조기 위암에 대한 자기 고정 가이드 내시경 점막하 절제술 (MAGESD)
2020년 3월 27일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
조기 위암에 대한 자기 고정 가이드 내시경 점막하 절제술의 전향적 임상 시험
본 연구는 내시경적 점막절제술을 시행하는 조기 위암을 치료하기 위해 자기고정유도시스템을 이용하여 내시경적 점막절제술 시 수술야 노출에 대한 자기고정유도시스템의 장점을 검증하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
위암은 중국에서 두 번째로 흔한 악성 종양으로 모든 유형의 악성 종양 중에서 사망률이 가장 높습니다.
수술적 절제는 여전히 위암에 대한 가장 효과적인 치료법입니다.
최소 침습 수술은 개복술이 개복술에 의해 수행되어야 한다는 전통적인 외과적 개념을 깨뜨립니다.
최소한의 절개 외상으로 큰 절개가 필요한 수술을 마칠 수 있으며 외상이 적고 회복이 빠르며 합병증이 적은 장점이 있습니다.
현재 조기 위암에 대한 위내시경과 복강경의 적용은 국내외적으로 공감대를 형성하고 있다.
조기위암의 내시경적 점막절제술은 림프절 전이가 없는 점막내암 환자에게 적합하다.
그러나 수술 중 수술 부위의 불분명한 노출로 인해 수술에 어려움이 있거나 개복 수술로의 전환이 어려운 문제이다.
이 프로젝트는 내시경을 통해 연결할 수 있는 외부 복부 자석, 내부 복부 자석, 연결 후크 및 미세 수술 핀셋을 포함하는 자기 견인 장치를 설계했습니다.
자기 고정 기술을 사용하여 자기 견인 장치를 복벽에 고정하고 미세 수술 핀셋을 사용합니다.
종양 조직을 간접적으로 끌어당겨 점막을 들어 올려 점막하층 박피에 도움이 됩니다.
이 방법은 내시경 주손의 작동 공간을 늘리는 동시에 마그네틱 클램프를 사용하여 클램프가 모든 방향으로 움직일 수 있도록 연결하여 종양 조직 부위의 원하는 견인력을 얻습니다. , 수술 영역을 완전히 노출하고 수술 해부학을 용이하게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 예비 내시경 또는 생검 샘플링에 의해 위암으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 심각한 심장 및/또는 폐 질환이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
- 기타 악성종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 ESD
MAG 팔의 환자는 자기 고정 가이드 내시경 점막하 절개를 사용하여 치료됩니다.
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자기 고정 기술을 사용하여 자기 견인 장치를 복벽에 고정하고 미세 수술 핀셋을 사용합니다.
종양 조직을 간접적으로 끌어당겨 점막을 들어 올려 점막하층 박피에 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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자기 고정 가이드 내시경 점막하 절제술에 의한 위 병변의 완전 절제율
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 각 ESD 종료 시점에 측정됨; 최대 1시간
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자기 고정 가이드 내시경 점막하 절개의 합병증
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각 ESD 종료 시점에 측정됨; 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Shuixiang He, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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