Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proflaxis met behulp van Hydroxychloroquine Plus Vitaminen-Zink tijdens COVID-19-pandemie

27 juli 2020 bijgewerkt door: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University

Proflaxis voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die hydroxychloroquine plus vitamine gebruiken die vitamine C, D en zink combineren tijdens COVID-19-pandemie: een observatieonderzoek

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, voornamelijk artsen, verpleegkundigen en hun familieleden in de eerste graad (echtgeno(o)t(e), vader, moeder, zus, broer, kind) die zijn gestart met hydroxychloroquine (plaquenil) 200 mg enkele dosis elke drie weken herhaald plus vitamine C inclusief zink eenmaal daags waren opgenomen in de studie. Studie is uitgevoerd op 20 maart. Het hoofddoel van de studie was om deelnemers te dekken die met COVID19 geïnfecteerde patiënten in Ankara worden geconfronteerd of behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, voornamelijk artsen, verpleegkundigen en hun familieleden in de eerste graad (echtgeno(o)t(e), vader, moeder, zus, broer, kind) die zijn gestart met hydroxychloroquine (plaquenil) 200 mg enkele dosis elke drie weken herhaald plus vitamine C inclusief zink eenmaal daags waren opgenomen in de studie. Studie is uitgevoerd op 20 maart. Het hoofddoel van het onderzoek was om deelnemers te dekken die met COVID19 geïnfecteerde patiënten worden geconfronteerd of deze behandelen. DEELNEMERS, leeftijd, geslacht, BMI, rookgeschiedenis, comorbide ziekte werden ook geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Istinye University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voornamelijk artsen, verpleegkundigen, gezondheidswerkers in het ziekenhuis waarbij zij nauwe contacten hebben met mogelijk met COVID-19 besmette patiënten werden opgenomen. Hun eerstegraads familieleden (echtgenoot, kind, ouders)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. persoon die werkt als gezondheidswerker met contact met een bekend COVID-positief geval
  2. Hun bloedverwanten in de eerste graad (kind, echtgeno(o)t(e) of ouders)
  3. moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruikt al plaquenil om andere redenen (RA enz.)
  2. persoon met de diagnose COVID-infectie
  3. Persoon met de aandoening kan complicaties veroorzaken met dit medicijn (ernstige HVZ, av-blok, heeft al oftalmologische complicaties, orgaanfalen van welke graad dan ook, enz.).
  4. Gedocumenteerde allergische geschiedenis voor chloroquine;
  5. Gedocumenteerde geschiedenis van hematologische systeemziekten;
  6. Gedocumenteerde geschiedenis van chronische lever- en nierziekten;
  7. Gedocumenteerde geschiedenis van hartritmestoornissen of chronische hartaandoeningen;
  8. Gedocumenteerde geschiedenis van netvlies- of gehoorstoornissen;
  9. Gedocumenteerde geschiedenis van psychische aandoeningen; 10. Gebruik van digitalis vanwege de vorige ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hydroxychloroquine
Proefpersonen met profylaxe
Geneesmiddel: Plaquenil 200 mg tablet
risicovolle gezondheidswerkers die deze medicijnen gebruikten
Andere namen:
  • Redoxaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bescherming tegen COVID-19
Tijdsspanne: 4 maanden
personen die dit medicijn hebben ingenomen, mogen geen infectie hebben
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-2/1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren