- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04326725
Proflaxis utilisant de l'hydroxychloroquine plus des vitamines et du zinc pendant la pandémie de COVID-19
27 juillet 2020 mis à jour par: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University
Proflaxis pour les professionnels de la santé utilisant l'hydroxychloroquine plus la vitamine associant des vitamines C, D et du zinc pendant la pandémie de COVID-19 : une étude observationnelle
Les professionnels de santé principalement les médecins, les infirmiers et leurs proches au premier degré (conjoint, père, mère, sœur, frère, enfant) ayant débuté l'hydroxychloroquine (plaquenil) 200 mg dose unique répétée toutes les trois semaines plus vitamine C dont zinc une fois par jour ont été inclus dans le étudier.
L'étude a été menée le 20 mars.
L'objectif principal de l'étude était de couvrir les participants qui sont confrontés ou traitent des patients infectés par COVID19 à Ankara.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les professionnels de santé principalement les médecins, les infirmiers et leurs proches au premier degré (conjoint, père, mère, sœur, frère, enfant) ayant débuté l'hydroxychloroquine (plaquenil) 200 mg dose unique répétée toutes les trois semaines plus vitamine C dont zinc une fois par jour ont été inclus dans le étudier.
L'étude a été menée le 20 mars.
L'objectif principal de l'étude était de couvrir les participants qui sont confrontés ou traitent des patients infectés par COVID19. Les participants, l'âge, le sexe, l'IMC, les antécédents de tabagisme, les maladies comorbides ont également été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34010
- Istinye University Medical School
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Principalement des médecins, des infirmières, des agents de santé de l'hôpital où ils ont des contacts étroits avec des patients potentiellement infectés par le COVID-19 ont été inclus.
Leurs parents au premier degré (conjoint, enfant, parents)
La description
Critère d'intégration:
- personne qui travaille comme professionnel de la santé en contact avec un cas COVID positif connu
- Leurs parents au premier degré (enfant, conjoint ou parents)
- doit pouvoir avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- Utilise déjà plaquenil pour d'autres raisons (PR etc)
- personne ayant reçu un diagnostic d'infection au COVID
- La personne atteinte de la maladie peut entraîner des complications avec ce médicament (maladie cardiovasculaire grave, bloc AV, a déjà des complications ophtalmologiques, défaillance d'un organe de n'importe quel degré, etc.).
- Antécédents allergiques documentés à la chloroquine ;
- Antécédents documentés de maladies du système hématologique ;
- Antécédents documentés de maladies chroniques du foie et des reins ;
- Antécédents documentés d'arythmie cardiaque ou de maladies cardiaques chroniques ;
- Antécédents documentés de dysfonctionnement rétinien ou auditif ;
- Antécédents documentés de maladies mentales ; dix. Utilisation de la digitaline due à la maladie précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hydroxychloroquine
Sujets avec prophylaxie
|
agents de santé à risque qui ont pris ce médicament
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protection contre le COVID-19
Délai: 4 mois
|
les personnes qui ont pris ce médicament ne doivent pas avoir d'infection
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Colson P, Rolain JM, Lagier JC, Brouqui P, Raoult D. Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 Apr;55(4):105932. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105932. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Dong L, Hu S, Gao J. Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19). Drug Discov Ther. 2020;14(1):58-60. doi: 10.5582/ddt.2020.01012.
- Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105938. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938. Epub 2020 Mar 12.
- Cunningham AC, Goh HP, Koh D. Treatment of COVID-19: old tricks for new challenges. Crit Care. 2020 Mar 16;24(1):91. doi: 10.1186/s13054-020-2818-6. No abstract available.
- Cortegiani A, Ingoglia G, Ippolito M, Giarratano A, Einav S. A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. J Crit Care. 2020 Jun;57:279-283. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.03.005. Epub 2020 Mar 10.
- Kruse RL. Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China. F1000Res. 2020 Jan 31;9:72. doi: 10.12688/f1000research.22211.2. eCollection 2020.
- Song P, Karako T. COVID-19: Real-time dissemination of scientific information to fight a public health emergency of international concern. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):1-2. doi: 10.5582/bst.2020.01056. Epub 2020 Feb 25.
- Lake MA. What we know so far: COVID-19 current clinical knowledge and research. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):124-127. doi: 10.7861/clinmed.2019-coron. Epub 2020 Mar 5.
- Plantone D, Koudriavtseva T. Current and Future Use of Chloroquine and Hydroxychloroquine in Infectious, Immune, Neoplastic, and Neurological Diseases: A Mini-Review. Clin Drug Investig. 2018 Aug;38(8):653-671. doi: 10.1007/s40261-018-0656-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Première publication (Réel)
30 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections à coronavirus
- Pneumonie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Hydroxychloroquine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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