Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proflaxe pomocí Hydroxychloroquin Plus Vitamins-Zinku během pandemie COVID-19

27. července 2020 aktualizováno: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University

Proflaxis pro zdravotnické pracovníky používající hydroxychlorochin plus vitamín kombinující vitamíny C, D a zinek během pandemie COVID-19: observační studie

Zdravotníci, zejména lékaři, sestry a jejich příbuzní prvního stupně (manžel/ka, otec, matka, sestra, bratr, dítě), kterým byla zahájena léčba hydroxychlorochinem (plaquenilem) 200 mg jednou dávkou opakovanou každé tři týdny plus vitamin C včetně zinku jednou denně, byli zahrnuti do studie. Studie proběhla 20. března. Hlavním účelem studie bylo pokrýt účastníky, kteří čelí nebo léčí pacienty infikované COVID19 v Ankaře.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotníci, zejména lékaři, sestry a jejich příbuzní prvního stupně (manžel/ka, otec, matka, sestra, bratr, dítě), kterým byla zahájena léčba hydroxychlorochinem (plaquenilem) 200 mg jednou dávkou opakovanou každé tři týdny plus vitamin C včetně zinku jednou denně, byli zahrnuti do studie. Studie proběhla 20. března. Hlavním účelem studie bylo pokrýt účastníky, kteří čelí nebo léčí pacienty infikované COVID19. Registrováni byli také účastníci, věk, pohlaví, BMI, kuřácká anamnéza, komorbidní onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Istinye University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti především lékaři, zdravotní sestry, zdravotníci v nemocnici, kde mají úzké kontakty s pacienty, kteří mohou být infikováni COVID-19. Jejich příbuzní prvního stupně (manžel, dítě, rodiče)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. osoba, která pracuje jako zdravotník s kontaktem na známý COVID pozitivní případ
  2. Jejich příbuzní prvního stupně (dítě, manžel/manželka nebo rodiče)
  3. musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  1. Již užíváte plaquenil z jiných důvodů (RA atd.)
  2. osoba s diagnózou COVID infekce
  3. Osoba s tímto onemocněním může způsobit komplikace s tímto lékem (těžké KVO, AV blok, již má oftalmologické komplikace, orgánové selhání jakéhokoli stupně atd.).
  4. Dokumentovaná alergická anamnéza na chlorochin;
  5. Zdokumentovaná anamnéza onemocnění hematologického systému;
  6. Zdokumentovaná anamnéza chronických onemocnění jater a ledvin;
  7. Zdokumentovaná anamnéza srdeční arytmie nebo chronických srdečních chorob;
  8. Zdokumentovaná anamnéza sítnice nebo dysfunkce sluchu;
  9. Zdokumentovaná historie duševních chorob; 10. Užívání digitalisu v důsledku předchozího onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hydroxychlorochin
Subjekty s profylaxi
Lék: Plaquenil 200 mg tablety
ohrožené zdravotníky, kteří užívali tyto léky
Ostatní jména:
  • Redoxan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochrana proti COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
osoby, které užívaly tento lék, by neměly mít infekci
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye Üniversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-2/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Plaquenil 200 mg tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit