- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04326725
Proflaxis Brug af Hydroxychloroquine Plus Vitamins-Zink under COVID-19 pandemi
27. juli 2020 opdateret af: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University
Proflaxis for sundhedspersonale, der bruger Hydroxychloroquine Plus Vitamin, der kombinerer vitaminer C, D og zink under COVID-19-pandemi: En observationsundersøgelse
Sundhedspersonale hovedsageligt læger, sygeplejersker og deres første grads slægtninge (ægtefælle, far, mor, søster, bror, barn), som er blevet startet med hydroxychloroquin(plaquenil) 200 mg enkeltdosis gentaget hver tredje uge plus C-vitamin inklusive zink én gang dagligt blev inkluderet i undersøgelse.
Undersøgelsen er gennemført den 20. marts.
Hovedformålet med undersøgelsen var at dække deltagere, der står over for eller behandler COVID19-inficerede patienter i Ankara.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonale hovedsageligt læger, sygeplejersker og deres første grads slægtninge (ægtefælle, far, mor, søster, bror, barn), som er blevet startet med hydroxychloroquin(plaquenil) 200 mg enkeltdosis gentaget hver tredje uge plus C-vitamin inklusive zink én gang dagligt blev inkluderet i undersøgelse.
Undersøgelsen er gennemført den 20. marts.
Hovedformålet med undersøgelsen var at dække deltagere, som står over for eller behandler COVID19-inficerede patienter. Deltagere, alder, køn, BMI, rygehistorie, komorbid sygdom blev også registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Istinye University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedsageligt læger, sygeplejersker, sundhedspersonale på hospitalet, hvor de har tæt kontakt med mulige COVID-19-inficerede patienter, var inkluderet.
Deres første grads slægtninge (ægtefælle, barn, forældre)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- person, der arbejder som sundhedsprofessionel med kontakt til kendt COVID-positiv sag
- Deres første grads slægtninge (barn, ægtefælle eller forældre)
- skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Bruger allerede plaquenil af andre årsager (RA osv.)
- person med diagnosen COVID-infektion
- Person med tilstanden kan forårsage komplikationer med denne medicin (alvorlig hjerte-kar-sygdom, av-blokering, har allerede oftalmologiske komplikationer, organsvigt af enhver grad osv.).
- Dokumenteret allergisk historie over for klorokin;
- Dokumenteret historie om hæmatologiske systemsygdomme;
- Dokumenteret historie med kroniske lever- og nyresygdomme;
- Dokumenteret historie med hjertearytmi eller kroniske hjertesygdomme;
- Dokumenteret historie med nethinden eller hørebesvær;
- Dokumenteret historie med psykiske sygdomme; 10. Brug af digitalis på grund af den tidligere sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hydroxychloroquin
Forsøgspersoner med profylakse
|
sundhedspersonale under risiko, som tog denne medicin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttelse mod COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
|
personer, der tog denne medicin, bør ikke have en infektion
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Colson P, Rolain JM, Lagier JC, Brouqui P, Raoult D. Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 Apr;55(4):105932. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105932. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Dong L, Hu S, Gao J. Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19). Drug Discov Ther. 2020;14(1):58-60. doi: 10.5582/ddt.2020.01012.
- Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105938. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938. Epub 2020 Mar 12.
- Cunningham AC, Goh HP, Koh D. Treatment of COVID-19: old tricks for new challenges. Crit Care. 2020 Mar 16;24(1):91. doi: 10.1186/s13054-020-2818-6. No abstract available.
- Cortegiani A, Ingoglia G, Ippolito M, Giarratano A, Einav S. A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. J Crit Care. 2020 Jun;57:279-283. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.03.005. Epub 2020 Mar 10.
- Kruse RL. Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China. F1000Res. 2020 Jan 31;9:72. doi: 10.12688/f1000research.22211.2. eCollection 2020.
- Song P, Karako T. COVID-19: Real-time dissemination of scientific information to fight a public health emergency of international concern. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):1-2. doi: 10.5582/bst.2020.01056. Epub 2020 Feb 25.
- Lake MA. What we know so far: COVID-19 current clinical knowledge and research. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):124-127. doi: 10.7861/clinmed.2019-coron. Epub 2020 Mar 5.
- Plantone D, Koudriavtseva T. Current and Future Use of Chloroquine and Hydroxychloroquine in Infectious, Immune, Neoplastic, and Neurological Diseases: A Mini-Review. Clin Drug Investig. 2018 Aug;38(8):653-671. doi: 10.1007/s40261-018-0656-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Coronavirus infektioner
- Lungebetændelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Hydroxychloroquin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-2/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .