- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04330313
Uso de Diferentes Agentes Electrofísicos en el Entrenamiento de Flexibilidad de la Región Cervical de Individuos Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio individuos sanos sin ninguna patología de la región cervical. Los criterios de exclusión son embarazo o cáncer, hipertensión que no se puede controlar, tener síntomas neurológicos, cirugía espinal previa.
Se registrará la información demográfica de los participantes; rango de movimiento de la articulación cervical (dispositivo CROM), acortamiento muscular (medición de distancia acromion-lóbulo de la oreja y occipucio-pared), fuerza del músculo flexor cervical profundo (biorretroalimentación de presión estabilizadora), nivel de rendimiento cervical (pruebas de rendimiento cervical), espasmo muscular (espasmo muscular palpable Puntuación) serán evaluados. El rango de movimiento de la articulación cervical y el acortamiento muscular se repetirán antes y después de cada sesión, pero otros parámetros solo se repetirán al principio y al final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Individuos sanos sin ninguna patología de la región cervical
Criterio de exclusión:
- Embarazo y cancer
- Hipertensión no controlada
- Presencia de síntomas neurológicos
- Historia de la cirugía de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tracción y estiramiento
Este grupo recibió ejercicios de estiramiento después de la terapia de tracción durante 18 sesiones, 3 veces por semana.
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Se aplicará tracción intermitente en la región cervical en posición supina con el cuello en flexión de 25-30°.
El peso objetivo se determina como el 10% del peso del paciente.
La fuerza de tracción aplicada al peso objetivo se logrará aumentando gradualmente desde bajo.
La terapia de tracción se aplicará tracción intermitente durante 15 minutos en cada sesión como 60 segundos de retención y 60 segundos de descanso.
La terapia se realizará durante 18 sesiones, 3 días/semana.
Los ejercicios de estiramiento se repetirán 3 veces al día en total, 2 veces al día de autoestiramiento en casa y 1 vez bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Ejercicios para músculo trapecio superior, músculo esternocleudomasteudo (ECM) y músculo escaleno a aplicar en 3 repeticiones esperando 30 segundos, estirando bajo tensión. La terapia se realizará en 18 sesiones, 3 días/semana.
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Experimental: Terapia con láser y estiramientos.
Este grupo recibió ejercicios de estiramiento después de la terapia con láser durante 18 sesiones, 3 veces por semana.
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Los ejercicios de estiramiento se repetirán 3 veces al día en total, 2 veces al día de autoestiramiento en casa y 1 vez bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Ejercicios para músculo trapecio superior, músculo esternocleudomasteudo (ECM) y músculo escaleno a aplicar en 3 repeticiones esperando 30 segundos, estirando bajo tensión. La terapia se realizará en 18 sesiones, 3 días/semana.
A los participantes se les aplicará láserterapia con un láser de GaAs con longitud de onda de 904 nm, 6 puntos transforaminalmente, 120 segundos a cada punto, a 2 J/cm² de densidad, dosis total de 12 J de láserterapia manteniendo la sonda en constante contacto con el piel.
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Experimental: Paquete caliente y estiramiento.
Este grupo recibió ejercicios de estiramiento después de la terapia con hotpack durante 18 sesiones, 3 veces por semana.
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Los ejercicios de estiramiento se repetirán 3 veces al día en total, 2 veces al día de autoestiramiento en casa y 1 vez bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Ejercicios para músculo trapecio superior, músculo esternocleudomasteudo (ECM) y músculo escaleno a aplicar en 3 repeticiones esperando 30 segundos, estirando bajo tensión. La terapia se realizará en 18 sesiones, 3 días/semana.
La compresa caliente, que es el agente de calor superficial, se mantendrá en la zona del cuello de los participantes durante 20 minutos en cada sesión. La terapia se realizará durante 18 sesiones, 3 días/semana.
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Experimental: Estiramiento solamente
Este grupo recibió únicamente ejercicios de estiramiento durante 18 sesiones, 3 veces por semana.
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Los ejercicios de estiramiento se repetirán 3 veces al día en total, 2 veces al día de autoestiramiento en casa y 1 vez bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Ejercicios para músculo trapecio superior, músculo esternocleudomasteudo (ECM) y músculo escaleno a aplicar en 3 repeticiones esperando 30 segundos, estirando bajo tensión. La terapia se realizará en 18 sesiones, 3 días/semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después
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El ROM se mide con el dispositivo CROM durante la actividad de flexión, extensión, flexión lateral derecha/izquierda y rotación derecha/izquierda.
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Línea de base a 6 semanas después
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Flexibilidad cervical
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después
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La flexibilidad cervical se mide con la cinta métrica estándar, la distancia entre el occipucio y la pared en posición de pie de los participantes y la distancia entre el lóbulo de la oreja y el acromion.
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Línea de base a 6 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espasmo muscular cervical
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después
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El grado de espasmo muscular en el músculo trapezoidal superior, el músculo esternocleudomasteideo (SCM) y los músculos escalenos se evalúa mediante palpación en 4 puntos.
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Línea de base a 6 semanas después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de rendimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después
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En las direcciones de flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha e izquierda, las pruebas de rendimiento cervical se evalúan registrando el tiempo de permanencia en la posición deseada con un cronómetro.
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Línea de base a 6 semanas después
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Fuerza muscular de los músculos flexores cervicales profundos
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después
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La medición de la fuerza de los músculos flexores cervicales profundos se evalúa con el dispositivo Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
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Línea de base a 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Silla de estudio: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Silla de estudio: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2018KRM019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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