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Uso di diversi agenti elettrofisici nell'addestramento alla flessibilità della regione cervicale di individui sani

29 dicembre 2023 aggiornato da: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
Saranno inclusi nello studio 60 partecipanti sani con brevità trapezoidale superiore destra / sinistra basata sul volontariato. I partecipanti sono stati divisi casualmente in 4 gruppi; Esercizi di trazione e stretching al gruppo 1 (n = 15), terapia laser ed esercizi di stretching al gruppo 2 (n = 15), impacco caldo ed esercizi di stretching al gruppo 3 (n = 15) e gruppo 4 (gruppo di controllo) solo stretching verranno applicati gli esercizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio individui sani senza alcuna patologia della regione cervicale. I criteri di esclusione sono gravidanza o cancro, ipertensione non controllabile, presenza di sintomi neurologici, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Verranno registrate le informazioni demografiche dei partecipanti; range di movimento dell'articolazione cervicale (dispositivo CROM), brevità muscolare (misurazione della distanza acromion-lobo dell'orecchio e occipite-parete), forza dei muscoli flessori cervicali profondi (stabilizer pressure biofeedback), livello di prestazione cervicale (cervical performance test), spasmo muscolare (palpable muscle spasm Punteggio) sarà valutato. Il range di movimento dell'articolazione cervicale e l'accorciamento muscolare verranno ripetuti prima e dopo ogni sessione, ma altri parametri verranno ripetuti solo all'inizio e alla fine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Individui sani senza alcuna patologia della regione cervicale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e cancro
  • Ipertensione incontrollata
  • Presenza di sintomi neurologici
  • Storia della chirurgia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trazione e allungamento
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di stretching dopo la terapia di trazione per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
Trazioni intermittenti verranno applicate alla regione cervicale in posizione supina con il collo a 25-30° di flessione. Il peso target è determinato come il 10% del peso del paziente. La forza di trazione della trazione applicata al peso target verrà raggiunta gradualmente aumentando dal basso. La terapia di trazione verrà applicata a trazione intermittente per 15 minuti in ciascuna sessione come ritenzione di 60 secondi e riposo di 60 secondi. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista. Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
Sperimentale: Laserterapia e stretching
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di stretching dopo la terapia laser per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista. Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
La terapia laser verrà applicata ai partecipanti con un laser GaAs con lunghezza d'onda di 904 nm, 6 punti transforaminali, 120 secondi per ciascun punto, a densità 2 J / cm², dose totale di terapia laser 12 J mantenendo la sonda in costante contatto con il pelle.
Sperimentale: Impacco caldo e stretching
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di stretching dopo la terapia con impacchi caldi per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista. Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.
L'impacco caldo, che è l'agente di calore superficiale, verrà tenuto nella zona del collo dei partecipanti per 20 minuti in ogni sessione. La terapia si svolgerà per 18 sessioni, 3 giorni a settimana.
Sperimentale: Solo stretching
Questo gruppo ha ricevuto solo esercizi di stretching per 18 sessioni, 3 volte a settimana.
Gli esercizi di stretching verranno ripetuti 3 volte al giorno in totale, 2 volte al giorno di autostretching a casa e 1 volta sotto la supervisione di un fisioterapista. Esercizi per muscolo trapezio superiore, muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e muscolo scaleno da applicare in 3 ripetizioni attendendo 30 secondi, allungando sotto tensione. La terapia si svolgerà per 18 sedute, 3 giorni/settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale (ROM)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
Il ROM viene misurato dal dispositivo CROM durante la flessione, l'estensione, la flessione laterale destra/sinistra e l'attività di rotazione destra/sinistra.
Dal basale a 6 settimane dopo
Flessibilità cervicale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
La flessibilità cervicale viene misurata utilizzando il metro a nastro standard, la distanza tra l'occipite e il muro nella posizione eretta dei partecipanti e la distanza tra il lobo dell'orecchio e l'acromion.
Dal basale a 6 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasmo muscolare cervicale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
Il grado di spasmo muscolare nel muscolo trapezio superiore, nel muscolo sternocleudomasteudeo (SCM) e nei muscoli scaleni viene valutato mediante palpazione su 4 punti.
Dal basale a 6 settimane dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di prestazione cervicale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
Nelle direzioni di flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra, i test delle prestazioni cervicali vengono valutati registrando il tempo di permanenza nella posizione desiderata con un cronometro.
Dal basale a 6 settimane dopo
Forza muscolare dei muscoli flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo
La misurazione della forza dei muscoli flessori cervicali profondi viene valutata con il dispositivo Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
Dal basale a 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
  • Cattedra di studio: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
  • Cattedra di studio: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018KRM019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non esiste un sito Web per condividere i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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