- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04330313
Bruk av forskjellige elektrofysiske midler i livmorhalsregionen Fleksibilitetstrening av friske individer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske personer uten patologi i livmorhalsen vil bli inkludert i studien. Eksklusjonskriterier er graviditet eller kreft, hypertensjon som ikke kan kontrolleres, å ha nevrologiske symptomer, tidligere ryggmargsoperasjoner.
Demografisk informasjon om deltakerne vil bli registrert; livmorhalsleddets bevegelsesområde (CROM-enhet), korthet i muskler (avstandsmåling av akromion-øreflipp og nakkeknute-vegg), dyp cervical flexor muskelstyrke (Stabilizer Pressure Biofeedback), cervical ytelsesnivå (Cervical Performance Tests), muskelspasmer (Palpable Muscle Spasm) Scoring) vil bli evaluert. Livmorhalsleddets bevegelsesutslag og muskelforkorting vil bli gjentatt før og etter hver økt, men andre parametere vil bare gjentas i begynnelsen og slutten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Friske individer uten patologi i livmorhalsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og kreft
- Ukontrollert hypertensjon
- Tilstedeværelse av nevrologiske symptomer
- Ryggkirurgi historie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trekk og strekk
Denne gruppen fikk tøyningsøvelser etter trekkterapi i 18 økter, 3 ganger i uken.
|
Intermitterende trekkraft vil bli påført livmorhalsregionen i liggende stilling med nakken ved 25-30 ° fleksjon.
Målvekten bestemmes som 10 % av pasientens vekt.
Trekkkraft som påføres målvekten vil oppnås gradvis økende fra lav.
Traksjonsterapi vil bli brukt intermitterende trekkraft i 15 minutter i hver økt som 60 sekunders retensjon og 60 sekunders hvile.
Terapien vil foregå i 18 økter, 3 dager/uke.
Strekkøvelser gjentas totalt 3 ganger daglig, 2 ganger daglig selvstrekk hjemme og 1 gang under tilsyn av fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius-muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene-muskelen skal påføres i en 3-repetisjon ved å vente 30 sekunder, strekk under spenning. Terapien vil bli holdt i 18 økter, 3 dager/uke.
|
Eksperimentell: Laserterapi og tøying
Denne gruppen fikk tøyningsøvelser etter laserterapi i 18 økter, 3 ganger i uken.
|
Strekkøvelser gjentas totalt 3 ganger daglig, 2 ganger daglig selvstrekk hjemme og 1 gang under tilsyn av fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius-muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene-muskelen skal påføres i en 3-repetisjon ved å vente 30 sekunder, strekk under spenning. Terapien vil bli holdt i 18 økter, 3 dager/uke.
Laserterapi vil bli brukt på deltakerne med en GaAs-laser med 904 nm bølgelengde, 6 punkter transforaminalt, 120 sekunder til hvert punkt, ved 2 J/cm² tetthet, totaldose på 12 J laserterapi ved å holde sonden i konstant kontakt med hud.
|
Eksperimentell: Hotpack og stretching
Denne gruppen fikk tøyningsøvelser etter hotpack-terapi i 18 økter, 3 ganger i uken.
|
Strekkøvelser gjentas totalt 3 ganger daglig, 2 ganger daglig selvstrekk hjemme og 1 gang under tilsyn av fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius-muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene-muskelen skal påføres i en 3-repetisjon ved å vente 30 sekunder, strekk under spenning. Terapien vil bli holdt i 18 økter, 3 dager/uke.
Varmepakken, som er det overfladiske varmemiddelet, holdes i nakkeområdet til deltakerne i 20 minutter i hver økt. Terapien vil bli holdt i 18 økter, 3 dager/uke.
|
Eksperimentell: Kun stretching
Denne gruppen fikk kun tøyningsøvelser i 18 økter, 3 ganger i uken.
|
Strekkøvelser gjentas totalt 3 ganger daglig, 2 ganger daglig selvstrekk hjemme og 1 gang under tilsyn av fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius-muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene-muskelen skal påføres i en 3-repetisjon ved å vente 30 sekunder, strekk under spenning. Terapien vil bli holdt i 18 økter, 3 dager/uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervical range of motion (ROM)
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter
|
ROM måles av CROM-enheten under fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre lateral fleksjon og høyre/venstre rotasjonsaktivitet.
|
Baseline til 6 uker etter
|
Cervikal fleksibilitet
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter
|
Cervikal fleksibilitet måles ved hjelp av standard målebånd, avstanden mellom bakhodet og veggen i stående stilling til deltakerne, og avstanden mellom øreflippen og acromion.
|
Baseline til 6 uker etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal muskelspasmer
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter
|
Graden av muskelspasmer i øvre trapesmuskel, sternocleudomasteudeus (SCM) muskel og skalamuskulatur vurderes ved palpasjon over 4 poeng.
|
Baseline til 6 uker etter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervical ytelsesnivå
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter
|
I cervikal fleksjons-, ekstensjons-, høyre og venstre sidefleksjonsretninger, evalueres cervical ytelsestester ved å registrere holdetiden i ønsket posisjon med en stoppeklokke.
|
Baseline til 6 uker etter
|
Muskelstyrke av dype cervikale bøyemuskler
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter
|
Styrkemåling av dype cervikale bøyemuskler blir evaluert med Stabilizer Pressure Biofeedback-enheten (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
|
Baseline til 6 uker etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Studiestol: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Studiestol: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018KRM019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Trekk
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Cairo UniversityUkjentCervikal radikulopati
-
Cairo UniversityFullført
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkjentCervikal radikulopatiForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of SharjahHar ikke rekruttert ennåCervical LordosisDe forente arabiske emirater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
Poznan University of Physical EducationAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Smerte i korsryggenPolen