Gebruik van verschillende elektrofysische agentia bij flexibiliteitstraining van de cervicale regio van gezonde individuen
29 december 2023 bijgewerkt door: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
60 gezonde deelnemers met rechts/links bovenste trapeziumtekort op basis van vrijwilligerswerk zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in 4 groepen; Trek- en rekoefeningen naar groep 1 (n = 15), lasertherapie en rekoefeningen naar groep 2 (n = 15), hotpack- en rekoefeningen naar groep 3 (n = 15), en groep 4 (controlegroep) alleen stretchen oefeningen worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde personen zonder enige pathologie van de cervicale regio zullen in de studie worden opgenomen. Uitsluitingscriteria zijn zwangerschap of kanker, hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht, neurologische symptomen hebben, eerdere operaties aan de wervelkolom.
Demografische gegevens van de deelnemers worden vastgelegd; bewegingsbereik van het cervicale gewricht (CROM-apparaat), spiertekort (afstandsmeting acromion-oorlel en achterhoofdswand), diepe cervicale flexor-spierkracht (Stabilizer Pressure Biofeedback), cervicaal prestatieniveau (Cervical Performance Tests), spierspasmen (Palpable Muscle Spasm Scoren) worden geëvalueerd. Het bewegingsbereik van het cervicaal gewricht en spierverkorting worden voor en na elke sessie herhaald, maar andere parameters worden alleen aan het begin en het einde herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Gezonde personen zonder pathologie van de cervicale regio
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en kanker
- Ongecontroleerde hypertensie
- Aanwezigheid van neurologische symptomen
- Geschiedenis van de wervelkolomoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tractie en stretching
Deze groep kreeg na tractietherapie 18 sessies rekoefeningen, 3 keer per week.
|
Intermitterende tractie wordt toegepast op het cervicale gebied in rugligging met de nek in 25-30 ° flexie.
Het streefgewicht wordt bepaald als 10% van het gewicht van de patiënt.
De trekkracht die op het doelgewicht wordt uitgeoefend, wordt vanaf laag geleidelijk verhoogd.
Tractietherapie wordt toegepast met intermitterende tractie gedurende 15 minuten in elke sessie als retentie van 60 seconden en rust van 60 seconden.
De therapie duurt 18 sessies, 3 dagen per week.
Rekoefeningen worden in totaal 3 keer per dag herhaald, 2 keer per dag zelf stretchend thuis en 1 keer onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Oefeningen voor de bovenste trapeziusspier, de sternokleudomasteudeus (SCM)-spier en de scalene-spier worden in 3 herhalingen uitgevoerd door 30 seconden te wachten en onder spanning uit te rekken. De therapie duurt 18 sessies, 3 dagen per week.
|
|
Experimenteel: Lasertherapie en stretching
Deze groep kreeg na lasertherapie 18 sessies rekoefeningen, 3 keer per week.
|
Rekoefeningen worden in totaal 3 keer per dag herhaald, 2 keer per dag zelf stretchend thuis en 1 keer onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Oefeningen voor de bovenste trapeziusspier, de sternokleudomasteudeus (SCM)-spier en de scalene-spier worden in 3 herhalingen uitgevoerd door 30 seconden te wachten en onder spanning uit te rekken. De therapie duurt 18 sessies, 3 dagen per week.
Lasertherapie zal op de deelnemers worden toegepast met een GaAs-laser met een golflengte van 904 nm, 6 punten transforaminaal, 120 seconden naar elk punt, bij een dichtheid van 2 J / cm², totale dosis van 12 J lasertherapie door de sonde constant in contact te houden met de huid.
|
|
Experimenteel: Hotpack en stretching
Deze groep kreeg na de hotpack-therapie 18 sessies rekoefeningen, 3 keer per week.
|
Rekoefeningen worden in totaal 3 keer per dag herhaald, 2 keer per dag zelf stretchend thuis en 1 keer onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Oefeningen voor de bovenste trapeziusspier, de sternokleudomasteudeus (SCM)-spier en de scalene-spier worden in 3 herhalingen uitgevoerd door 30 seconden te wachten en onder spanning uit te rekken. De therapie duurt 18 sessies, 3 dagen per week.
Het hotpack, het oppervlakkige warmtemiddel, wordt tijdens elke sessie 20 minuten in het nekgebied van de deelnemers gehouden. De therapie duurt 18 sessies, 3 dagen per week.
|
|
Experimenteel: Alleen stretchen
Deze groep kreeg gedurende 18 sessies, 3 keer per week, uitsluitend rekoefeningen.
|
Rekoefeningen worden in totaal 3 keer per dag herhaald, 2 keer per dag zelf stretchend thuis en 1 keer onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Oefeningen voor de bovenste trapeziusspier, de sternokleudomasteudeus (SCM)-spier en de scalene-spier worden in 3 herhalingen uitgevoerd door 30 seconden te wachten en onder spanning uit te rekken. De therapie duurt 18 sessies, 3 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken daarna
|
ROM wordt gemeten door het CROM-apparaat tijdens flexie, extensie, rechts/links laterale flexie en rechts/links rotatieactiviteit.
|
Baseline tot 6 weken daarna
|
|
Cervicale flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken daarna
|
Cervicale flexibiliteit wordt gemeten met behulp van het standaard meetlint, de afstand tussen de achterhoofdsknobbel en de muur in de staande positie van de deelnemers, en de afstand tussen de oorlel en het acromion.
|
Baseline tot 6 weken daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervikal Spierspasme
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken daarna
|
De mate van spierspasmen in de bovenste trapeziumspier, de sternocleudomasteudeus (SCM)-spier en de schaalspieren wordt geëvalueerd door palpatie over 4 punten.
|
Baseline tot 6 weken daarna
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal prestatieniveau
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken daarna
|
In cervicale flexie-, extensie-, rechter- en linker laterale flexierichtingen worden cervicale prestatietests geëvalueerd door met een stopwatch de tijd vast te houden in de gewenste positie.
|
Baseline tot 6 weken daarna
|
|
Spierkracht van diepe cervicale buigspieren
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken daarna
|
Krachtmeting van diepe cervicale buigspieren wordt geëvalueerd met het Stabilizer Pressure Biofeedback-apparaat (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
|
Baseline tot 6 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Studie stoel: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Studie stoel: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018KRM019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
er is geen website om gegevens te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .