- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04326725
Proflaxis bruker hydroksyklorokin pluss vitaminer-sink under COVID-19 pandemi
27. juli 2020 oppdatert av: Mehmet Mahir Ozmen, Istinye University
Proflaxis for helsepersonell som bruker hydroksyklorokin pluss vitamin som kombinerer vitamin C, D og sink under COVID-19 pandemi: en observasjonsstudie
Helsepersonell, hovedsakelig leger, sykepleiere og deres første grads slektninger (ektefelle, far, mor, søster, bror, barn) som har fått behandling med hydroksyklorokin(plaquenil) 200 mg enkeltdose gjentatt hver tredje uke pluss vitamin C inkludert sink en gang daglig ble inkludert i studere.
Studien ble utført 20. mars.
Hovedformålet med studien var å dekke deltakere de som står overfor eller behandler COVID19-infiserte pasienter i Ankara.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell, hovedsakelig leger, sykepleiere og deres første grads slektninger (ektefelle, far, mor, søster, bror, barn) som har fått behandling med hydroksyklorokin(plaquenil) 200 mg enkeltdose gjentatt hver tredje uke pluss vitamin C inkludert sink en gang daglig ble inkludert i studere.
Studien ble utført 20. mars.
Hovedformålet med studien var å dekke deltakere de som står overfor eller behandler COVID19-infiserte pasienter. Deltakere, alder, kjønn, BMI, røykehistorie, komorbid sykdom ble også registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Istinye University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedsakelig leger, sykepleiere, helsearbeidere på sykehuset der de har nær kontakt med mulige COVID-19-smittede pasienter ble inkludert.
Deres første grads slektninger (ektefelle, barn, foreldre)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- person som jobber som helsepersonell med kontakt til kjent COVID-positiv sak
- Deres første grads slektninger (barn, ektefelle eller foreldre)
- må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Bruker allerede plaquenil av andre grunner (RA osv.)
- person med diagnosen covid-infeksjon
- Person med tilstanden kan forårsake komplikasjoner med denne medisinen (alvorlig hjerte-kar-sykdom, av-blokkering, har allerede oftalmologiske komplikasjoner, organsvikt av enhver grad osv.).
- Dokumentert allergisk historie mot klorokin;
- Dokumentert historie med hematologiske systemsykdommer;
- Dokumentert historie med kroniske lever- og nyresykdommer;
- Dokumentert historie med hjertearytmi eller kroniske hjertesykdommer;
- Dokumentert historie med netthinne- eller hørselssvikt;
- Dokumentert historie med psykiske lidelser; 10. Bruk av digitalis på grunn av forrige sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hydroksyklorokin
Personer med profylakse
|
helsearbeidere under risiko som tok disse medisinene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttelse mot COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
|
personer som tok denne medisinen bør ikke ha en infeksjon
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahir M Ozmen, Professor, Istinye University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Colson P, Rolain JM, Lagier JC, Brouqui P, Raoult D. Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 Apr;55(4):105932. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105932. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Dong L, Hu S, Gao J. Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19). Drug Discov Ther. 2020;14(1):58-60. doi: 10.5582/ddt.2020.01012.
- Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105938. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938. Epub 2020 Mar 12.
- Cunningham AC, Goh HP, Koh D. Treatment of COVID-19: old tricks for new challenges. Crit Care. 2020 Mar 16;24(1):91. doi: 10.1186/s13054-020-2818-6. No abstract available.
- Cortegiani A, Ingoglia G, Ippolito M, Giarratano A, Einav S. A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. J Crit Care. 2020 Jun;57:279-283. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.03.005. Epub 2020 Mar 10.
- Kruse RL. Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China. F1000Res. 2020 Jan 31;9:72. doi: 10.12688/f1000research.22211.2. eCollection 2020.
- Song P, Karako T. COVID-19: Real-time dissemination of scientific information to fight a public health emergency of international concern. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):1-2. doi: 10.5582/bst.2020.01056. Epub 2020 Feb 25.
- Lake MA. What we know so far: COVID-19 current clinical knowledge and research. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):124-127. doi: 10.7861/clinmed.2019-coron. Epub 2020 Mar 5.
- Plantone D, Koudriavtseva T. Current and Future Use of Chloroquine and Hydroxychloroquine in Infectious, Immune, Neoplastic, and Neurological Diseases: A Mini-Review. Clin Drug Investig. 2018 Aug;38(8):653-671. doi: 10.1007/s40261-018-0656-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Lungebetennelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Hydroksyklorokin
Andre studie-ID-numre
- 2020-2/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .