- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04330313
Uso di diversi agenti elettrofisici nell'addestramento alla flessibilità della regione cervicale di individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio individui sani senza alcuna patologia della regione cervicale. I criteri di esclusione sono gravidanza o cancro, ipertensione non controllabile, presenza di sintomi neurologici, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Verranno registrate le informazioni demografiche dei partecipanti; range di movimento dell'articolazione cervicale (dispositivo CROM), brevità muscolare (misurazione della distanza acromion-lobo dell'orecchio e occipite-parete), forza dei muscoli flessori cervicali profondi (stabilizer pressure biofeedback), livello di prestazione cervicale (cervical performance test), spasmo muscolare (palpable muscle spasm Punteggio) sarà valutato. Il range di movimento dell'articolazione cervicale e l'accorciamento muscolare verranno ripetuti prima e dopo ogni sessione, ma altri parametri verranno ripetuti solo all'inizio e alla fine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Individui sani senza alcuna patologia della regione cervicale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e cancro
- Ipertensione incontrollata
- Presenza di sintomi neurologici
- Storia della chirurgia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trazione e allungamento
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di stretching dopo la terapia di trazione per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
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Trazioni intermittenti verranno applicate alla regione cervicale in posizione supina con il collo a 25-30° di flessione.
Il peso target è determinato come il 10% del peso del paziente.
La forza di trazione della trazione applicata al peso target verrà raggiunta gradualmente aumentando dal basso.
La terapia di trazione verrà applicata a trazione intermittente per 15 minuti in ciascuna sessione come ritenzione di 60 secondi e riposo di 60 secondi.
La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista.
Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
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Sperimentale: Laserterapia e stretching
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di stretching dopo la terapia laser per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
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Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista.
Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
La terapia laser verrà applicata ai partecipanti con un laser GaAs con lunghezza d'onda di 904 nm, 6 punti transforaminali, 120 secondi per ciascun punto, a densità 2 J / cm², dose totale di terapia laser 12 J mantenendo la sonda in costante contatto con il pelle.
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Sperimentale: Impacco caldo e stretching
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di stretching dopo la terapia con impacchi caldi per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
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Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista.
Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
L'impacco caldo, che è l'agente di calore superficiale, verrà tenuto nella zona del collo dei partecipanti per 20 minuti in ogni sessione. La terapia si svolgerà per 18 sessioni, 3 giorni a settimana.
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Sperimentale: Solo stretching
Questo gruppo ha ricevuto solo esercizi di stretching per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
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Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista.
Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento cervicale (ROM)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
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Il ROM viene misurato dal dispositivo CROM durante la flessione, l'estensione, la flessione laterale destra/sinistra e l'attività di rotazione destra/sinistra.
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Dal basale a 6 settimane dopo
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Flessibilità cervicale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
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La flessibilità cervicale viene misurata utilizzando il metro a nastro standard, la distanza tra l'occipite e il muro nella posizione eretta dei partecipanti e la distanza tra il lobo dell'orecchio e l'acromion.
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Dal basale a 6 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spasmo muscolare cervicale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
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Il grado di spasmo muscolare nel muscolo trapezio superiore, nel muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e nei muscoli scaleni viene valutato mediante palpazione su 4 punti.
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Dal basale a 6 settimane dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di prestazione cervicale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
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Nelle direzioni di flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra, i test delle prestazioni cervicali vengono valutati registrando il tempo di permanenza nella posizione desiderata con un cronometro.
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Dal basale a 6 settimane dopo
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Forza muscolare dei muscoli flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
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La misurazione della forza dei muscoli flessori cervicali profondi viene valutata con il dispositivo Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
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Dal basale a 6 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Cattedra di studio: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Cattedra di studio: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018KRM019
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