Wykorzystanie różnych czynników elektrofizycznych w treningu elastyczności regionu szyjnego zdrowych osób
29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
Do badania zostanie włączonych 60 zdrowych uczestników z prawą/lewą górną trapezową krótkością na podstawie wolontariatu.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 4 grupy; Ćwiczenia trakcyjne i rozciągające do grupy 1 (n = 15), laseroterapia i ćwiczenia rozciągające do grupy 2 (n = 15), gorące okłady i ćwiczenia rozciągające do grupy 3 (n = 15) i grupa 4 (grupa kontrolna) tylko rozciąganie zostaną zastosowane ćwiczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone osoby zdrowe, bez patologii okolicy szyjnej. Kryteria wykluczenia to ciąża lub choroba nowotworowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, objawy neurologiczne, przebyta operacja kręgosłupa.
Dane demograficzne uczestników zostaną zapisane; zakres ruchu w stawie szyjnym (aparat CROM), skrócenie mięśni (pomiar odległości między barkiem a płatkiem ucha i potylicą), siła mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa (Stabilizer Pressure Biofeedback), poziom wydolności szyjki macicy (Cervical Performance Tests), skurcz mięśni (Palpable Muscle Spasm) Punktacja) zostanie oceniona. Zakres ruchu stawu szyjnego i skrócenie mięśni będą powtarzane przed i po każdej sesji, ale inne parametry będą powtarzane tylko na początku i na końcu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Zdrowe osoby bez jakiejkolwiek patologii okolicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i rak
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Obecność objawów neurologicznych
- Historia chirurgii kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trakcja i rozciąganie
Grupa ta otrzymywała ćwiczenia rozciągające po terapii trakcyjnej przez 18 sesji, 3 razy w tygodniu.
|
Przerywana trakcja zostanie zastosowana do obszaru szyjnego w pozycji leżącej z szyją zgiętą pod kątem 25-30 °.
Masę docelową określa się jako 10% masy ciała pacjenta.
Siła uciągu przyłożona do ciężaru docelowego zostanie osiągnięta stopniowo zwiększając się od niskiej.
Terapia trakcji będzie stosowana z przerywaną trakcją przez 15 minut w każdej sesji jako 60 sekund retencji i 60 sekund odpoczynku.
Terapia odbędzie się w 18 sesjach, 3 dni w tygodniu.
Ćwiczenia rozciągające będą powtarzane łącznie 3 razy dziennie, 2 razy dziennie samorozciąganie w domu i 1 raz pod okiem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia na mięsień czworoboczny górny, mięsień mostkowo-obojczykowy (SCM) i mięsień pochyły należy wykonać w 3 powtórzeniach odczekując 30 sekund, rozciągając się pod napięciem. Terapia obejmuje 18 sesji, 3 dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Laseroterapia i rozciąganie
Grupa ta otrzymywała ćwiczenia rozciągające po terapii laserowej przez 18 sesji, 3 razy w tygodniu.
|
Ćwiczenia rozciągające będą powtarzane łącznie 3 razy dziennie, 2 razy dziennie samorozciąganie w domu i 1 raz pod okiem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia na mięsień czworoboczny górny, mięsień mostkowo-obojczykowy (SCM) i mięsień pochyły należy wykonać w 3 powtórzeniach odczekując 30 sekund, rozciągając się pod napięciem. Terapia obejmuje 18 sesji, 3 dni w tygodniu.
Uczestnikom zostanie poddana laseroterapia laserem GaAs o długości fali 904 nm, 6 punktów transforaminalnie, 120 sekund do każdego punktu, przy gęstości 2 J/cm², całkowita dawka 12 J laseroterapia poprzez utrzymywanie sondy w stałym kontakcie z skóra.
|
|
Eksperymentalny: Gorący okład i rozciąganie
Grupa ta otrzymywała ćwiczenia rozciągające po terapii gorącymi okładami przez 18 sesji, 3 razy w tygodniu.
|
Ćwiczenia rozciągające będą powtarzane łącznie 3 razy dziennie, 2 razy dziennie samorozciąganie w domu i 1 raz pod okiem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia na mięsień czworoboczny górny, mięsień mostkowo-obojczykowy (SCM) i mięsień pochyły należy wykonać w 3 powtórzeniach odczekując 30 sekund, rozciągając się pod napięciem. Terapia obejmuje 18 sesji, 3 dni w tygodniu.
Gorący okład, który jest powierzchownym środkiem rozgrzewającym, będzie trzymany w okolicy szyi uczestników przez 20 minut podczas każdej sesji. Terapia potrwa 18 sesji, 3 dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Tylko rozciąganie
Grupa ta otrzymywała wyłącznie ćwiczenia rozciągające przez 18 sesji, 3 razy w tygodniu.
|
Ćwiczenia rozciągające będą powtarzane łącznie 3 razy dziennie, 2 razy dziennie samorozciąganie w domu i 1 raz pod okiem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia na mięsień czworoboczny górny, mięsień mostkowo-obojczykowy (SCM) i mięsień pochyły należy wykonać w 3 powtórzeniach odczekując 30 sekund, rozciągając się pod napięciem. Terapia obejmuje 18 sesji, 3 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni później
|
ROM jest mierzony za pomocą urządzenia CROM podczas zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego w prawo/lewo i rotacji w prawo/lewo.
|
Linia bazowa do 6 tygodni później
|
|
Elastyczność szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni później
|
Elastyczność szyjki macicy mierzona jest za pomocą standardowej taśmy mierniczej, odległości między potylicą a ścianą w pozycji stojącej uczestników oraz odległości między płatkiem ucha a wyrostkiem barkowym.
|
Linia bazowa do 6 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurcz mięśnia szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni później
|
Stopień skurczu mięśni w górnym mięśniu trapezoidalnym, mięśniu mostkowo-obojczykowo-asteudeus (SCM) i mięśniach łuskowatych ocenia się przez badanie palpacyjne w 4 punktach.
|
Linia bazowa do 6 tygodni później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wydajności szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni później
|
W kierunku zgięcia szyjnego, wyprostu, zgięcia bocznego w prawo i w lewo ocenia się testy wydolnościowe odcinka szyjnego kręgosłupa, rejestrując stoperem czas utrzymywania w pożądanej pozycji.
|
Linia bazowa do 6 tygodni później
|
|
Siła mięśni głębokich mięśni zginaczy szyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni później
|
Pomiar siły mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego ocenia się za pomocą urządzenia Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
|
Linia bazowa do 6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Krzesło do nauki: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Krzesło do nauki: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018KRM019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie ma strony internetowej do udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .