Brug af forskellige elektrofysiske midler i livmoderhalsregionen Fleksibilitetstræning af raske individer
29. december 2023 opdateret af: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
60 raske deltagere med højre/venstre øvre trapezformet korthed baseret på frivilligt arbejde vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i 4 grupper; Træk- og strækøvelser til gruppe 1 (n = 15), laserterapi og strækøvelser til gruppe 2 (n = 15), varmepakke og strækøvelser til gruppe 3 (n = 15), og gruppe 4 (kontrolgruppe) kun stræk øvelser vil blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske personer uden patologi i livmoderhalsregionen vil blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier er graviditet eller kræft, hypertension, der ikke kan kontrolleres, at have neurologiske symptomer, tidligere rygkirurgi.
Demografiske oplysninger om deltagerne vil blive registreret; livmoderhalsleddets bevægelsesområde (CROM-enhed), muskelkorthed (måling af afstand mellem acromion-øreflip og nakkeknudevæg), dyb cervikal bøjemuskelstyrke (Stabilizer Pressure Biofeedback), cervikal præstationsniveau (cervikal præstationstest), muskelspasmer (Palpable Muscle Spasm) Scoring) vil blive evalueret. Cervikalleddets bevægelsesområde og muskelforkortelse vil blive gentaget før og efter hver session, men andre parametre vil kun blive gentaget i begyndelsen og slutningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Raske personer uden patologi i livmoderhalsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og kræft
- Ukontrolleret hypertension
- Tilstedeværelse af neurologiske symptomer
- Rygmarvskirurgi historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træk og stræk
Denne gruppe modtog strækøvelser efter traktionsterapi i 18 sessioner, 3 gange om ugen.
|
Intermitterende træk vil blive påført den cervikale region i liggende stilling med nakken ved 25-30 ° fleksion.
Målvægten bestemmes som 10 % af patientens vægt.
Trækkraften, der påføres målvægten, opnås gradvist stigende fra lav.
Trækterapi vil blive anvendt med intermitterende træk i 15 minutter i hver session som 60 sekunders retention og 60 sekunders hvile.
Terapien vil blive afholdt i 18 sessioner, 3 dage/uge.
Strækøvelser vil blive gentaget 3 gange dagligt i alt, 2 gange dagligt selvstræk derhjemme og 1 gang under supervision af fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene muskel skal påføres i en 3 gentagelse ved at vente 30 sekunder, strække under spænding. Terapien vil blive afholdt i 18 sessioner, 3 dage / uge.
|
|
Eksperimentel: Laserterapi og udstrækning
Denne gruppe modtog strækøvelser efter laserterapi i 18 sessioner, 3 gange om ugen.
|
Strækøvelser vil blive gentaget 3 gange dagligt i alt, 2 gange dagligt selvstræk derhjemme og 1 gang under supervision af fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene muskel skal påføres i en 3 gentagelse ved at vente 30 sekunder, strække under spænding. Terapien vil blive afholdt i 18 sessioner, 3 dage / uge.
Laserterapi vil blive anvendt på deltagerne med en GaAs-laser med 904 nm bølgelængde, 6 punkter transforaminalt, 120 sekunder til hvert punkt, ved 2 J/cm² tæthed, total dosis på 12 J laserterapi ved at holde sonden i konstant kontakt med hud.
|
|
Eksperimentel: Hot pack og stretching
Denne gruppe modtog strækøvelser efter hotpack-terapi i 18 sessioner, 3 gange om ugen.
|
Strækøvelser vil blive gentaget 3 gange dagligt i alt, 2 gange dagligt selvstræk derhjemme og 1 gang under supervision af fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene muskel skal påføres i en 3 gentagelse ved at vente 30 sekunder, strække under spænding. Terapien vil blive afholdt i 18 sessioner, 3 dage / uge.
Den varme pakke, som er det overfladiske varmemiddel, vil blive holdt i nakkeområdet på deltagerne i 20 minutter i hver session. Terapien vil blive afholdt i 18 sessioner, 3 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: Kun stretching
Denne gruppe modtog kun strækøvelser i 18 sessioner, 3 gange om ugen.
|
Strækøvelser vil blive gentaget 3 gange dagligt i alt, 2 gange dagligt selvstræk derhjemme og 1 gang under supervision af fysioterapeut.
Øvelser for øvre trapezius muskel, sternokleudomasteudeus (SCM) muskel og scalene muskel skal påføres i en 3 gentagelse ved at vente 30 sekunder, strække under spænding. Terapien vil blive afholdt i 18 sessioner, 3 dage / uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter
|
ROM måles af CROM-enheden under fleksion, ekstension, højre/venstre lateral fleksion og højre/venstre rotationsaktivitet.
|
Baseline til 6 uger efter
|
|
Cervikal fleksibilitet
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter
|
Cervikal fleksibilitet måles ved hjælp af standardmålebåndet, afstanden mellem nakkeknuden og væggen i deltagernes stående stilling og afstanden mellem øreflippen og acromion.
|
Baseline til 6 uger efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal muskelspasmer
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter
|
Graden af muskelspasmer i den øvre trapezmuskel, sternocleudomasteudeus (SCM) muskel og skælmuskler vurderes ved palpation over 4 punkter.
|
Baseline til 6 uger efter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal præstationsniveau
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter
|
I cervikal fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion retninger evalueres cervikal præstationstest ved at registrere holdetiden i den ønskede position med et stopur.
|
Baseline til 6 uger efter
|
|
Muskelstyrke af dybe cervikale bøjemuskler
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter
|
Styrkemåling af dybe cervikale bøjemuskler evalueres med Stabilizer Pressure Biofeedback-enheden (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
|
Baseline til 6 uger efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Studiestol: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Studiestol: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018KRM019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
der er ingen hjemmeside til at dele data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .