- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04330313
건강한 개인의 경부 유연성 훈련에서 다양한 전기 물리적 에이전트 사용
2023년 12월 29일 업데이트: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
자원 봉사를 기반으로 오른쪽 / 왼쪽 상부 사다리꼴 단축이있는 60 명의 건강한 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 무작위로 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 견인 및 스트레칭 운동은 1군(n=15), 레이저 요법 및 스트레칭 운동은 2군(n=15), 핫팩 및 스트레칭 운동은 3군(n=15), 4군(대조군)은 스트레칭만 시행 연습이 적용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부 병리가 없는 건강한 개인이 연구에 포함될 것입니다. 제외 기준은 임신 또는 암, 조절되지 않는 고혈압, 신경학적 증상이 있는 경우, 척추 수술 경험이 있는 경우입니다.
참가자의 인구 통계 정보가 기록됩니다. 경추 관절 운동 범위(CROM 장치), 근육 단축(견봉-귓불 및 후두벽 거리 측정), 깊은 경추 굴근 근력(안정기 압력 바이오피드백), 경추 성능 수준(경추 성능 테스트), 근육 경련(촉지 가능한 근육 경련) 채점)을 평가합니다. 경추 관절 운동 범위 및 근육 단축은 각 세션 전후에 반복되지만 다른 매개변수는 시작과 끝에서만 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경추부 병리가 없는 건강한 사람
제외 기준:
- 임신과 암
- 조절되지 않는 고혈압
- 신경학적 증상의 존재
- 척추 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 견인과 스트레칭
이 그룹은 견인 치료 후 일주일에 3번, 18회 세션 동안 스트레칭 운동을 받았습니다.
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간헐적 인 견인은 목이 25-30 ° 굴곡 된 상태에서 앙와위 자세로 자궁 경부에 적용됩니다.
목표 체중은 환자 체중의 10%로 결정됩니다.
목표 중량에 가해지는 견인력은 낮은 것부터 점진적으로 증가합니다.
견인 요법은 60초 유지 및 60초 휴식으로 각 세션에서 15분 동안 간헐적 견인을 적용합니다.
치료는 주 3일, 18회기로 진행됩니다.
스트레칭 운동은 집에서 자가 스트레칭으로 하루 2회, 물리치료사의 감독 하에 1회 총 3회 반복한다.
상부 승모근, SCM(흉쇄근) 및 사각근 운동을 30초 대기, 긴장 상태에서 스트레칭으로 3반복으로 적용합니다. 요법은 주 3일, 18회기로 진행됩니다.
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실험적: 레이저치료와 스트레칭
이 그룹은 레이저 치료 후 일주일에 3번, 18회에 걸쳐 스트레칭 운동을 받았습니다.
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스트레칭 운동은 집에서 자가 스트레칭으로 하루 2회, 물리치료사의 감독 하에 1회 총 3회 반복한다.
상부 승모근, SCM(흉쇄근) 및 사각근 운동을 30초 대기, 긴장 상태에서 스트레칭으로 3반복으로 적용합니다. 요법은 주 3일, 18회기로 진행됩니다.
레이저 요법은 904nm 파장의 GaAs 레이저, 경공내 6개 지점, 각 지점에 120초, 2J/cm² 밀도, 프로브를 환자와 지속적으로 접촉시켜 총 12J 레이저 요법으로 참가자에게 적용됩니다. 피부.
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실험적: 핫팩과 스트레칭
이 그룹은 핫팩 치료 후 일주일에 3번, 18회에 걸쳐 스트레칭 운동을 받았습니다.
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스트레칭 운동은 집에서 자가 스트레칭으로 하루 2회, 물리치료사의 감독 하에 1회 총 3회 반복한다.
상부 승모근, SCM(흉쇄근) 및 사각근 운동을 30초 대기, 긴장 상태에서 스트레칭으로 3반복으로 적용합니다. 요법은 주 3일, 18회기로 진행됩니다.
피상적 온열제인 핫팩을 매회 20분씩 참여자의 목 부위에 대고 치료는 주 3일, 총 18회기로 진행한다.
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실험적: 스트레칭만
이 그룹은 일주일에 3번, 18회 세션 동안 스트레칭 운동만 받았습니다.
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스트레칭 운동은 집에서 자가 스트레칭으로 하루 2회, 물리치료사의 감독 하에 1회 총 3회 반복한다.
상부 승모근, SCM(흉쇄근) 및 사각근 운동을 30초 대기, 긴장 상태에서 스트레칭으로 3반복으로 적용합니다. 요법은 주 3일, 18회기로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 운동 범위(ROM)
기간: 기준선에서 6주 후
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ROM은 굴곡, 신전, 좌/우 측굴 및 좌/우 회전 활동 동안 CROM 장치에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 6주 후
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자궁 경부 유연성
기간: 기준선에서 6주 후
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경추 유연성은 표준 줄자, 참가자가 서 있는 자세에서 후두부와 벽 사이의 거리, 귓불과 견봉 사이의 거리를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 근육 경련
기간: 기준선에서 6주 후
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상부 승모근, SCM(흉쇄근), 비늘근의 근육 경련 정도는 4점에 걸친 촉진으로 평가한다.
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기준선에서 6주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 성능 수준
기간: 기준선에서 6주 후
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경추 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡 방향에서 경추 성능 검사는 스톱워치로 원하는 위치에서 유지 시간을 기록하여 평가합니다.
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기준선에서 6주 후
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깊은 경추 굴근 근육의 근력
기간: 기준선에서 6주 후
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심부 경추 굴근의 강도 측정은 Stabilizer Pressure Biofeedback 장치(Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN)로 평가됩니다.
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기준선에서 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- 연구 의자: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- 연구 의자: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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