- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04330313
Uso de Diferentes Agentes Eletrofísicos no Treinamento de Flexibilidade da Região Cervical de Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos saudáveis sem qualquer patologia da região cervical serão incluídos no estudo. Os critérios de exclusão são gravidez ou câncer, hipertensão não controlável, apresentar sintomas neurológicos, cirurgia de coluna prévia.
As informações demográficas dos participantes serão registradas; amplitude de movimento da articulação cervical (dispositivo CROM), encurtamento muscular (medição da distância acrômio-lóbulo da orelha e parede occipital), força muscular dos flexores cervicais profundos (Biofeedback de pressão estabilizadora), nível de desempenho cervical (Testes de desempenho cervical), espasmo muscular (Espasmo muscular palpável Pontuação) serão avaliados. A amplitude de movimento da articulação cervical e o encurtamento muscular serão repetidos antes e depois de cada sessão, mas outros parâmetros serão repetidos apenas no início e no final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-Indivíduos saudáveis sem qualquer patologia da região cervical
Critério de exclusão:
- Gravidez e câncer
- hipertensão descontrolada
- Presença de sintomas neurológicos
- História da cirurgia da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tração e alongamento
Este grupo recebeu exercícios de alongamento após terapia de tração durante 18 sessões, 3 vezes por semana.
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Será aplicada tração intermitente na região cervical em decúbito dorsal com o pescoço em 25-30° de flexão.
O peso alvo é determinado como 10% do peso do paciente.
A força de tração aplicada ao peso alvo será alcançada aumentando gradualmente de baixo.
A terapia de tração será aplicada tração intermitente por 15 minutos em cada sessão como 60 segundos de retenção e 60 segundos de descanso.
A terapia será realizada por 18 sessões, 3 dias/semana.
Os exercícios de alongamento serão repetidos 3 vezes ao dia no total, 2 vezes ao dia de autoalongamento em casa e 1 vez sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Exercícios para músculo trapézio superior, músculo esternoleudomasteudeus (SCM) e músculo escaleno a serem aplicados em 3 repetições com espera de 30 segundos, alongamento sob tensão. A terapia será realizada por 18 sessões, 3 dias/semana.
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Experimental: Laserterapia e alongamento
Este grupo recebeu exercícios de alongamento após a laserterapia durante 18 sessões, 3 vezes por semana.
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Os exercícios de alongamento serão repetidos 3 vezes ao dia no total, 2 vezes ao dia de autoalongamento em casa e 1 vez sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Exercícios para músculo trapézio superior, músculo esternoleudomasteudeus (SCM) e músculo escaleno a serem aplicados em 3 repetições com espera de 30 segundos, alongamento sob tensão. A terapia será realizada por 18 sessões, 3 dias/semana.
A laserterapia será aplicada aos participantes com um laser GaAs com comprimento de onda de 904 nm, 6 pontos transforaminalmente, 120 segundos para cada ponto, na densidade de 2 J/cm², dose total de 12 J laserterapia mantendo a sonda em contato constante com o pele.
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Experimental: Pacote quente e alongamento
Este grupo recebeu exercícios de alongamento após a terapia com hotpack durante 18 sessões, 3 vezes por semana.
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Os exercícios de alongamento serão repetidos 3 vezes ao dia no total, 2 vezes ao dia de autoalongamento em casa e 1 vez sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Exercícios para músculo trapézio superior, músculo esternoleudomasteudeus (SCM) e músculo escaleno a serem aplicados em 3 repetições com espera de 30 segundos, alongamento sob tensão. A terapia será realizada por 18 sessões, 3 dias/semana.
A compressa quente, que é o agente de calor superficial, será realizada na região do pescoço dos participantes por 20 minutos em cada sessão. A terapia será realizada em 18 sessões, 3 dias/semana.
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Experimental: Alongamento apenas
Este grupo recebeu apenas exercícios de alongamento durante 18 sessões, 3 vezes por semana.
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Os exercícios de alongamento serão repetidos 3 vezes ao dia no total, 2 vezes ao dia de autoalongamento em casa e 1 vez sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Exercícios para músculo trapézio superior, músculo esternoleudomasteudeus (SCM) e músculo escaleno a serem aplicados em 3 repetições com espera de 30 segundos, alongamento sob tensão. A terapia será realizada por 18 sessões, 3 dias/semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento cervical (ADM)
Prazo: Linha de base até 6 semanas após
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A ADM é medida pelo dispositivo CROM durante a atividade de flexão, extensão, flexão lateral direita/esquerda e rotação direita/esquerda.
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Linha de base até 6 semanas após
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Flexibilidade cervical
Prazo: Linha de base até 6 semanas após
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A flexibilidade cervical é medida com a fita métrica padrão, a distância entre o occipital e a parede na posição em pé dos participantes e a distância entre o lóbulo da orelha e o acrômio.
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Linha de base até 6 semanas após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espasmo muscular cervical
Prazo: Linha de base até 6 semanas após
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O grau de espasmo muscular no músculo trapezoidal superior, músculo esternocleudomasteudeus (SCM) e músculos escalenos é avaliado por palpação em 4 pontos.
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Linha de base até 6 semanas após
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Desempenho Cervical
Prazo: Linha de base até 6 semanas após
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Nas direções de flexão cervical, extensão, flexão lateral direita e esquerda, os testes de desempenho cervical são avaliados registrando-se o tempo de permanência na posição desejada com um cronômetro.
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Linha de base até 6 semanas após
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Força muscular dos músculos flexores cervicais profundos
Prazo: Linha de base até 6 semanas após
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A medição da força dos músculos flexores cervicais profundos é avaliada com o dispositivo Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
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Linha de base até 6 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018KRM019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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