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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04326725
COVID-19 전염병 동안 Hydroxychloroquine과 비타민-아연을 사용하는 Proflaxis
2020년 7월 27일 업데이트: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University
COVID-19 대유행 동안 비타민 C, D 및 아연을 결합한 하이드록시클로로퀸 플러스 비타민을 사용하는 의료 전문가를 위한 Proflaxis: 관찰 연구
하이드록시클로로퀸(플라케닐) 200mg 단회 투여를 3주마다 반복 투여하고 아연을 포함한 비타민C를 1일 1회 투여하기 시작한 의사, 간호사 및 직계 가족(배우자, 아버지, 어머니, 자매, 형제, 자녀)을 중심으로 의료 전문가가 포함되었습니다. 공부하다.
3월 20일에 스터디가 진행되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 앙카라에서 COVID19 감염 환자를 대면하거나 치료하는 참가자를 대상으로 하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
하이드록시클로로퀸(플라케닐) 200mg 단회 투여를 3주마다 반복 투여하고 아연을 포함한 비타민C를 1일 1회 투여하기 시작한 의사, 간호사 및 직계 가족(배우자, 아버지, 어머니, 자매, 형제, 자녀)을 중심으로 의료 전문가가 포함되었습니다. 공부하다.
3월 20일에 스터디가 진행되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 COVID19 감염 환자를 대면하거나 치료하는 참가자를 대상으로 하는 것이었습니다. 참가자, 연령, 성별, BMI, 흡연 이력, 동반 질환도 등록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34010
- Istinye University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주로 COVID-19 감염 가능성이 있는 환자와 긴밀한 접촉을 하는 병원의 의사, 간호사, 의료 종사자가 포함되었습니다.
직계가족(배우자, 자녀, 부모)
설명
포함 기준:
- 알려진 COVID 양성 사례와 접촉한 의료 전문가로 일하는 사람
- 1촌 친족(자녀, 배우자 또는 부모)
- 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이미 다른 이유로(RA 등) 플라크닐을 사용하고 있습니다.
- COVID 감염 진단을 받은 사람
- 상태가 있는 사람은 이 약물로 합병증을 일으킬 수 있습니다(심각한 CVD, av 차단, 이미 안과 합병증, 어느 정도의 장기 부전 등).
- 클로로퀸에 대한 문서화된 알레르기 병력;
- 혈액계 질환의 기록된 병력;
- 만성 간 및 신장 질환의 기록된 병력;
- 심장 부정맥 또는 만성 심장 질환의 기록된 병력;
- 망막 또는 청력 장애의 기록된 병력;
- 문서화된 정신 질환 이력 10. 이전 질병으로 인한 디기탈리스 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이드록시클로로퀸
예방 조치가 있는 피험자
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이 약을 복용한 위험에 처한 의료 종사자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19에 대한 보호
기간: 4개월
|
이 약을 복용한 사람은 감염되지 않아야 합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Colson P, Rolain JM, Lagier JC, Brouqui P, Raoult D. Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 Apr;55(4):105932. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105932. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Dong L, Hu S, Gao J. Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19). Drug Discov Ther. 2020;14(1):58-60. doi: 10.5582/ddt.2020.01012.
- Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105938. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938. Epub 2020 Mar 12.
- Cunningham AC, Goh HP, Koh D. Treatment of COVID-19: old tricks for new challenges. Crit Care. 2020 Mar 16;24(1):91. doi: 10.1186/s13054-020-2818-6. No abstract available.
- Cortegiani A, Ingoglia G, Ippolito M, Giarratano A, Einav S. A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. J Crit Care. 2020 Jun;57:279-283. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.03.005. Epub 2020 Mar 10.
- Kruse RL. Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China. F1000Res. 2020 Jan 31;9:72. doi: 10.12688/f1000research.22211.2. eCollection 2020.
- Song P, Karako T. COVID-19: Real-time dissemination of scientific information to fight a public health emergency of international concern. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):1-2. doi: 10.5582/bst.2020.01056. Epub 2020 Feb 25.
- Lake MA. What we know so far: COVID-19 current clinical knowledge and research. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):124-127. doi: 10.7861/clinmed.2019-coron. Epub 2020 Mar 5.
- Plantone D, Koudriavtseva T. Current and Future Use of Chloroquine and Hydroxychloroquine in Infectious, Immune, Neoplastic, and Neurological Diseases: A Mini-Review. Clin Drug Investig. 2018 Aug;38(8):653-671. doi: 10.1007/s40261-018-0656-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-2/1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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