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Proflaxis mit Hydroxychloroquin plus Vitaminen-Zink während der COVID-19-Pandemie

27. Juli 2020 aktualisiert von: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University

Proflaxis for Healthcare Professionals Using Hydroxychloroquine Plus Vitamin Combined Vitamins C, D and Zink during COVID-19 Pandemia: An Observation Study

Angehörige der Gesundheitsberufe, hauptsächlich Ärzte, Krankenschwestern und ihre Verwandten ersten Grades (Ehepartner, Vater, Mutter, Schwester, Bruder, Kind), die mit einer alle drei Wochen wiederholten Einzeldosis Hydroxychloroquin (Plaquenil) 200 mg plus Vitamin C einschließlich Zink einmal täglich begonnen haben, wurden in die Studie eingeschlossen lernen. Die Studie wurde am 20. März durchgeführt. Hauptzweck der Studie war es, Teilnehmer abzudecken, die mit COVID19-infizierten Patienten in Ankara konfrontiert sind oder diese behandeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angehörige der Gesundheitsberufe, hauptsächlich Ärzte, Krankenschwestern und ihre Verwandten ersten Grades (Ehepartner, Vater, Mutter, Schwester, Bruder, Kind), die mit einer alle drei Wochen wiederholten Einzeldosis Hydroxychloroquin (Plaquenil) 200 mg plus Vitamin C einschließlich Zink einmal täglich begonnen haben, wurden in die Studie eingeschlossen lernen. Die Studie wurde am 20. März durchgeführt. Hauptzweck der Studie war es, Teilnehmer abzudecken, die mit COVID19-infizierten Patienten konfrontiert sind oder diese behandeln. Teilnehmer, Alter, Geschlecht, BMI, Rauchergeschichte, Begleiterkrankungen wurden ebenfalls registriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Istinye University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurden hauptsächlich Ärzte, Krankenschwestern und Gesundheitspersonal im Krankenhaus eingeschlossen, wobei sie enge Kontakte zu möglicherweise mit COVID-19 infizierten Patienten haben. Ihre Verwandten ersten Grades (Ehepartner, Kind, Eltern)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Person, die als medizinisches Fachpersonal mit Kontakt zu einem bekannten COVID-positiven Fall arbeitet
  2. Ihre Verwandten ersten Grades (Kind, Ehegatte oder Eltern)
  3. muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie Plaquenil bereits aus anderen Gründen (RA usw.)
  2. Person mit der Diagnose einer COVID-Infektion
  3. Personen mit dieser Erkrankung können mit diesem Medikament Komplikationen verursachen (schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, AV-Block, bereits ophthalmologische Komplikationen, Organversagen jeglichen Grades usw.).
  4. Dokumentierte allergische Vorgeschichte gegen Chloroquin;
  5. Dokumentierte Geschichte von Erkrankungen des hämatologischen Systems;
  6. Dokumentierte Geschichte von chronischen Leber- und Nierenerkrankungen;
  7. Dokumentierte Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder chronischen Herzerkrankungen;
  8. Dokumentierte Vorgeschichte von Netzhaut- oder Hörstörungen;
  9. Dokumentierte Geschichte von Geisteskrankheiten; 10. Einsatz von Digitalis aufgrund der Vorerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hydroxychloroquin
Themen mit Prophylaxe
Arzneimittel: Plaquenil 200 mg Tablette
Gesundheitspersonal unter Risiko, die diese Medikamente einnahmen
Andere Namen:
  • Redoxan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schutz vor COVID-19
Zeitfenster: 4 Monate
Personen, die dieses Medikament eingenommen haben, sollten keine Infektion haben
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-2/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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