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Proflaxis utilizzando idrossiclorochina più vitamine-zinco durante la pandemia COVID-19

27 luglio 2020 aggiornato da: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University

Proflaxis per gli operatori sanitari che utilizzano idrossiclorochina più vitamina che combina le vitamine C, D e zinco durante la pandemia di COVID-19: uno studio osservazionale

Gli operatori sanitari, principalmente medici, infermieri e i loro parenti di primo grado (coniuge, padre, madre, sorella, fratello, figlio) che hanno iniziato l'assunzione di idrossiclorochina (plaquenil) in dose singola da 200 mg ripetuta ogni tre settimane più vitamina C incluso zinco una volta al giorno sono stati inclusi nel studio. Lo studio è stato condotto il 20 marzo. Lo scopo principale dello studio era quello di coprire i partecipanti coloro che stanno affrontando o curando pazienti con infezione da COVID19 ad Ankara.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari, principalmente medici, infermieri e i loro parenti di primo grado (coniuge, padre, madre, sorella, fratello, figlio) che hanno iniziato l'assunzione di idrossiclorochina (plaquenil) in dose singola da 200 mg ripetuta ogni tre settimane più vitamina C incluso zinco una volta al giorno sono stati inclusi nel studio. Lo studio è stato condotto il 20 marzo. Lo scopo principale dello studio era quello di coprire i partecipanti coloro che stanno affrontando o trattando pazienti con infezione da COVID19. Sono stati registrati anche partecipanti, età, sesso, indice di massa corporea, storia del fumo, malattia in comorbilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Istinye University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi principalmente medici, infermieri, operatori sanitari dell'ospedale per cui hanno stretti contatti con possibili pazienti infetti da COVID-19. I loro parenti di primo grado (coniuge, figlio, genitori)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. persona che lavora come operatore sanitario con contatto con un caso noto di positività al COVID
  2. I loro parenti di primo grado (figlio, coniuge o genitori)
  3. deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

  1. Uso già il plaquenil per altri motivi (AR, ecc.)
  2. persona con diagnosi di infezione da COVID
  3. La persona con la condizione può causare complicazioni con questo farmaco (grave CVD, blocco atrioventricolare, ha già complicazioni oftalmologiche, insufficienza d'organo di qualsiasi grado ecc.).
  4. Anamnesi documentata di allergia alla clorochina;
  5. Storia documentata di malattie del sistema ematologico;
  6. Storia documentata di malattie epatiche e renali croniche;
  7. Storia documentata di aritmia cardiaca o malattie cardiache croniche;
  8. Storia documentata di disfunzione della retina o dell'udito;
  9. Storia documentata di malattie mentali; 10. Uso di digitale a causa della malattia precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Idrossiclorochina
Soggetti con profilassi
Droga: Compressa di Plaquenil 200 mg
operatori sanitari a rischio che hanno assunto questi farmaci
Altri nomi:
  • Redoxan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protezione contro il COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
le persone che hanno assunto questo farmaco non dovrebbero avere un'infezione
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-2/1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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