emme saa jakaa näitä tietoja gpdr-sääntöjen vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .