Proflaxis usando hidroxicloroquina más vitaminas y zinc durante la pandemia de COVID-19
27 de julio de 2020 actualizado por: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University
Proflaxis para profesionales de la salud que usan hidroxicloroquina más vitamina que combina vitaminas C, D y zinc durante la pandemia de COVID-19: un estudio observacional
Los profesionales de la salud, principalmente médicos, enfermeras y sus familiares de primer grado (cónyuge, padre, madre, hermana, hermano, hijo) que han iniciado hidroxicloroquina (plaquenil) 200 mg dosis única repetida cada tres semanas más vitamina C incluido zinc una vez al día se incluyeron en el estudiar.
El estudio se ha realizado el 20 de marzo.
El objetivo principal del estudio fue cubrir a los participantes que enfrentan o tratan a pacientes infectados con COVID19 en Ankara.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los profesionales de la salud, principalmente médicos, enfermeras y sus familiares de primer grado (cónyuge, padre, madre, hermana, hermano, hijo) que han iniciado hidroxicloroquina (plaquenil) 200 mg dosis única repetida cada tres semanas más vitamina C incluido zinc una vez al día se incluyeron en el estudiar.
El estudio se ha realizado el 20 de marzo.
El objetivo principal del estudio fue cubrir a los participantes que enfrentan o tratan a pacientes infectados con COVID19. También se registraron participantes, edad, sexo, IMC, antecedentes de tabaquismo, enfermedades comórbidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34010
- Istinye University Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron principalmente médicos, enfermeras, trabajadores de la salud del hospital que tienen contacto estrecho con posibles pacientes infectados por COVID-19.
Sus familiares de primer grado (cónyuge, hijo, padres)
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona que se desempeña como profesional de la salud con contacto con caso positivo conocido de COVID
- Sus familiares de primer grado (hijo, cónyuge o padres)
- debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Ya está usando plaquenil por otras razones (RA, etc.)
- persona con el diagnóstico de infección por COVID
- La persona con la afección puede causar complicaciones con este medicamento (ECV grave, bloqueo av, ya tiene complicaciones oftalmológicas, insuficiencia orgánica de cualquier grado, etc.).
- Antecedentes documentados de alergia a la cloroquina;
- Antecedentes documentados de enfermedades del sistema hematológico;
- Antecedentes documentados de enfermedades hepáticas y renales crónicas;
- Antecedentes documentados de arritmia cardíaca o enfermedades cardíacas crónicas;
- Antecedentes documentados de retina o disfunción auditiva;
- Historial documentado de enfermedades mentales; 10 Uso de digitálicos por la enfermedad previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hidroxicloroquina
Sujetos con profilaxis
|
trabajadores de la salud en riesgo que tomaron estos medicamentos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Protección contra COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
|
las personas que tomaron este medicamento no deben tener una infección
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Colson P, Rolain JM, Lagier JC, Brouqui P, Raoult D. Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 Apr;55(4):105932. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105932. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Dong L, Hu S, Gao J. Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19). Drug Discov Ther. 2020;14(1):58-60. doi: 10.5582/ddt.2020.01012.
- Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105938. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938. Epub 2020 Mar 12.
- Cunningham AC, Goh HP, Koh D. Treatment of COVID-19: old tricks for new challenges. Crit Care. 2020 Mar 16;24(1):91. doi: 10.1186/s13054-020-2818-6. No abstract available.
- Cortegiani A, Ingoglia G, Ippolito M, Giarratano A, Einav S. A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. J Crit Care. 2020 Jun;57:279-283. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.03.005. Epub 2020 Mar 10.
- Kruse RL. Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China. F1000Res. 2020 Jan 31;9:72. doi: 10.12688/f1000research.22211.2. eCollection 2020.
- Song P, Karako T. COVID-19: Real-time dissemination of scientific information to fight a public health emergency of international concern. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):1-2. doi: 10.5582/bst.2020.01056. Epub 2020 Feb 25.
- Lake MA. What we know so far: COVID-19 current clinical knowledge and research. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):124-127. doi: 10.7861/clinmed.2019-coron. Epub 2020 Mar 5.
- Plantone D, Koudriavtseva T. Current and Future Use of Chloroquine and Hydroxychloroquine in Infectious, Immune, Neoplastic, and Neurological Diseases: A Mini-Review. Clin Drug Investig. 2018 Aug;38(8):653-671. doi: 10.1007/s40261-018-0656-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por coronavirus
- Neumonía
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Hidroxicloroquina
Otros números de identificación del estudio
- 2020-2/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .